En federal appellationsdomstol har avslagit ett överklagande från en allians inom ångindustrin av förra årets distriktsdomstolsbeslut som flyttade PMTA-inlämningsfristen för vapingtillverkare från 2022 till 2020. Fristen som uppställdes i den ordern från juli 2019 av den federala distriktsdomaren Paul Grimm var den 12 maj 2020.
Domare Grimm tillät nyligen FDA att skjuta upp fristen fram till september på grund av logistiska problem skapade av coronaviruspandemin. Denna uppskjutning kommer inte att påverkas av det avslagna överklagandet. PMTA-fristen förblir den 9 september 2020—för nu.
En tre-domarpanel från den fjärde cirkeln av appellationsdomstolen, som ligger i Richmond, Virginia, sa att ångindustrins överklagande var irrelevant eftersom den 2017 års FDA-riktlinje som överklagandet baserades på hade ersatts av FDA-riktlinje från januari 2020 som omorganiserade FDA:s verkställighetsprioriteringar.
Eftersom appellationsdomstolens domare avfärdade ångindustriens appellanter baserat på procedurella grunder (och hävdade att den 2017 års riktlinje som inte längre är relevant), och inte på sakens meriter, kan vapingindustrigruppen lämna in en ny stämning som ifrågasätter 2020 års FDA-riktlinje om de väljer att göra det. De kan också begära en omprövning inför hela appellationsdomstolen, eller försöka överklaga ärendet till Högsta domstolen—en lång chans.
FDA hade redan meddelat att den inte skulle ändra PMTA-fristen även om ångindustrin vann sitt överklagande.
“Vi anser att 2020 års Riktlinje gör Vapor Appellanternas överklagande irrelevant eftersom den ersätter Riktlinjen från augusti 2017,” skrev appellationsdomstolen, “och lämnar ingen meningsfull lättnad som denna domstol skulle kunna ge.”
“Naturligtvis kan Vapor Appellanterna ifrågasätta 2020 års Riktlinje, om de så väljer, i ett separat åtal som tas upp i den lämpliga distriktsdomstolen,” tillade domarna i en fotnot.
Appellanter, en grupp av ångindustriasociationer som ibland benämns som Rätten att vara rökfri Koalitionen, representerades av Eric Gotting från advokatbyrån Keller och Heckman i Washington, D.C. Keller-advokat Azim Chowdhury meddelade industriorganisationernas avsikt att ingripa och överklaga beslutet i augusti förra året.
Panelen avfärdade också överklaganden från cigar industrin och från FDA självt, som domstolen sa hade begärt avvisande av sitt överklagande om de andra två avslogs. FDA hade redan meddelat att den inte skulle ändra PMTA-fristen även om ångindustrin vann sitt överklagande.
Det är oklart om ångkoalitionen kommer att lämna in en ny stämning i distriktsdomstolen, eller försöka överklaga. En vinst för ångindustrin i en ny stämning kan tvinga FDA att ersätta sina informella riktlinjer med regler gjorda via Administrative Procedure Act förfaranden, inklusive en obligatorisk offentlig kommentarperiod.
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
En praktisk, datadriven nedbrytning av vart vape-marknaden är på väg – och hur man positionerar sitt företag inför reglerings- och kategoriskiften.
