FDA kommer nu att reglera CBD och hampa produkter.

Farm Bill från 2018, som antogs tidigare den här månaden av kongressen och undertecknades av president Trump, gör storskalig produktion av hampa laglig på nationell nivå för första gången sedan 1937. Lagen tar bort industrihampa från lagen om kontrollerade ämnen.

Många produkter som görs med hampaavledd cannabidiol (CBD) kommer nu att regleras av FDA. Och tills de godkänts av myndigheten kommer interstatlig försäljning av livsmedel eller kosttillskott som innehåller CBD eller andra cannabisföreningar att förbli olaglig. Det är också olagligt att göra terapeutiska påståenden för någon produkt utan FDA-godkännande - och FDA-kommissionären Scott Gottlieb tog omsorg om att påpeka detta flera gånger i ett uttalande som gjordes efter lagens antagande.

“Att sälja icke-godkända produkter med ogrundade terapeutiska påståenden är inte bara ett brott mot lagen, utan kan också utsätta patienter för risk, eftersom dessa produkter inte har visat sig vara säkra eller effektiva,” sa Gottlieb. “Denna vilseledande marknadsföring av otestade behandlingar väcker betydande folkhälsoproblem, eftersom det kan hindra vissa patienter från att få tillgång till lämpliga, erkända terapier för att behandla allvarliga och till och med dödliga sjukdomar.”

Den nya lagen gör produktion av industrihampa laglig i hela landet. Licensierade hampabönder kommer nu att tillåtas att producera den icke-psykoaktiva cannabisväxten utan att vara beroende av vänliga statliga lagar eller informella federala åtalriktlinjer för att ge dem juridiskt skydd.

Bönder kommer också att kunna få federal gröd försäkring och få tillgång till bank- och kreditsystemen - något som marijuana producenter fortfarande inte kan göra, eftersom odling och interstatlig transport av marijuana är federal olagligt. I grunden, för första gången, kommer hampa att behandlas på samma sätt som andra grödor.

Men CBD - eller någon annan cannabinoid - kommer att förbli olaglig om inte hampan den kommer från produceras under vissa specifika villkor. Hampan måste odlas av en licensierad odlare - under regleringarna av Farm Bill och andra specifika federala och statliga regler. All hampa som odlas (eller cannabinoider som produceras) som odlas eller utvinns utan att uppfylla dessa villkor kommer fortfarande att betraktas som Schedule I narkotika av den federala regeringen.

Hampa och marijuana växter kommer båda från släktet Cannabis. Båda växterna producerar cannabidiol (CBD) och tetrahydrocannabinol (THC). Men hampabönder har selektivt avlat växter som producerar stora mängder CBD - en icke-psykoaktiv cannabinoid förening - och nästan inget THC. THC är cannabinoiden i marijuana som ger en euforisk rus.

Hampa kan också användas för mycket mer än bara livsmedel och läkemedel. Den har odlats i tusentals år och har använts i stor utsträckning för att producera textilier för kläder, samt rep och papper. Mer nyligen har hampa anpassats för att göra hälsokost, biobränslen, krämer och andra kosmetika, och till och med komposit plastprodukter.

All hampa eller marijuana produkt som innehåller mer än 0,3 procent THC anses vara en federalt olaglig Schedule I narkotika enligt lagen om kontrollerade ämnen (CSA). CSA definierar Schedule I droger som att de inte har något medicinskt värde och har hög potential för missbruk och beroende.

I oktober skapade Drug Enforcement Administration (DEA) en separat klassificering för FDA-godkända CBD-läkemedel för att möjliggöra försäljning av Epidiolex, ett CBD-baserat antiepileptiskt medel som godkändes tidigare i år. I kliniska prövningar visade Epidiolex stora löften för att behandla epilepsi. Det godkändes av FDA i juni.

För att inkluderas i Schedule V av CSA måste ett CBD-läkemedel innehålla mindre än 0,1 procent THC och godkännas för försäljning av FDA.

Konsument CBD-produkter som oljor, krämer, tinkturer, livsmedelsprodukter och e-vätska är inte godkända CBD-läkemedel, eftersom FDA inte har sanktionerat deras försäljning. Även om FDA och DEA inte har gjort en poäng av att verkställa befintliga lagar som förhindrar försäljning av produkter som CBD vape juice eller oljor, är det inte för att de erkänns som lagliga. Myndigheterna har helt enkelt valt att inte utöva diskretion, och så existerar konsument CBD-produkter i ett juridiskt gråområde.

Efter antagandet av Farm Bill noterade kommissionär Gottlieb att vissa produkter som produceras från delar av hampaväxten som inte producerar cannabinoider - avskallade hampafrön, hampaprotein och hampafröolja - nu kan marknadsföras lagligt.

Stora företag som Coca-Cola och Altria har redan ögonen på den lagliga cannabismarknaden, och den stora pengafloden att investera i CBD och andra cannabisprodukter kommer sannolikt att överväldiga eventuell motstånd från FDA, som generellt viker sig för tryck från mäktiga industrier med kongressens supportrar.