Ο FDA θα ρυθμίζει τώρα τα προϊόντα CBD και Hemp.

Ο Νόμος για τις Φάρμες του 2018, που εγκρίθηκε νωρίτερα αυτό το μήνα από το Κογκρέσο και υπογράφηκε από τον Πρόεδρο Τραμπ, καθιστά τη μεγάλη κλίμακα παραγωγής κάνναβης νόμιμη σε εθνικό επίπεδο για πρώτη φορά από το 1937. Ο νόμος αφαιρεί τη βιομηχανική κάνναβη από τον Νόμο για τα Ελεγχόμενα Συστατικά.

Ωστόσο, πολλά προϊόντα που παρασκευάζονται με κάνναβη που προέρχεται από κανναβιδιόλη (CBD) θα ρυθμίζονται πλέον από τον FDA. Και έως ότου εγκριθούν από τον οργανισμό, οι διακρατικές πωλήσεις τροφίμων ή συμπληρωμάτων που περιέχουν CBD ή άλλα κανναβινοειδή θα παραμείνουν παράνομες. Είναι επίσης παράνομο να γίνει θεραπευτική δήλωση για οποιοδήποτε προϊόν χωρίς έγκριση του FDA — και ο Επίτροπος του FDA Άρνολντ Γκότλιμπ έκανε σαφές αυτό το ζήτημα πολλές φορές σε δήλωση που εκδόθηκε μετά την ψήφο του νόμου.

“Η πώληση μη εγκεκριμένων προϊόντων με αβάσιμες θεραπευτικές αξιώσεις δεν είναι μόνο παράβαση του νόμου, αλλά μπορεί επίσης να θέσει σε κίνδυνο τους ασθενείς, καθώς αυτά τα προϊόντα δεν έχουν αποδειχθεί ασφαλή ή αποτελεσματικά,” είπε ο Γκότλιμπ. “Αυτή η παραπλανητική διαφήμιση μη αποδεδειγμένων θεραπειών εγείρει σημαντικές ανησυχίες για τη δημόσια υγεία, καθώς μπορεί να εμποδίσει ορισμένους ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε κατάλληλες, αναγνωρισμένες θεραπείες για σοβαρές και ακόμη και θανατηφόρες ασθένειες.”

Ο νέος νόμος καθιστά νόμιμη την παραγωγή βιομηχανικής κάνναβης σε εθνικό επίπεδο. Οι αδειοδοτημένοι καλλιεργητές κάνναβης θα επιτρέπεται πλέον να παράγουν το μη ψυχοδραστικό κανναβιστικό φυτό χωρίς να εξαρτώνται από φιλικούς κρατικούς νόμους ή ανεπίσημες κατευθυντήριες γραμμές ομοσπονδιακής δίωξης για να τους δώσουν νομική κάλυψη.

Οι αγρότες θα μπορούν επίσης να αποκτούν ομοσπονδιακή ασφάλιση καλλιεργειών και πρόσβαση στα τραπεζικά και πιστωτικά συστήματα — κάτι που οι παραγωγοί μαριχουάνας δεν μπορούν να κάνουν, επειδή η καλλιέργεια και η διακρατική μεταφορά μαριχουάνας είναι παράνομη σύμφωνα με τον ομοσπονδιακό νόμο. Ουσιαστικά, για πρώτη φορά, η κάνναβη θα θεωρείται ισότιμη με άλλες καλλιέργειες.

Αλλά η CBD — ή οποιοδήποτε άλλο κανναβινοειδές — θα παραμείνει παράνομη εκτός εάν η κάνναβη από την οποία προέρχεται παρασκευάζεται υπό ορισμένες συγκεκριμένες συνθήκες. Η κάνναβη πρέπει να καλλιεργείται από έναν αδειοδοτημένο καλλιεργητή — σύμφωνα με τους κανονισμούς του Νόμου για τις Φάρμες, και άλλους συγκεκριμένους ομοσπονδιακούς και κρατικούς κανονισμούς. Οποιαδήποτε κάνναβη που καλλιεργείται (ή κανναβινοειδή που παράγονται) που δεν πληρούν αυτές τις προϋποθέσεις θα εξακολουθούν να θεωρούνται ναρκωτικά Κατηγορίας Ι από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση.

Οι φυτείες κάνναβης και μαριχουάνας προέρχονται και οι δύο από το γένος Cannabis. Και τα δύο φυτά παράγουν κανναβιδιόλη (CBD) και τετραϋδροκανναβινόλη (THC). Αλλά οι αγρότες κάνναβης έχουν επιλεκτικά αναπαράγει φυτά που παράγουν υψηλές ποσότητες CBD — έναν μη ψυχοδραστικό κανναβινοειδή ένωση — και σχεδόν καθόλου THC. THC είναι το κανναβινοειδές που υπάρχει στη μαριχουάνα που προκαλεί ευφορική κατάσταση.

Η κάνναβη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για πολύ περισσότερα από απλώς τρόφιμα και φαρμακευτικά προϊόντα. Έχει καλλιεργηθεί εδώ και χιλιάδες χρόνια, και έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως για την παραγωγή υφασμάτων για ρούχα, και επίσης σχοινί και χαρτί. Πιο πρόσφατα, η κάνναβη έχει προσαρμοστεί για να παρασκευάζει τρόφιμα υγείας, βιοκαύσιμα, λοσιόν και άλλα καλλυντικά, και ακόμη και προϊόντα σύνθετης πλαστικής.

Οποιοδήποτε προϊόν κάνναβης ή μαριχουάνας που περιέχει περισσότερα από 0.3 τοις εκατό THC θεωρείται ομοσπονδιακά παράνομο ναρκωτικό Κατηγορίας Ι υπό τον Νόμο για τα Ελεγχόμενα Συστατικά (CSA). Ο CSA ορίζει τα ναρκωτικά Κατηγορίας Ι ως μη έχοντα ιατρικό όφελος και με υψηλό δυναμικό κατάχρησης και εξάρτησης.

Τον Οκτώβριο, η Υπηρεσία Επιβολής Ναρκωτικών (DEA) δημιούργησε μια ξεχωριστή ταξινόμηση για τα φάρμακα CBD που έχουν εγκριθεί από τον FDA ώστε να επιτραπεί η πώληση του Epidiolex, ενός φαρμάκου κατά των επιληπτικών κρίσεων που βασίζεται σε CBD, που εγκρίθηκε νωρίτερα φέτος. Σε κλινικές δοκιμές, το Epidiolex επέδειξε μεγάλη υποσχέση για τη θεραπεία της επιληψίας. Εγκρίθηκε από τον FDA το Ιούνιο.

Για να περιληφθεί σε Κατηγορία V του CSA, ένα φάρμακο CBD πρέπει να περιέχει λιγότερο από 0.1 τοις εκατό THC και να έχει εγκριθεί προς πώληση από τον FDA.

Τα προϊόντα CBD καταναλωτών όπως έλαια, λοσιόν, βάμματα, προϊόντα διατροφής και ηλεκτρονικά προϊόντα υγρού δεν είναι εγκεκριμένα φάρμακα CBD, επειδή ο FDA δεν έχει εγκρίνει την πώλησή τους. Αν και ο FDA και η DEA δεν έχουν αναδείξει την επιβολή υφιστάμενων νόμων που απαγορεύουν πωλήσεις προϊόντων όπως χάπια ή έλαια CBD για ατμιστές, δεν είναι διότι αναγνωρίζονται ως νόμιμα. Οι φορείς απλώς έχουν επιλέξει να μην ασκήσουν διακριτικότητα, και έτσι τα προϊόντα CBD καταναλωτών υπάρχουν σε μια νομική γκρι περιοχή.

Μετά την ψήφο του Νόμου για τις Φάρμες, ο Επίτροπος Γκότλιμπ σημείωσε ότι ορισμένα προϊόντα που παράγονται από μέρη του φυτού κάνναβης που δεν παράγουν κανναβινοειδή — σπόροι κάνναβης βρασμένοι, πρωτεΐνη σπόρου κάνναβης και λάδι σπόρου κάνναβης — μπορούν να διαφημίζονται νομίμως τώρα.

Μεγάλες εταιρείες όπως η Coca-Cola και η Altria ήδη έχουν στραμμένα τα μάτια τους στην νόμιμη αγορά κάνναβης, και η μεγάλη χρηματοδότηση για επενδύσεις σε CBD και άλλα προϊόντα κάνναβης αναμένεται να υπερβεί οποιαδήποτε αντίσταση από τον FDA, ο οποίος γενικά υποχωρεί υπό πίεση από ισχυρές βιομηχανίες με υποστηρικτές στο Κογκρέσο.