23 november 2021
Följande den federala kretsdomstolen avslag av Breeze Smoke’s begäran om uppskov av dess FDA Marketing Denial Order, har det Michigan-baserade företaget begärt att den amerikanska högsta domstolen ska ingripa och utfärda ett uppskov.
Breeze Smoke begär att Högsta domstolen skjuter upp FDA:s MDO tills den kan genomgå en fullständig granskning av den 6:e kretens domstolen. Oavsett om högsta domstolen beviljar en paus eller nekar framställningen, kommer den fullständiga granskningen av Breeze Smokes MDO av kretens domstolen att fortsätta. En paus skulle förhindra FDA från att verkställa sin MDO under tiden som granskningen pågår.
Den akuta ansökan om uppehåll går till högsta domstolens domare Brett Kavanaugh, som är tilldelad att hantera motioner från den 6:e och 8:e kretsdomstolen. Sådana akuta motioner hanteras ofta snabbt av domstolen.
En inhibition kan också vara ett tecken på att Högsta domstolen är intresserad av FDA:s tobaksreglering och PMTA-processen i synnerhet. Efter att den 5:e och 6:e kretsdomstolen avgjort olika om inhibitionsmotioner för vapingföretag, skrev Case Western Reserve Universitys juridikprofessor Jonathan Adler att den "intressanta kretsuppdelningen...kan attrahera Högsta domstolens intresse."
Breeze Smoke lämnade in Premarket Tobacco Applications (PMTAs) för 10 förfyllda engångsenheter med fem procent styrka e-vätska—nio i smaker annat än tobaks. Efter att ha fått en MDO för sina nio smaksatta produkter den 16 september, lämnade företaget in en begäran om prövning den 4 oktober i 6:e kretsens appellationsdomstol, och en begäran om inhibition den 13 oktober.
Den 12 november beslutade en panel av tre domare från 6th Circuit Court of Appeals 2-1 emot Breeze Smoke angående en motion för ett uppehåll. Två av domarna höll med om att Breeze Smoke "inte har visat en stark sannolikhet för framgång när det gäller sakfrågan." Den tredje domaren var av annan åsikt och åberopade resonemanget från 5th Circuit Court i sin beslut att bevilja ett uppehåll till Triton Distribution.
Mer än 30 vapingföretag har utmanat MDO:er i domstol eller genom administrativa granskningar av FDA. Flera har fått uppskov eller haft order upphävda.
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
En praktisk, datadriven nedbrytning av vart vape-marknaden är på väg – och hur man positionerar sitt företag inför reglerings- och kategoriskiften.
