Η FDA θα ρυθμίζει πλέον τα προϊόντα CBD και Hemp.

Ο νόμος για τις γεωργικές καλλιέργειες του 2018, που ψηφίστηκε νωρίτερα αυτό το μήνα από το Κογκρέσο και υπογράφηκε από τον Πρόεδρο Τραμπ, καθιστά την παραγωγή κάνναβης μεγάλης κλίμακας νομική σε εθνικό επίπεδο για πρώτη φορά από το 1937. Ο νόμος αφαιρεί τη βιομηχανική κάνναβη από τον Νόμο για τα Ελεγχόμενα Substance.

Ωστόσο, πολλά προϊόντα που παρασκευάζονται με κανναβιδιόλη (CBD) που προέρχεται από κάνναβη θα ρυθμίζονται πλέον από τον FDA. Και μέχρι να εγκριθούν από την υπηρεσία, οι ενδοκρατικές πωλήσεις τροφίμων ή συμπληρωμάτων που περιέχουν CBD ή άλλες ενώσεις κάνναβης θα παραμείνουν παράνομες. Είναι επίσης παράνομο να γίνουν θεραπευτικές αξιώσεις για οποιοδήποτε προϊόν χωρίς έγκριση του FDA — και ο Επίτροπος του FDA Σκοτ Γκότλιμπ υπογράμμισε πολλές φορές αυτό σε δήλωση που εκδόθηκε μετά την ψήφο του νόμου.

“Η πώληση μη εγκεκριμένων προϊόντων με αβάσιμες θεραπευτικές αξιώσεις είναι όχι μόνο παράβαση του νόμου, αλλά μπορεί επίσης να θέσει σε κίνδυνο τους ασθενείς, καθώς αυτά τα προϊόντα δεν έχουν αποδειχθεί ότι είναι ασφαλή ή αποτελεσματικά,” δήλωσε ο Γκότλιμπ. “Αυτή η παραπλανητική προώθηση αδιά proven θεραπειών εγείρει σημαντικές ανησυχίες για τη δημόσια υγεία, καθώς μπορεί να κρατήσει ορισμένους ασθενείς μακριά από την πρόσβαση σε κατάλληλες, αναγνωρισμένες θεραπείες για σοβαρές και ακόμη και θανατηφόρες ασθένειες.”

Ο νέος νόμος καθιστά την παραγωγή βιομηχανικής κάνναβης νόμιμη σε εθνικό επίπεδο. Οι γεωργοί κάνναβης με άδεια θα επιτρέπεται πλέον να παράγουν το μη ψυχοδραστικό φυτό κάνναβης χωρίς να εξαρτώνται από φιλικούς κρατικούς νόμους ή ανεπίσημες κατευθυντήριες γραμμές ομοσπονδιακής δίωξης για να τους δίνουν νομική κάλυψη.

Οι αγρότες θα μπορούν επίσης να αποκτούν ομοσπονδιακή ασφάλιση καλλιεργειών και πρόσβαση στο τραπεζικό και πιστωτικό σύστημα — κάτι που οι παραγωγοί μαριχουάνας παραμένουν ανίκανοι να κάνουν, επειδή η καλλιέργεια και η μεταφορά μαριχουάνας διασχίζοντας τις πολιτείες είναι ομοσπονδιακά παράνομη. Ουσιαστικά, για πρώτη φορά, η κάνναβη θα αντιμετωπίζεται με τον ίδιο τρόπο όπως και άλλες καλλιέργειες.

Αλλά η CBD — ή οποιοδήποτε άλλο κανναβινοειδές — θα παραμείνει παράνομος εκτός αν η κάνναβη από την οποία προέρχεται παραχθεί υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις. Η κάνναβη πρέπει να καλλιεργείται από έναν εγκεκριμένο καλλιεργητή — σύμφωνα με τους κανονισμούς του Νόμου για τις Γεωργικές Καλλιέργειες και άλλους συγκεκριμένους ομοσπονδιακούς και κρατικούς κανονισμούς. Οποιαδήποτε κάνναβη καλλιεργείται (ή κανναβινοειδή παράγονται) που έχει καλλιεργηθεί ή εξαχθεί χωρίς την εκπλήρωση αυτών των προϋποθέσεων θα εξακολουθεί να θεωρείται ναρκωτικό Σχεδίου I από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση.

Τα φυτά κάνναβης και μαριχουάνας προέρχονται και τα δύο από το γένος Cannabis. Και τα δύο φυτά παράγουν κανναβιδιόλη (CBD) και τετραϋδροκανναβινόλη (THC). Αλλά οι καλλιεργητές κάνναβης έχουν επιλέξει να αναπαράγουν φυτά που παράγουν υψηλές ποσότητες CBD — μια μη ψυχοδραστική ένωση κανναβινοειδών — και σχεδόν καθόλου THC. THC είναι το κανναβινοειδές στη μαριχουάνα που παράγει μια ευφορική κατάσταση.

Η κάνναβη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για πολύ περισσότερα από απλά τρόφιμα και φαρμακευτικά προϊόντα. Έχει καλλιεργηθεί για χιλιάδες χρόνια και χρησιμοποιείται ευρέως για την παραγωγή υφασμάτων για ρούχα, καθώς και σχοινιού και χαρτιού. Πιο πρόσφατα, η κάνναβη έχει προσαρμοστεί για να παρασκευάζει υγιεινές τροφές, βιοκαύσιμα, λοσιόν και άλλα καλλυντικά, και ακόμη και σύνθετα πλαστικά προϊόντα.

Οποιοδήποτε προϊόν κάνναβης ή μαριχουάνας που περιέχει περισσότερο από 0,3 τοις εκατό THC θεωρείται ομοσπονδιακά παράνομο ναρκωτικό Σχεδίου I βάσει του Νόμου για τα Ελεγχόμενα Substances (CSA). Ο CSA ορίζει τα ναρκωτικά Σχεδίου I ως έχοντα καμία ιατρική ωφέλεια και υψηλό δυναμικό για κατάχρηση και εξάρτηση.

Τον Οκτώβριο, η Υπηρεσία Καταπολέμησης Ναρκωτικών (DEA) δημιούργησε μία ξεχωριστή κατηγοριοποίηση για τα φάρμακα CBD που έχουν εγκριθεί από τον FDA για να επιτρέψει την πώληση του Epidiolex, ενός φαρμάκου κατά των σπασμών που βασίζεται στο CBD και εγκρίθηκε νωρίτερα φέτος. Σε κλινικές δοκιμές, το Epidiolex έδειξε μεγάλη υπόσχεση για τη θεραπεία της επιληψίας. Εγκρίθηκε από τον FDA τον Ιούνιο.

Για να συμπεριληφθεί στο Σχέδιο V του CSA, ένα φάρμακο CBD πρέπει να περιέχει λιγότερο από 0,1 τοις εκατό THC και να εγκριθεί προς πώληση από τον FDA.

Τα προϊόντα CBD καταναλωτών, όπως τα έλαια, οι λοσιόν, οι τονωτικά, τα τρόφιμα και το υγρό για ατμιστικά, δεν είναι εγκεκριμένα φάρμακα CBD, επειδή ο FDA δεν έχει εγκρίνει την πώλησή τους. Αν και ο FDA και η DEA δεν έχουν επισημάνει την επιβολή των υφιστάμενων νόμων που εμποδίζουν τις πωλήσεις προϊόντων όπως χυμούς ή έλαια ατμιστικού CBD, αυτό δεν σημαίνει ότι αναγνωρίζονται ως νομικά. Οι υπηρεσίες απλώς έχουν επιλέξει να μην ασκήσουν διακριτικότητα, και έτσι τα προϊόντα CBD καταναλωτών υπάρχουν σε μια νομική γκρίζα περιοχή.

Μετά την ψήφο του Νόμου για τις Γεωργικές Καλλιέργειες, ο Επίτροπος Γκότλιμπ σημείωσε ότι ορισμένα προϊόντα που παράγονται από μέρη του φυτού κάνναβης που δεν παράγουν κανναβινοειδή — σπόροι κάνναβης, πρωτεΐνη σπόρων κάνναβης και έλαιο σπόρων κάνναβης — μπορούν τώρα να διαφημίζονται νομίμως.

Μέγα εταιρείες όπως η Coca-Cola και η Altria ήδη έχουν στραμμένο το ενδιαφέρον τους στην νομική αγορά κάνναβης, και η μεγάλη χρηματοδότηση για επένδυση σε CBD και άλλα προϊόντα κάνναβης πιθανότατα θα υπερκαλύψει οποιαδήποτε αντίσταση από τον FDA, ο οποίος γενικά υποχωρεί υπό πίεση από ισχυρές βιομηχανίες με υποστήριξη από το Κογκρέσο.