Επτά εθνικές οργανώσεις υγείας, ένας παιδίατρος και ένας γονέας έχουν αγωνιστεί κατά της FDA για να ανατρέψουν μια πολιτική του Μαΐου που μειώνει την προτεραιότητα του εκτελεστικού ελέγχου για ορισμένα μη εξουσιοδοτημένα προϊόντα ατμιστικών και νικοτίνης με εκκρεμείς αιτήσεις προεγκρίσεως.
Αν κερδίσουν, ο οργανισμός θα χάσει τη νέα του διάκριση μεταξύ προϊόντων που υποστηρίζονται από αποδεκτές αιτήσεις και μη εξουσιοδοτημένων προϊόντων που δεν πληρούν τις προϋποθέσεις για χαμηλότερη προτεραιότητα εκτελεστικού ελέγχου.
Η καταγγελία που κατατέθηκε στις 14 Ιουλίου στο Επαρχιακό Δικαστήριο των Η.Π.Α. για την Επαρχία του Maryland ονομάζει την Εκστρατεία για Ελεύθερους από Καπνό Παιδιά, την Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής, το Αμερικανικό Κέντρο Καρκίνου Δίκτυο Δράσης, την Αμερικανική Ένωση Καρδιολογίας, την Αμερικανική Ένωση Πνευμόνων, την Αλήθεια Πρωτοβουλία και τους Γονείς Κατά της Ατμιστικής ως ενάγοντες. Ο Παιδίατρος Δρ. Σούζαν Γουόλι και ένας ανώνυμος γονέας συμμετείχαν επίσης στην υπόθεση.
Η αγωγή στοχεύει στην καθοδήγηση επιβολής του Μαΐου για ηλεκτρονικά συστήματα παράδοσης νικοτίνης και νικοτίνης σε στοματικούς σάκους. Η πολιτική δηλώνει ότι όλα τα νέα προϊόντα καπνού που προωθούνται χωρίς εξουσιοδότηση παραμένουν παράνομα. Αλλά ο οργανισμός γενικά δεν θα δώσει προτεραιότητα στην εκτέλεση όταν μια αίτηση προϊόντος καπνού προεγκρίσεως (PMTA) έχει γίνει αποδεκτή και κατατεθεί, ή όταν μια αποδεκτή συμπληρωματική PMTA παραμένει εκκρεμής για περισσότερες από 180 ημέρες. Τα προϊόντα ατμιστικής που δεν έχουν γεύσεις καπνού πρέπει επίσης να έχουν δεδομένα αίτησης που η FDA θεωρεί επαρκή για μια δημόσια αξιολόγηση υγείας.
Η καθοδήγηση δεν προστατεύει προϊόντα με προφανή χαρακτηριστικά που απευθύνονται στους νέους, όπως χαρακτήρες κινουμένων σχεδίων ή σχέδια που μοιάζουν με παιχνίδια, τηλέφωνα ή συσκευές παιχνιδιών. Ο οργανισμός μπορεί επίσης να δώσει προτεραιότητα σε προϊόντα που παρουσιάζουν ασυνήθεις ανησυχίες για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων των κινδύνων πυρκαγιάς, ελλειπόντων συσκευασιών που είναι ανθεκτικές στα παιδιά ή υψηλής περιεκτικότητας νικοτίνης.
Οι ενάγοντες υποστηρίζουν ότι αυτή η διακριτική ευχέρεια επιβολής είναι ένα παράνομο καταφύγιο μάρκετινγκ. Η καταγγελία τους λέει ότι η πολιτική ξεπερνά την εξουσία της FDA σύμφωνα με τον Νόμο για τον Έλεγχο του Καπνού, αναστρέφει προηγούμενες θέσεις επιβολής χωρίς επαρκή εξήγηση και θα έπρεπε να έχει περάσει από δημόσια ανακοίνωση και σχολιασμό. Επίσης, θέλουν το δικαστήριο να σταματήσει τον οργανισμό από την δημοσίευση μιας υποσχεμένης λίστας προϊόντων που καλύπτονται από τη χαμηλότερη προτεραιότητα.
Η FDA προσέφερε μια διαφορετική δικαιολογία στην ανακοίνωση του Ομοσπονδιακού Μητρώου που ανακοίνωνε την άμεσα ισχύουσα καθοδήγηση. Ο οργανισμός δήλωσε ότι οι περιορισμένοι πόροι θα έπρεπε να εστιάζουν στα προϊόντα που είναι λιγότερο πιθανό να ικανοποιήσουν το δημόσιο υγειονομικό πρότυπο, ενώ ενθαρρύνουν καλύτερες αιτήσεις και μια πιο τακτική μετάβαση προς μια ρυθμισμένη αγορά.
Η νέα υπόθεση επιστρέφει σκόπιμα στο δικαστήριο του Maryland όπου πολλές από τις ίδιες οργανώσεις κέρδισαν μια απόφαση του 2019 κατά μιας προηγούμενης πολιτικής συμμόρφωσης της FDA. Αυτή η απόφαση βοήθησε να αναγκαστούν οι κατασκευαστές προϊόντων που είναι ήδη στην αγορά να υποβάλουν PMTA μέχρι τις 9 Σεπτεμβρίου 2020.
Αυτή τη φορά, το δικαστήριο πρέπει να αποφασίσει αν η διακριτική ευχέρεια επιβολής μπορεί να διακρίνει μεταξύ ενός αιτούντος που περιμένει στη γραμμή της FDA και ενός πωλητή που ποτέ δεν την εντάχθηκε—ή αν και οι δύο πρέπει να αντιμετωπίζονται εξίσου μέχρι να ενεργήσει ο οργανισμός.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
