Biden egészségügyi csapata és a vaping: Mit tudunk?

Joe Biden megválasztott elnök hétfőn több kulcsfontosságú tagot nevezett ki egészségügyi csapatából, és bár még mindig van egy jelentős pozíció, amelyet ki kell tölteni, ami hatással lehet a vape-elésre (FDA biztos), úgy döntöttünk, hogy átnézzük a kinevezetteket és megfontoljuk, hogyan számíthatnak a vape-elés vitájában és a jövőbeli politikában. Azt is megvitatta, hogy az FDA különböző lehetőségei hogyan illeszkedhetnek.

HHS titkár: egy meglepetés választás

Biden kaliforniai főügyészt, Xavier Becerra-t választotta az Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztérium vezetésére. Az HHS titkára felügyeli az FDA-t, a CDC-t, a Nemzeti Egészségügyi Intézeteket (NIH) és a Medicare és Medicaid Szolgáltatások Központját (CMS). Az HHS költségvetése meghaladja az 1 trillió dollárt - ez a legnagyobb bármelyik kabinet miniszterium közül - és több mint 80,000 alkalmazottat foglalkoztat.

Becerra egy kissé furcsa választás a munkára. Története 12 ciklusos kongresszusi képviselőként, aki Los Angelest képviselte, és mint Kalifornia főügyésze 2017 óta, nem tartalmaz sok tapasztalatot az egészségügyi kérdésekben. Mint prominens spanyol ajkú politikai vezető, nyilvánvalóan megfelel Biden elvárásainak—de New Mexico kormányzója, Michelle Lujan Grisham is népszerű lett volna a latino közösség körében, és neki széleskörű tapasztalata van az egészségügyi politikában, valamint az előny, hogy közigazgatást vezetett.

Valójában, Lujan Grisham—aki támogatta és aláírta a New Mexico-i kompromisszumos vaping törvényt, amely nem tartalmazott ízesítés tilalmat—az állás egyik esélyese volt a múlt hétig, amikor is kiszivárgott a hír, hogy visszautasította a Belső ügyek miniszteri posztjára tett ajánlatot. Más nevek, akiket lehetséges jelöltekként említettek—Rhode Island kormányzója, Gina Raimondo és az Obama-adminisztráció korábbi sebészeti főorvosa, Vivek Murthy—valószínűleg sokkal rosszabbak lettek volna a vaping számára, mint Lujan Grisham vagy Becerra. (Murthy végül újra átkerült a Sebészeti Főorvos posztjára.)

Becerra csak egy kisebb múlttal rendelkezik a vapelés terén, mióta Kalifornia legfőbb törvényhozási tisztségviselője lett, de általában ellene van. Ő benyújtotta a véleményét az FDA-nak a ízesítések betiltásának támogatásáról, kivéve azokat a termékeket, amelyek képesek bizonyítani az “általános közegészségügyi előnyöket”, és szintén támogatta az FDA-tervet a nikotin csökkentésére a cigarettákban a függőséget okozó szint alá (ami valójában megkövetelné, hogy nem égethető nikotintartalmú termékek, mint a vape-ek, rendelkezésre álljanak a dohányosok számára). Ő szintén jelezte a támogatását a tabaktermékek online értékesítésének betiltására.

Becerra nemrégiben benyújtotta az California-i Képviselőház azon döntésének védelmére vonatkozóan, amely minden ízesített dohánytermék forgalmazását betiltja (beleértve a vape termékeket) egy dohányipari cégek által indított per ellen. (A főügyészektől mindig elvárják, hogy védjék az állami törvényeket a kihívásokkal szemben, szóval ne tulajdoníts túl nagy jelentőséget ennek.) És tavaly Becerra pert indított a Juul Labs ellen, azzal vádolva a San Francisco-i székhelyű vape céget, hogy kiskorúaknak marketingelte és értékesítette a termékeit.

Becerra meglepetés volt az HHS jelöltjeként. A neve körbejárt, mint lehetséges Biden választás az Igazságügyi Miniszter posztjára, vagy mint szenátusi helyettes Kamala Harris számára (Kalifornia kormányzója, Gavin Newsom, kinevez valakit, aki betölti az alelnök-választott Harris szenátusi mandátumának hátralévő részét).

Becerra legfontosabb feladata az HHS-nél, ha a szenátus jóváhagyja, az lesz, hogy koordinálja a szövetségi választ a koronavírus pandémiára, COVID „czar” Jeffrey Zients-szel (aki, akárcsak Becerra, nincs orvosi háttere), az Allergia és Fertőző Betegségek Országos Intézetének Igazgatója Anthony Fauci (aki szintén Biden fő orvosi tanácsadójaként fog szolgálni), az új CDC Igazgató Rochelle Walensky-vel és Murthy Főorvossal.

Valójában a koronavírus válság várhatóan minden HHS ügynökség fő fókusza lesz a belátható jövőben. A COVID tesztelés bővítése és a vakcinák elosztása teljes munkaidős feladatok lesznek az adminisztráció egészségügyi csapata számára. Míg az FDA Dohánytermékek Központjának munkája nem fog megszakadni a pandémia miatt, valószínűtlen, hogy a HHS titkárnak lesz ideje, hogy a gőzfűtési szabályozások mérlegén a saját súlyát nyomja (még ha szeretné is). Ez nem jelenti azt, hogy az FDA megbízott, aki az anti-nikotin ideológiának szenteli magát, ne tenne ilyet, természetesen - de Becerra maga valószínűtlen, hogy két évig elengedje a koronavírus ügyet, feltételezve, hogy a Szenátus megerősíti a jelölését.

CDC igazgató: egy tisztelt fertőzőbetegség szakértő

Biden a jelenlegi CDC igazgatót, Robert Redfieldet Rochelle Walensky-re cseréli a Massachusetts General Hospital és a Harvard Orvostudományi Egyetem részéről. Mint Redfield és Fauci doktorok, Walensky egy fertőző betegségekkel foglalkozó szakértő, aki az HIV/AIDS-re specializálódott. Feladata lesz a ügynökség vezetése a COVID válság idején, és a hírnevének helyreállítása.

Walensky kutatása során semmit sem találtam a vapelés kérdéseiről, és nem volt nyilvánvaló kapcsolat a Bloomberg Philanthropies dohányzási politikai birodalmával (kivéve, hogy orvosi diplomáját az 1990-es évek elején a Johns Hopkins Egyetemen szerezte, amely később milliárdokat kapott az alumnustól, Michael Bloombergtől), ami a legtöbb tilalmi anti-nikotin aktivizmus forrása és finanszírozási mechanizmusa.

Ez lehet jó vagy rossz. Hasznos lehet, hogy nincsenek előre kialakított elképzelései a vapelésről, és meggyőzhető lehet, hogy egy gyakorlati kárcsökkentési megközelítés működhet. De éppolyan valószínű, hogy a tudás vagy az e-cigaretták iránti érdeklődés hiánya azt jelenti, hogy a CDC Dohányzás és Egészség Hivatalának meglévő személyzete továbbra is úgy folytatja a munkáját, hogy jelentős input vagy felügyelet nélkül.

A CDC szándékos félretájékoztatása a tavalyi vapinggel kapcsolatos tüdő sérülések járványa alatt tucatnyi halálhoz és több ezer kórházi kezelést okozott. A járvány forrása a fekete piaci THC olaj volt, amit E-vitaminnal hígítottak, de az ügynökség kitartott amellett, hogy figyelmeztesse az amerikaiakat a “e-cigarette” használatának kockázatáról, ami egy olyan kifejezés, amelyet a felhasználók csak a nikotinos vaping termékekre alkalmaznak.

Főorvos: minden régi újra divatba jön

Vivek Murthy visszatér főorvosként, de a munka kibővítésre kerül, hogy jelentős felelősségeket magában foglaljon a koronavírus válaszcsapat részeként. Ő volt Biden COVID tanácsadó csoportjának társelnöke, és pletykálták, hogy a HHS miniszteri posztjára is mérlegelik. Azonban Murthy-nak nincs adminisztratív tapasztalata.

Murthy, egy Harvard-on képzett orvos, eredetileg a Főorvos által vezetett posztot több mint két évig töltötte be Obama elnök alatt, és 2017-ben elbocsátotta Trump elnök, aki Jerome Adams-t, Indiana korábbi állami egészségügyi biztosát (akit a korábbi indiai kormányzó, Mike Pence nevezett ki) állította a helyére. Murthy-t 2013-ban jelölték Obamától, és végül több mint egy évvel később hagyta jóvá a Szenátus.

Híres a vaping közösségben a hivatali ideje alatt kiadott jelentésért, amelynek címe: “E-cigaretta használat tinédzserek és fiatal felnőttek körében.” Természetesen az SG-nek nem volt része a dokumentum elkészítésében vagy a kapcsolódó weboldalban, amelyet nagyrészt a CDC Dohányzás és Egészségügy irodája állított össze. De Murthy lelkesedéssel támogatta az erőfeszítést, és pozícióját arra használta, hogy feszültséget keltsen azáltal, hogy a vaping elkerülhetetlenül a “fiatalok járványára” sodródott.

Feltételezve, hogy a Szenátus megerősíti (az első jóváhagyása akadozott volt), Murthy második körüli főorvosi pozícióját valószínűleg a HHS válasza a koronavírus-válságra fogja dominálni. De lehet, hogy Becerra számára is az ő fő kontaktja lesz a vaping területén, különösen, ha az FDA biztosát nem különösebben érdekli a téma.

FDA biztos: két ijesztő lehetőség

Amunka, amely valószínűleg közvetlen hatással lesz a vaping és dohányzási politikára, az FDA biztos, és Biden még nem jelentett be jelöltet. Pletykák szerint a két vezető jelölt Josh Sharfstein és David Kessler, és egyikük sem lenne valószínűleg jó a vape-sek vagy a vaping ipar számára.

Josh Sharfstein

Sharfstein, egy Harvard-on képzett gyermekorvos, Obama által kinevezett FDA fő helyettes biztos volt, amikor az ügynökség 2009-ben elkobozta az e-cigaretta szállítmányokat Kínából, amely perhez vezetett, amely megkérdőjelezte az ügynökség képességét a vaping termékek gyógyszerként vagy gyógyszerkészülékként való szabályozására. Ha az NJOY nem folytatta volna azt a jogi kihívást a végsőkig, az amerikai vaping piac nem létezett volna. Sharfstein gyakran volt az FDA vaping ellenes fellépésének arca, védve az ügynökség cselekvéseit és eltúlozva az e-cigaretták kockázatait.

Míg Sharfstein néha mondhat ilyesmit, hogy “A gyújtótöltő dohánytermékekhez képest, ha megfelelően szabályozzák, az e-cigaretták potenciálisan segíthetnek sok amerikai életét megmenteni”, általában azokat a stratégiákat támogatja, amelyeket olyan anti-vaping vezetők, mint Matthew Myers a Campaign for Tobacco-Free Kids, javasoltak: az ízek és reklámok betiltása, valamint adók emelése. Gyakran beszélt és írt a témáról, általában azért, hogy dicsekedjen, hogy korán felhívta a figyelmet, és nem hallgattak rá.

Sharfstein Baltimore egészségügyi biztosaként is dolgozott, majd később ugyanazt a posztot töltötte be Maryland államban is. 2014 óta a Johns Hopkins Bloomberg Közegészségügyi Iskolájának társdekanja. Ismeri és barátságos viszonyban van a Bloomberg Philanthropies anti-dohányzási univerzumban levő összes kulcsszereplővel.

Ha Sharfstein FDA vezetővé válik, valószínűleg nem fogja elmulasztani a vaping lehetőségét. Várható, hogy a Dohánytermékek Központját arra ösztönzi, hogy szigorú standardokat állapítson meg a PMTA jóváhagyására, és teljesen elutasítja az ízesített vaping termékeket. Valószínűleg üdvözölni fogja a Kongresszus új és szigorúbb törvényeit az ízekről és az online értékesítésről.

David Kessler

Kessler gyermekorvos és ügyvéd, és az FDA biztosaként szolgált George H. W. Bush és Bill Clinton alatt. Miután elhagyta az FDA-t, a Yale és a Kaliforniai Egyetem-San Francisco orvosi karának dékáni volt. Jelenleg Biden COVID-19 Tanácsadó Testületének társelnökeként működik.

Kessler központi szereplő volt azokban az eseményekben, amelyeket most Dohány Háborúkként emlegetnek. Az FDA-nál Kessler megvizsgálta a dohánycégeket, és végül megpróbálta a cigarettákat gyógyszerként szabályozni, ami pert eredményezett—FDA v. Brown & Williamson Tobacco Corp.—ami eljutott a Legfelsőbb Bíróságig. 2000-ben az FDA egy szavazattal elvesztette az ügyet. (Később az FDA jogosultságot kapott a dohány termékek szabályozására a Kongresszustól a 2009-es Családi Dohányzás Megelőzési és Dohányellenőrzési Törvénykeret alapján, amit a Philip Morris dohányóriás és az anti-dohányzó aktivisták, mint Matthew Myers is támogattak.)

Kessler anti-dohányos aktivisták által hősnek számít, és valószínűleg a dohányiparral kapcsolatos meggyőződéseit a vaping piacra is alkalmazni fogja. Például szeretné a vaping termékeket gyógyszertári pultok mögött tartani, és Becerra jelölthöz hasonlóan a nikotintartalom csökkentésének híve a cigarettákban, ahogyan azt a korábbi FDA biztos Scott Gottlieb 2017-ben javasolta.

Kessler azt mondta, hogy 2019-ben még mindig nem hiszi, hogy az FDA jóváhagy bármilyen nikotinsó-alapú vaping terméket, Juul-t hibáztatva a víz megmérgezéséért. “Azt nem látom a ma létrehozott nyilvántartással, és a fiatalok használatának robbanásával, hogy ez egy olyan iparág, amely a jelenlegi modell alatt bármilyen bizonyossággal bír,” mondta a CNBC-nek.

"Kessler és Sharfstein mindketten úgy tűnik, hogy azt hiszik, hogy a vaping termékek egy társadalmi rossz, amelyet csak tilalmi politikákkal lehet kezelni," mondja az American Vaping Association elnöke Gregory Conley.

“A két nagyon rossz választás közül,” tette hozzá Conley, “Kessler a legveszélyesebb, mivel a 1990-es években a dohányiparral folytatott harcának hírneve mindig kedvezően kerül megemlítésre a hírekben és a politikai döntéshozók mellett a vapinggel kapcsolatos intézkedései.

Más lehetséges választások

Sok név merült fel az FDA pozícióra. Sharfstein egyértelműen kedvenc, de többen is voltak, akik nem kapták meg a HHS legfőbb munkáját. Biden hajlandónak tűnik, hogy meglepő választásokat tegyen, és lehet, hogy ugyanezt teszi az FDA-nál.

Luciana Borio, egykori FDA-asszisztens biztos és Biden COVID-19 munkacsoportjának másik tagja, gyakran említett név. Egy másik magas rangú lehetőség a jelenlegi PDA főhelyettes biztos, Amy Abernethy. És egyes megfigyelők úgy vélik, hogy Biden talán hagyhatja, hogy a jelenlegi FDA biztos, Stephen Hahn helyén maradjon. Azonban Hahn nemrég elmondta az újságíróknak, hogy nem állt kapcsolatban a Biden átmeneti csapatával.

Szenátusi megerősítés

Minden itt említett munka, kivéve a CDC igazgatóját, szenátusi megerősítést igényel, és valószínűleg nehéz úton kell áthaladnia - ahogy Biden választása az Office of Management and Budget igazgatói posztra, a jelenlegi Center for American Progress elnöke Neera Tanden számára is. (Az OMB fontos szerepet játszik a Fehér Házban. Elemzi és jóváhagyja a végrehajtó ügynökségek, például az FDA által kidolgozott szabályokat, és ellenőrző szerepet tölt be e ügynökségek felett. Például Obama elnök OMB-je megakadályozta, hogy az FDA megtiltsa az ízesített vaping termékeket a Deeming Szabályban.)

Az HHS jelölt, Xavier Becerra, nem rendelkezik orvosi vagy egészségügyi háttérrel, és mint kaliforniai főügyész, megvédte a Megfizethető Gondozás Törvényt, amelyet a republikánusok gyűlölnek. A főorvos jelölt, Vivek Murthy, alig kapott jóváhagyást az első alkalommal, és valószínűleg most is ugyanazt a szkepticizmust kell elviselnie a fegyverek ellenőrzésére vonatkozó álláspontja miatt, kevesebb szavazat elvesztésére számítva.

Az FDA biztosait gyakran kihívásokkal szembesítik a szenátusi megerősítési meghallgatások során, de ha Biden különösen David Kesslert választja, a meghallgatások valószínűleg robbanásveszélyesek lesznek. Bár eredetileg republikánus elnök nevezte ki, Kessler ellenállónak tekinthető a szabad vállalkozással szemben, és a jelölése ellenállásokat okozhat konzervatív és mérsékelt demokraták, valamint republikánusok részéről.

Kivéve, ha a demokraták győznek mindkét Georgiai második választáson januárban - ami hosszú távú tipp -, a republikánusok megőrzik a szenátusi többséget, és valószínűleg ezt a hatalmat felhasználják, hogy kihívják Biden néhány kabinetjelöltjét és a nem kabinet egészségügyi pozíciókat, amelyek jóváhagyást igényelnek. A republikánus szenátorok nem próbálják megkerülni Biden minden választását, de valószínűleg néhányat céloznak meg, hogy megakadályozzák, beleértve Tandent és esetleg Becerrát.

Fogja a Biden adminisztráció hadjáratot indítani a vaping ellen?

Biden demokratikus, és a demokraták valóban hajlamosak támogatni a vapingre vonatkozó szigorú törvényeket és szabályozásokat, amiket sokan a dohányipar új generációs vásárlókkal való megkötésének egy tervének tartanak. Nem kedvelik a dohányvállalatokat - de a legtöbben nem értik igazán a vaping kérdését ahhoz, hogy tájékozott döntéseket hozzanak. Ehelyett egyszerűen bíznak a létrejött antidohányzói csoportokban, mint a Tobacco-Free Kids és az American Academy of Pediatrics, mert ezeket a csoportokat nemes harcosoknak látják a gonosz dohányipar ellen.

Bidennek nem tűnik, hogy lenne külön véleménye a vapinggel kapcsolatban. Ha figyelmen kívül hagyja egy tavalyi napon tett értelmetlen megjegyzést, amely a vapingről és az “EVALI” tüdő sérüléséről szólt, nincs nyilvántartása a témában egyáltalán. Egyetlen cikket sem olvastam Biden egészségügyi prioritásairól (és sokat olvastam belőlük), ami még említette volna a vapingot. Ez nem jelenti azt, hogy egy tanácsadó ne győzné meg, hogy ez fontos, ahogy HHS sec. Alex Azar meggyőzte Trump elnököt, hogy tiltsa be az ízeket 2019-ben. De most, ez nem prioritás - sőt, nem is másodlagos kérdés - és valószínűtlen, hogy legalább a koronavírus járvány vége előtt prioritássá válik.

A járvány valószínűleg felgyorsította a vaping fő kérdésként való csökkenését, de még COVID nélkül is, a morális pánikokat nem lehet örökre fenntartani. Az “EVALI” eltávozásával és a fiatalok vapingjának 29%-os csökkenésével az idén, lehet, hogy elvesztette néhány vonzerejét. Persze, Matthew Myers és a Bloomberg által finanszírozott vaping ellenfelek mindent meg fognak tenni, amit tudnak, hogy a kérdést életben tartsák. De a legtöbb esetben a komoly egészségpolitikai embereknek most nagyobb dolgokkal kell foglalkozniuk.

Ez valószínűleg kétélű kard. Ha az antidohányzó csoportok nem tudják megszerezni, amit akarnak Washingtonban, akkor nyomást gyakorolnak az állami és helyi kormányokra, hogy lépéseket tegyenek. Ez azt jelenti, hogy várható egy íztilalmak cunami az elkövetkező évben az állami törvényhozásokban és a városi tanácsokban, amelyek végül ugyanolyan károsak, mint a szövetségi intézkedés.