FDA kommer nu att reglera CBD- och hampaprodukter.

Farm Bill 2018, som antogs tidigare i månaden av kongressen och signerades av president Trump, gör storskalig produktion av hampa laglig nationellt för första gången sedan 1937. Lagen tar bort industrihampa från lagen om kontrollerade substanser.

Men många produkter gjorda med hampavledd cannabidiol (CBD) kommer nu att regleras av FDA. Och tills de godkänns av myndigheten, kommer mellanstatlig försäljning av livsmedel eller kosttillskott som innehåller CBD eller andra cannabisföreningar att förbli olaglig. Det är också olagligt att göra terapeutiska anspråk för någon produkt utan FDA-godkännande — och FDA-kommissionären Scott Gottlieb tog sig tid att påpeka detta flera gånger i ett uttalande som utfärdades efter att lagen antogs.

“Att sälja icke-godkända produkter med ounderbyggda terapeutiska påståenden är inte bara ett brott mot lagen, utan kan också utsätta patienter för risk, eftersom dessa produkter inte har visat sig vara säkra eller effektiva,” sa Gottlieb. “Denna vilseledande marknadsföring av icke-prövade behandlingar väcker betydande folkhälsoproblem, eftersom det kan hindra vissa patienter från att få tillgång till lämpliga, erkända terapier för att behandla allvarliga och till och med livshotande sjukdomar.”

Den nya lagen gör industrihampaproduktion laglig nationellt. Licensierade hampabönder kommer nu att få tillåtelse att producera den icke-psykoaktiva cannabisplantan utan att behöva förlita sig på vänliga delstatslagar eller informella federala åtal riktlinjer för att ge dem juridiskt skydd.

Bönder kommer också att kunna få federalt gröd försäkring och få tillgång till bank- och kreditsystem — något som marihuanaproducenter fortfarande inte kan göra, eftersom odling och mellanstatlig transport av marijuana är federalt olagligt. I huvudsak, för första gången, kommer hampa att behandlas på samma sätt som andra grödor.

Men CBD — eller någon annan cannabinoid — kommer att förbli olaglig såvida inte den hampa det kommer ifrån produceras under vissa specifika villkor. Hampan måste odlas av en licensierad odlare — under regleringarna i Farm Bill, och andra specifika federala och delstatsregler. All hampa som odlas (eller cannabinoider som produceras) som odlas eller extraheras utan att uppfylla dessa villkor kommer fortfarande att betraktas som Schema I narkotika av den federala regeringen.

Hampa och marihuanaplantor är båda från släktet Cannabis. Båda växter producerar cannabidiol (CBD) och tetrahydrocannabinol (THC). Men hampafarmare har selektivt avlat fram växter som producerar stora mängder av CBD — en icke-psykoaktiv cannabinoidförening — och nästan inget THC. THC är cannabinoiden i marijuana som producerar en euforisk hög.

Hampa kan också användas för mycket mer än bara livsmedels- och läkemedelsprodukter. Den har odlats i tusentals år, och används i stor utsträckning för att producera textilier för kläder, samt rep och papper. Nyligen har hampa anpassats för att skapa hälsokost, biobränslen, krämer och andra kosmetika, och till och med kompositplastprodukter.

All hampa eller marihuanaprodukt som innehåller mer än 0,3 procent THC betraktas som en federalt olaglig Schema I narkotika enligt lagen om kontrollerade substanser (CSA). CSA definierar Schema I droger som att de inte har någon medicinsk nytta och att de har en hög potentiell för missbruk och beroende.

I oktober skapade Drug Enforcement Administration (DEA) en separat klassificering för FDA-godkända CBD-läkemedel för att möjliggöra försäljning av Epidiolex, ett CBD-baserat antikonvulsiv medel som godkändes tidigare i år. I kliniska prövningar visade Epidiolex stor lovande effekt för att behandla epilepsi. Den godkändes av FDA i juni.

För att inkluderas i Schema V i CSA måste ett CBD-läkemedel innehålla mindre än 0,1 procent THC och godkännas för försäljning av FDA.

Konsument CBD produkter som oljor, krämer, tinkturer, livsmedelsprodukter, och e-vätska är inte godkända CBD-läkemedel, eftersom FDA inte har godkänt deras försäljning. Även om FDA och DEA inte har gjort en poäng av att verkställa existerande lagar som förhindrar försäljning av produkter som CBD vape juice eller oljor, beror det inte på att de erkänns som lagliga. Myndigheterna har helt enkelt valt att inte utöva sitt omdöme, och så konsument CBD produkter finns i ett lagligt grått område.

Efter antagandet av Farm Bill noterade kommissionär Gottlieb att vissa produkter som producerats från delar av hampaväxten som inte producerar cannabinoider — skalade hampafrön, hampafröprotein och hampafröolja — nu kan marknadsföras lagligt.

Stora företag som Coca-Cola och Altria har redan ögonen på den legala cannabismarknaden, och den stora penningjakten för att investera i CBD och andra cannabisprodukter kommer förmodligen att överväldiga allt motstånd från FDA, som vanligtvis böjer sig för tryck från mäktiga industrier med kongressens stöd.