A Biden-adminisztráció Robert Califf volt FDA biztost mérlegeli egy lehetséges második kinevezésre a posztra. Végső döntés még nem született, és a Fehér Ház még mindig más neveket is fontolgat a munkára, de a hír, elősorban tegnap jelent meg a Washington Post által, nagy figyelmet kapott Washingtonban.
Joe Biden elnök majdnem kilenc hónapja van hivatalban, de nem jelölt ki FDA biztosra jelöltet. Az FDA veterán Janet Woodcock megbízott biztosként szolgált azóta, hogy Biden átvette a hivatalt januárban, de törvényileg nem maradhat a poszton november közepén túl.
A Biden átmeneti csapata több jelöltet is megvizsgált az FDA posztra, beleértve az egykori Obama-féle FDA tisztségviselőt, Josh Sharfsteint és az egykori FDA biztost, David Kesslert, mindketten a ésszerű vaping szabályozások valószínű ellenfeleinek számítanak. Akit jelölnek és megerősítenek, az Xavier Becerra, az Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Titkára alatt fog szolgálni, aki maga is a vaping és a vaping ipar ellenfele.
Califf kevesebb mint egy évig szolgált biztosként Barack Obama elnök hivatali idejének utolsó évében, az első biztos, Margaret Hamburg után. Obama 2015 szeptemberében jelölte őt, és a Szenátus 2016 februárjában erősítette meg. 2017. január 20-án távozott a hivatalból—Obama utolsó hivatalban töltött napján—, és végül a Donald Trump elnök nevezettje, Scott Gottlieb váltotta. Califf, a Duke Egyetem szívgyógyász professzora, egy évet töltött az FDA Orvosi Termékek és Dohány Főosztályának helyettes biztosaként, mielőtt átvette a biztosi tisztséget.
Califf volt az FDA biztosa, amikor a hivatal kiadta végső Deeming Szabályzatát, és nyilvánosan támogatta a szabályozásokat, bár később sajnálta a Fehér Ház Adminisztrációs és Költségvetési Hivatalának az ízesítési tilalom eltávolítását, amely szerepelt az eredeti változatban. “Ezzel a szabállyal az FDA képes lesz megakadályozni a félrevezető kijelentéseket és információt nyújtani a fogyasztóknak, hogy jobban megértsék a kockázatokat,” mondta Califf amikor a szabályt kiadták 2016 májusában.
Később, egy félrevezető 2019-es cikkben, Califf javasolta a ízletes nikotinos e-cigarettákra vonatkozó tilalmat, mint megoldást a „EVALI” kitörésre (amely nem volt kapcsolatban a nikotinos e-cigarettázással). Továbbá támogatta, hogy a nikotinos e-cigarettázás receptre kapható modellre átkerüljön, ahogyan Ausztrália tette.
„A szabályozási trifecta,” írta Califf, „az lenne: 1) megkövetelni a dohányipartól, hogy csökkentse a nikotin mennyiségét a termékeiben szubaddiktív szintre (ha a nikotint lehet növelni besugárzással és szelektív tenyésztéssel, akkor csökkenteni is lehet, még akkor is, ha a jog megtiltja a szabályozást, amely a szintet nullára csökkenti); 2) betiltani azOTC gőzölő termékeket; és 3) támogatni a receptre kapható gőzölést, hogy a 30 millió jelenlegi dohányos ne érezze az akut megvonást mind egyszerre.”
Nem szükséges mondani, hogy egy ilyen megközelítés rendkívül távoli lehetőség lenne ebben a szakaszban, radikális átalakítást igényelve az élelmiszer- és gyógyszertörvényekben, amelyek a fogyasztói nikotint tartalmazó termékekre vonatkoznak. Ezt ellenállnák mind az önálló vaping érdekcsoportok, mind a dohányipar, valamint a kényelem üzleteit és benzinkutakat képviselő kereskedelmi csoportok.
Califf, mint Scott Gottlieb, arra tett javaslatot, hogy talán az nyílt rendszerű vaping termékeket másként kellene szabályozni, mint a pod-alapú termékeket, amelyeket a gyerekek jobban kedvelnek. De általában a vapingról alkotott álláspontjait félreértés és tudatlanság befolyásolja, és egy Califf által vezetett FDA valószínűleg nem engedélyezne hasznos vaping termékek változatát.
“A szenátoroknak szkeptikusnak kell lenniük, és felkészültek arra, hogy nemet mondjanak, amíg nem rendelkezünk olyan FDA biztosra, aki hajlandó a vapelést a közegészség promóciójának eszközeként használni, és nem folytatja az FDA szabályozási gyújtogatását, amely a korábbi és jelenlegi dohányosokat biztonságos és hatékony mód nélkül hagyja a leszokásra" - mondta Amanda Wheeler, az American Vapor Manufacturers Association (AVM) elnöke Califf lehetséges FDA főnökként való jelöléséről szóló nyilatkozatában.
Bár 2016-ban 89-4 szavazással megerősítette a Szenátus mint biztos, súlyos kritikákkal kellett szembenéznie több szenátortól a gyógyszeripari kapcsolatai miatt.
Ez az ellenállás—Bernie Sanders és Joe Manchin szenátorok, valamint más demokraták között—újra felmerülhet, ha Califfet ismét jelölik. Connecticut-i szenátor, Richard Blumenthal már elmondta, hogy valószínűleg második alkalommal is ellenzi Califfet.
Kiemelt kép a C-SPAN jóvoltából.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
