Ήρθε η ώρα...
Η FDA θα επιτρέψει vape shops να αλλάζουν πηνία, να συναρμολογούν κιτ, να επιδιορθώνουν ένα vape pen, ή να ξαναγεμίζουν δεξαμενές στον χώρο για τους πελάτες χωρίς να χαρακτηριστούν ως κατασκευαστές προϊόντων καπνού σύμφωνα με τους κανονισμούς.
Ο ομοσπονδιακός φορέας ανέφερε μόλις μια καθοδήγηση σχετικά με τον κανόνα, για πρώτη φορά αναλύοντας στα απλά Αγγλικά ποιες δραστηριότητες επιτρέπονται στα καταστήματα λιανικής. Από τη στιγμή που δημοσιεύθηκαν οι κανονισμοί, οι ιδιοκτήτες επιχειρήσεων προσπαθούν επανειλημμένα να αποκτήσουν τέτοιες διευκρινίσεις.
Πολλοί προμηθευτές ατμού έχουν ερμηνεύσει τους κανονισμούς ώστε να περιλαμβάνουν την απαγόρευση βασικών δραστηριοτήτων εξυπηρέτησης πελατών
Ο κανόνας προσδιορισμού εκδόθηκε πέρυσι Μάιο και τέθηκε σε εφαρμογή στις 8 Αυγούστου 2016. Σύμφωνα με τη FDA, οποιαδήποτε λιανική επιχείρηση που "δημιουργεί ή τροποποιεί" ένα από τα νεοκαθορισμένα "προϊόντα καπνού" (συμπεριλαμβανομένων όλων των e-cigarettes και το αγαπημένο σας e-liquid) θεωρείται κατασκευαστής και υποχρεούται να εγγραφεί ως κατασκευαστής και να καταγράψει όλα τα προϊόντα που πωλεί, να υποβάλει έγγραφα υγείας στον φορέα, να αναφέρει καταλόγους συστατικών και να αναφέρει επιβλαβείς και δυνητικά επιβλαβείς συστατικές ουσίες (HPHC's). Επιπλέον, οι κατασκευαστές υποχρεούνται να υποβάλουν αιτήσεις προεγκρίσεως καπνού (PMTA's) για όλα τα προϊόντα που δημιουργούν ή τροποποιούν.
Πολλοί προμηθευτές ατμού έχουν ερμηνεύσει τους κανονισμούς ώστε να περιλαμβάνουν την απαγόρευση βασικών δραστηριοτήτων εξυπηρέτησης πελατών όπως η αλλαγή πηνίων, η συναρμολόγηση μιας συσκευής από ένα κιτ για έναν νέο ατμιστή, η εκτέλεση απλών επισκευών, ή η εξήγηση των λειτουργιών προϊόντων. Η FDA έχει αποφύγει να εξηγήσει ακριβώς τι επιτρέπεται κατά τη διάρκεια αρκετών διαδικτυακών σεμιναρίων και στις τηλεφωνικές κλήσεις και e-mails με τους ιδιοκτήτες καταστημάτων.
Τι έχει αλλάξει;
Οι παρακάτω δραστηριότητες μπορούν να γίνουν χωρίς να κατατάσσεται ένα vape shop ως κατασκευαστής:
- "Επίδειξη ή εξήγηση της χρήσης ενός προϊόντος ENDS χωρίς να συναρμολογηθεί το προϊόν"
- "Συντήρηση ενός προϊόντος ENDS με καθαρισμό ή σφίξιμο εξαρτημάτων (π.χ. βίδες)"
- "Αντικατάσταση πηνίων σε ένα προϊόν ENDS με πανομοιότυπα πηνία (π.χ. ίδια ohm και wattage)"
- "Συναρμολόγηση ενός τελικού προϊόντος από τα εξαρτήματα και τα μέρη που είναι συσκευασμένα μαζί σε ένα κιτ ENDS"
Επιπλέον, η FDA αναφέρει ότι δεν θα επιβάλει ορισμένες δραστηριότητες που κατηγοριοποιεί ως "τροποποίηση" προϊόντων που θεωρούνται. Σύμφωνα με την ανακοίνωσή της, η FDA "δεν προτίθεται να επιβάλει τις πέντε απαιτήσεις που αναφέρονται παραπάνω για αυτά τα vape shops αν, γενικά μιλώντας, όλες οι τροποποιήσεις είναι συνεπείς με τις συνθήκες της έγκρισης μάρκετινγκ (MA) της FDA ή αν ο αρχικός κατασκευαστής παρέχει καθορισμούς και όλες οι τροποποιήσεις που έγιναν είναι συνεπείς με αυτές τις καθορισμούς."
Παραδείγματα τροποποιήσεων που θα επιτρέψει τώρα η FDA περιλαμβάνουν:
- "Επαναγέμιση ενός ανοιχτού συστήματος ENDS εάν δεν γίνουν περαιτέρω τροποποιήσεις στη συσκευή ή στο e-liquid πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά την επαναγέμιση που είναι έξω από την έγκριση μάρκετινγκ (MA) της FDA"
- "Επαναγέμιση ενός ανοιχτού συστήματος ENDS εάν δεν γίνουν περαιτέρω τροποποιήσεις στη συσκευή ή στο e-liquid πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά την επαναγέμιση που - εάν δεν υπάρχει MA order - είναι ασύμβατες με τις προδιαγραφές του κατασκευαστή"
Με άλλα λόγια, θα επιτρέψουν στα καταστήματα να βοηθήσουν έναν πελάτη να ξαναγεμίσει μια δεξαμενή, αρκεί να μην γίνουν τροποποιήσεις στη συσκευή πέρα από αυτές που συνιστά ο κατασκευαστής (είτε σε μια έγκριση μάρκετινγκ είτε σε εκτυπωμένες οδηγίες).
Εξηγούν συγκεκριμένα ότι η αντικατάσταση πηνίων με οτιδήποτε άλλο εκτός από τα αρχικά πηνία σχεδιασμένα για έναν συγκεκριμένο ατμοποιητή απαγορεύεται. Για αυτόν τον λόγο, η κατασκευή από τους υπαλλήλους του καταστήματος για πελάτες απαγορεύεται εντελώς. Η γέμιση μιας κλειστού συστήματος συσκευής απαγορεύεται επίσης συγκεκριμένα. Έτσι, αν είστε ειδικός στο hacking ενόςJuul ή παρόμοιων pod vapes, για παράδειγμα, μην το κάνετε για πελάτες στο κατάστημά σας.
Δημόσιες σχόλια γίνονται αποδεκτά
Η δημοσίευση της νέας προσχεδίου καθοδήγησης ανοίγει επίσης ένα σύντομο παράθυρο για δημόσια σχόλια. Όλοι οι προμηθευτές και οι πελάτες των vape shops μπορούν να προσφέρουν συγκεκριμένη κριτική ή συμβουλές σχετικά με το πώς ο κανόνας προσδιορισμού επηρεάζει τις συναλλαγές στα vape shops. Σχόλια μπορούν να γίνουν στον ιστότοπο Regulations.gov, υπό τον αριθμό Docket No. FDA-2017-D-0120
Η προσχέδιο καθοδήγηση ακολουθεί στενά δύο προθεσμίες για τους κατασκευαστές που αναβλήθηκαν από τη FDA. Η ημερομηνία λήξης για τους κατασκευαστές να εγγραφούν με τον φορέα παρατάθηκε από τις 31 Δεκεμβρίου 2016 στις 30 Ιουνίου 2017. Λίγο αργότερα, η FDA ανέβαλε επίσης την προθεσμία για την υποβολή καταλόγων συστατικών από τις 8 Φεβρουαρίου στις 8 Αυγούστου 2017. Έχουμε ενημερώσει το χρονοδιάγραμμα προσδιορισμού μας για να δείξουμε τις νέες ημερομηνίες για όλες τις απαιτούμενες ενέργειες.
Τέλος, ο φορέας ανακοινώνει σε αυτό το έγγραφο ότι δεν θα επιβάλει την απαίτηση ότι όλα τα προϊόντα καπνού "θα περιλαμβάνουν μια ακριβή δήλωση του ποσοστού ξένου και εγχώριας καλλιέργειας καπνού που χρησιμοποιείται στα προϊόντα." Τι ανακούφιση.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
