Hét nemzeti egészségügyi szervezet, egy gyermekorvos és egy szülő perelte be az FDA-t, hogy megdöntse a májusi politikát, amely csökkenti a végrehajtás prioritását egyes engedély nélküli vaping termékek és nikotinpárnák esetében, amelyek még függőben lévő piacra lépési kérelmekkel rendelkeznek.
Ha nyernek, az ügynökség elveszíti az új megkülönböztetést a jóváhagyott kérelmekkel támogatott termékek és a nem engedélyezett termékek között, amelyek nem jogosultak az alacsonyabb végrehajtási prioritásra.
A 2019. július 14-én benyújtott keresetet az Egyesült Államok Marylandi Kerületi Bíróságán a Tűzifak nélküli Gyerekekért Kampány, az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia, az Amerikai Rákellenes Társaság Rák Akció Hálózat, az Amerikai Szív Egyesület, az Amerikai Tüdő Egyesület, az Igazságkezdeményezés és a Vaping Ellen Szülők nevezték meg felperesekként. Dr. Susan Walley gyermekorvos és egy névtelen szülő szintén csatlakozott az ügyhöz.
A kereset célba veszi az FDA májusban kiadott végrehajtási iránymutatását az elektronikus nikotinos szállító rendszerek és szájüregi nikotinpárnák számára. A politika szerint minden új dohánytermék, amelyet engedély nélkül forgalmaznak, illegális marad. Az ügynökség általában nem prioritizálja a végrehajtást, amikor egy piacra lépési dohánytermék kérelem (PMTA) el lett fogadva és benyújtásra került, vagy amikor egy elfogadott kiegészítő PMTA több mint 180 napja függőben van. A nem dohány ízesítésű vaping termékeknek is rendelkezniük kell olyan kérelmi adatokkal, amelyeket az FDA elegendőnek tart a közegészségügyi értékeléshez.
Az iránymutatás nem véd meg olyan termékeket, amelyek nyilvánvalóan fiataloknak vonzó jellemzőkkel bírnak, például rajzfilmfigurákkal vagy játékokra, telefonokra, vagy videojáték eszközökre hasonlító dizájnokkal. Az ügynökség prioritásba helyezheti azokat a termékeket is, amelyek szokatlan biztonsági aggályokat vetnek fel, beleértve a tűzveszélyeket, a hiányzó gyerekbiztos csomagolást, vagy a magas nikotintartalmat.
A felperesek érvelése szerint ez a végrehajtási diszkreció jogellenes marketing biztonsági kikötő. Keresetükben azt állítják, hogy a politika meghaladja az FDA hatáskörét a Dohányellenőrző Törvény értelmében, megfordítja a korábbi végrehajtási álláspontokat megfelelő indoklás nélkül, és nyilvános bejelentésen és véleményezésen kellett volna átesnie. Azt is szeretnék, ha a bíróság megtiltaná az ügynökségnek a megígért listának a közzétételét, amely a csökkentett prioritással rendelkező termékeket tartalmazza.
Az FDA más érvet kínált a Szövetségi Értesítőben közzétett azonnal érvényes iránymutatása mellett. Az ügynökség azt mondta, hogy a korlátozott forrásokat azon termékekre kell összpontosítani, amelyek a legkevésbé valószínű, hogy megfelelnek a közegészségügyi normának, miközben jobb kérelmeket és egy rendezettebb átmenetet ösztönöznek a szabályozott piacra.
Az új ügy szándékosan visszatér ahhoz a marylandi bírósághoz, ahol sok ugyanazon szervezet győzött egy 2019-es határozat ellen egy korábbi FDA megfelelési politikával szemben. Ez a döntés segített kényszeríteni a már a piacon lévő termékek gyártóit, hogy PMTA-kat nyújtsanak be 2020. szeptember 9-ig.
Ezúttal a bíróságnak el kell döntenie, hogy a végrehajtási diszkreció meg tudja-e különböztetni a kérelmezőt, aki az FDA sorában várakozik, és egy eladót, aki soha nem csatlakozott hozzá—vagy hogy mindkettőt egyformán kell kezelnünk, amíg az ügynökség cselekszik.
Tudd meg, hány évesnek kell lenned, hogy koffein tasakokat vásárolhass, beleértve a szövetségi és állami életkor korlátozásokat, a kiskereskedői politikákat és a kiskorúakra vonatkozó szabályokat.
Tudj meg, hogy a koffein tasakok biztonságosak-e, beleértve a lehetséges mellékhatásokat, a koffein határokat, a szájhigiéniai kockázatokat, és hogy ki kerülje azokat.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
