Hét nemzeti egészségügyi szervezet, egy gyermekorvos és egy szülő perelte be az FDA-t, hogy megdöntse a májusi politikát, amely csökkenti a végrehajtás prioritását egyes engedély nélküli vaping termékek és nikotinpárnák esetében, amelyek még függőben lévő piacra lépési kérelmekkel rendelkeznek.
Ha nyernek, az ügynökség elveszíti az új megkülönböztetést a jóváhagyott kérelmekkel támogatott termékek és a nem engedélyezett termékek között, amelyek nem jogosultak az alacsonyabb végrehajtási prioritásra.
A 2019. július 14-én benyújtott keresetet az Egyesült Államok Marylandi Kerületi Bíróságán a Tűzifak nélküli Gyerekekért Kampány, az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia, az Amerikai Rákellenes Társaság Rák Akció Hálózat, az Amerikai Szív Egyesület, az Amerikai Tüdő Egyesület, az Igazságkezdeményezés és a Vaping Ellen Szülők nevezték meg felperesekként. Dr. Susan Walley gyermekorvos és egy névtelen szülő szintén csatlakozott az ügyhöz.
A kereset célba veszi az FDA májusban kiadott végrehajtási iránymutatását az elektronikus nikotinos szállító rendszerek és szájüregi nikotinpárnák számára. A politika szerint minden új dohánytermék, amelyet engedély nélkül forgalmaznak, illegális marad. Az ügynökség általában nem prioritizálja a végrehajtást, amikor egy piacra lépési dohánytermék kérelem (PMTA) el lett fogadva és benyújtásra került, vagy amikor egy elfogadott kiegészítő PMTA több mint 180 napja függőben van. A nem dohány ízesítésű vaping termékeknek is rendelkezniük kell olyan kérelmi adatokkal, amelyeket az FDA elegendőnek tart a közegészségügyi értékeléshez.
Az iránymutatás nem véd meg olyan termékeket, amelyek nyilvánvalóan fiataloknak vonzó jellemzőkkel bírnak, például rajzfilmfigurákkal vagy játékokra, telefonokra, vagy videojáték eszközökre hasonlító dizájnokkal. Az ügynökség prioritásba helyezheti azokat a termékeket is, amelyek szokatlan biztonsági aggályokat vetnek fel, beleértve a tűzveszélyeket, a hiányzó gyerekbiztos csomagolást, vagy a magas nikotintartalmat.
A felperesek érvelése szerint ez a végrehajtási diszkreció jogellenes marketing biztonsági kikötő. Keresetükben azt állítják, hogy a politika meghaladja az FDA hatáskörét a Dohányellenőrző Törvény értelmében, megfordítja a korábbi végrehajtási álláspontokat megfelelő indoklás nélkül, és nyilvános bejelentésen és véleményezésen kellett volna átesnie. Azt is szeretnék, ha a bíróság megtiltaná az ügynökségnek a megígért listának a közzétételét, amely a csökkentett prioritással rendelkező termékeket tartalmazza.
Az FDA más érvet kínált a Szövetségi Értesítőben közzétett azonnal érvényes iránymutatása mellett. Az ügynökség azt mondta, hogy a korlátozott forrásokat azon termékekre kell összpontosítani, amelyek a legkevésbé valószínű, hogy megfelelnek a közegészségügyi normának, miközben jobb kérelmeket és egy rendezettebb átmenetet ösztönöznek a szabályozott piacra.
Az új ügy szándékosan visszatér ahhoz a marylandi bírósághoz, ahol sok ugyanazon szervezet győzött egy 2019-es határozat ellen egy korábbi FDA megfelelési politikával szemben. Ez a döntés segített kényszeríteni a már a piacon lévő termékek gyártóit, hogy PMTA-kat nyújtsanak be 2020. szeptember 9-ig.
Ezúttal a bíróságnak el kell döntenie, hogy a végrehajtási diszkreció meg tudja-e különböztetni a kérelmezőt, aki az FDA sorában várakozik, és egy eladót, aki soha nem csatlakozott hozzá—vagy hogy mindkettőt egyformán kell kezelnünk, amíg az ügynökség cselekszik.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
