A közelmúltbeli bejelentés nyomán, miszerint az Egyesült Királyság Országos Egészségügyi Szolgálata (NHS) támogatni fogja az orvosok által felírt e-cigaretták költségeit, néhány cég termékek benyújtására készül az engedélyezéshez. Az MHRA-n keresztül kell orvosi használatra engedélyezni őket az Egyesült Királyság Gyógyszerekkel és Egészségügyi Termékek Szabályozó Ügynökségénél.
A Financial Times beszámolója szerint valószínűleg az amerikai vaping ipar úttörője, az NJOY, brit cégek, mint például a DSL Group (a Multivape tulajdonosa) és a Superdragon, valamint az ír Yatzz Limited is jelentkezik. A lap egy szabályozási megfelelőségi szakértő becslésére hivatkozik, amely szerint az engedélyezés várhatóan 3-5 millió fontba kerül (körülbelül 4-6,6 millió dollár).
Az NJOY, amely a 4%-át birtokolja az Egyesült Államok kényelmi bolt/gázállomás vaping piacának, orvosi engedélyezésben lehetőséget lát az Egyesült Királysági jelenlétének bővítésére. A Financial Times szerint a cég „messze jár a benyújtási folyamat fejlesztésében.” Nem tudni, hogy az NJOY új terméket vagy meglévő eszközt, mint például az NJOY Ace-t fogja-e benyújtani.
Mivel az MHRA nem határozott meg nikotin erősség határt orvosi vaping termékek számára, az engedélyre pályázó gyártók magas nikotin tartalmú nikotinsó termékeket használhatnak. Az Egyesült Királyságban a fogyasztói vaping termékek nikotin tartalma 20 mg/mL-re van korlátozva.
A nagyobb dohánycégek, amelyek vaping termékeket árusítanak az Egyesült Királyságban, úgy tűnik, nem törekednek orvosi engedélyek megszerzésére, ami furcsa, mivel valószínűleg már rendelkeznek a szükséges tesztadatokkal és a konzisztens gyártási standardokkal az engedélyezéshez. A British American Tobacco (a Vuse tulajdonosa), az Imperial Brands (Blu) és a Japan Tobacco International (Logic) vagy megtagadták a kommentálást, vagy nem kötelező nyilatkozatokat tettek, amikor a Financial Times megkérdezte őket terveikről.
Októberben a BAT Vuse Solo lett az első (és egyetlen) vaping termék, amelyet az FDA engedélyezett az Egyesült Államokban. (Egy dohánytermékként engedélyezték, nem orvosi abbahagyásra szánt termékként.)
Az Egyesült Királyság orvosi engedélyezésének elnyeréséhez a gyártóknak klinikai tesztadatokat kell benyújtaniuk az MHRA-nak, amelyek bizonyítják termékeik minőségét és konzisztenciáját. Az MHRA szigorú e-cigaretta engedélyezési standardjai gyógyszerengedélyezési standardokon alapulnak.
“A hatékonyság biztosítása érdekében,” mondja az MHRA irányelve, “a pályázó termékének plazma nikotin koncentrációja nem lehet lényegesen alacsonyabb, mint a bevált nikotin helyettesítő terápia (NRT) termékeké. A biztonság érdekében a pályázó termékének plazma nikotin koncentrációja nem lehet magasabb, mint egy dohányzó cigarettáé.” Az ügynökség kifejezetten javasolja, hogy az e-cigaretta jelöltek összehasonlításra kerüljenek a Nicorette 15 mg Inhalátorral (egy NRT termék, amelyet az Egyesült Államokban nem engedélyeztek árusításra).
Bár az MHRA nem zárja ki kifejezetten a tölthető, nyílt rendszerű vaping termékek engedélyezésének lehetőségét, a konzisztens tartalomra, teljesítménykimenetre és nikotin/vapor szállításra vonatkozó követelmények valószínűleg kizárják annak lehetőségét, hogy bármilyen termék, kivéve a zárt pod- vagy patronalapú e-cigaretták, elnyerje az ügynökség áldását.
Egy nyílt rendszerű termék esetén az MHRA szerint a teljes készülék minden szegmensét (beleértve az akkumulátort, az atomizert és az e-folyadékot) külön-külön és csatlakoztatva kell értékelni—beleértve a tekercs és az akkumulátor közötti kölcsönhatást. Egyszerűen nem lenne gazdaságos orvosi engedélyt kérni vég nélkül változó termékek, mint például a nyílt rendszerű modok és tankok esetében.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
