Pito na pambansang organisasyon sa kalusugan, isang pediatrician, at isang magulang ang nagsasakdal sa FDA upang baligtarin ang patakaran noong Mayo na nagpapababa ng prayoridad sa pagpapatupad para sa ilang walang pahintulot na mga produkto ng vaping at mga pouch ng nicotine na may nakabinbing aplikasyon para sa premarket.
Kung sila ay mananalo, mawawalan ng bagong pagkakaiba ang ahensya sa pagitan ng mga produktong sinusuportahan ng tinanggap na aplikasyon at mga hindi awtorisadong produkto na hindi kwalipikado para sa mas mababang prayoridad ng pagpapatupad.
Ang sampal na inihain noong Hulyo 14 sa U.S. District Court para sa Distrito ng Maryland ay nagngangalang Campaign for Tobacco-Free Kids, American Academy of Pediatrics, American Cancer Society Cancer Action Network, American Heart Association, American Lung Association, Truth Initiative, at Parents Against Vaping bilang mga nag-aaral. Ang pediatrician na si Dr. Susan Walley at isang di-pinangalanang magulang ay sumali din sa kaso.
Ang demanda ay nakatuon sa Mayo na gabay sa pagpapatupad para sa mga elektronikong sistema ng paghahatid ng nicotine at mga oral nicotine pouch ng FDA. Sinabi ng patakaran na lahat ng bagong produktong tabako na ibinenta nang walang pahintulot ay nananatiling ilegal. Ngunit ang ahensya sa pangkalahatan ay hindi prayoridad sa pagpapatupad kapag ang aplikasyon para sa produktong tabako ng premarket (PMTA) ay tinanggap at naihain, o kapag ang isang tinanggap na supplemental PMTA ay nananatiling nakabinbin ng mahigit sa 180 araw. Ang mga produkto ng vaping na walang lasa ng tabako ay dapat ding magkaroon ng data ng aplikasyon na itinuturing ng FDA na sapat para sa isang pagsusuri sa kalusugan ng publiko.
Ang gabay ay hindi nagbibigay ng proteksyon sa mga produktong may maliwanag na nakakaakit sa kabataan na mga tampok, tulad ng mga cartoon character o mga disenyo na kahawig ng mga laruan, telepono, o mga gaming device. Maari ring unahin ng ahensya ang mga produktong nagtataglay ng mga kakaibang alalahanin sa kaligtasan, kabilang ang mga panganib sa sunog, nawawalang packaging na hindi madaling buksan ng bata, o mataas na nilalaman ng nicotine.
Ipinagtatanggol ng mga nagsasakdal na ang ganitong pagpapatupad na disgresyon ay isang ilegal na ligtas na kanlungan sa marketing. Sinabi ng kanilang reklamo na ang patakaran ay lumalampas sa kapangyarihan ng FDA sa ilalim ng Tobacco Control Act, binabaligtad ang nakaraang posisyon sa pagpapatupad nang walang sapat na paliwanag, at dapat na dumaan sa pampublikong abiso at komento. Gusto din nila na itigil ng korte ang ahensya mula sa pag-publish ng ipinangakong listahan ng mga produktong saklaw ng mas mababang prayoridad.
Nag-alok ang FDA ng ibang paliwanag sa kanilang pabatid ng Federal Register na nagpapahayag ng agad na epektibong gabay. Sinabi ng ahensya na ang limitadong mga mapagkukunan ay dapat tumutok sa mga produktong hindi malamang na makakatugon sa pamantayan ng kalusugan ng publiko, habang hinihikayat ang mas mabuting aplikasyon at isang mas maayos na paglipat patungo sa isang reguladong merkado.
Ang bagong kaso ay sadyang bumabalik sa korte ng Maryland kung saan maraming kaparehong organisasyon ang nanalo ng desisyon noong 2019 laban sa isang nakaraang patakaran sa pagsunod ng FDA. Ang desisyong iyon ay tumulong na puwersahin ang mga tagagawa ng mga produktong nasa merkado na magsumite ng PMTAs bago ang Setyembre 9, 2020.
Sa pagkakataong ito, dapat pagdesisyunan ng korte kung ang pagdiskresyon sa pagpapatupad ay makakapagpakaiba sa pagitan ng isang aplikante na naghihintay sa pila ng FDA at isang nagbebenta na hindi kailanman sumali dito—o kung dapat kapwa silang tratuhin nang magkakapareho hanggang kumilos ang ahensya.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
