För tredje gången i fyra beslut har en federal appellationsdomstol nekat en vape-tillverkares begäran om prövning av en FDA:s marknadsavslag (MDO). So far har sju företag förlorat sina MDO-utmaningar i circuit court och sex har segrat – men alla sex vinnare var i ett samlat beslut.
I dag, en enad tre-domare panel av den sjunde krets domstolen dömde för FDA, och nekat överklagandet från det Illinois-baserade Gripum LLC, som tillverkar flaska e-vätska under flera varumärken.
Gripum, som även är känt som OPMH Projekt, skickade in ansökningar för premärkt tobaksprodukter (PMTA) i september 2020 för cirka 200 flaskor e-vätskeprodukter i icke-tobaksflaskor. Företaget fick en MDO den 8 september 2021. Gripum lämnade in en begäran om prövning den 8 oktober och beviljades en uppehåll av FDA:s verkställande åtgärder i november 2021. Företaget deltog i muntliga argument inför domstolen den 20 april.
Gripum hävdade att FDA:s marknadsavslag var godtyckligt och orimligt eftersom kongressen (i Tobacco Control Act) och myndigheten (i sin Deeming Rule) inte angav några "identifierbara standarder" som behövdes för att avgöra om Gripums produkter är "lämpliga för skyddet av folkhälsan." Företaget hävdade också att FDA ändrade beviskravet för en framgångsrik PMTA efter att ansökningsfristen länge hade passerat, och att myndigheten misslyckades med att genomföra en individuell PMTA-prövning, vilket Tobacco Control Act kräver.
Det finns fortfarande flera utmaningar mot MDOs som väntar i andra federala appellationsdomstolar, samt olösta interna FDA-överklaganden.
Domstolen avvisade alla tre av Gripums argument och fann att FDA:s "metod för att pröva ansökan var både genomtänkt och konsekvent med [Tobacco Control] lagen."
Två tidigare circuit court-överklaganden av vape-tillverkare—Triton Distribution och Vapetasia i den femte kretsen och fyra företag i D.C. Circuit—misslyckades på liknande skäl från dessa domstolar. Utanförstående var förra veckans beslut mot FDA och till förmån för sex små vape-företag i den elfte kretsen. Det finns fortfarande flera utmaningar mot MDOs som väntar i andra federala appellationsdomstolar, samt olösta interna FDA-överklaganden.
Två av de tre domarna som beslöt emot Gripum nominerades till domstolen av demokratiska presidenter, och den tredje av en republikansk. Den sjunde kretsen är baserad i Chicago och täcker överklaganden från Illinois, Indiana och Wisconsin.
Gripum kan nu söka en en banc prövning av fallet (en omprövning av hela den sjunde kretsen). Triton och Vapetasia fortsätter med det alternativet i den femte kretsen.
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
En praktisk, datadriven nedbrytning av vart vape-marknaden är på väg – och hur man positionerar sitt företag inför reglerings- och kategoriskiften.
