Seuraavan ilmoituksen myötä siitä, että Yhdistyneen kuningaskunnan kansallinen terveydenhuoltojärjestelmä (NHS) subsidoi lääkärin määräämien sähkösavukkeiden kustannuksia, jotkut yritykset aloittavat tuotteiden hyväksymistä. Niiden on oltava lääkinnälliseen käyttöön hyväksyttyjä Yhdistyneen kuningaskunnan lääke- ja terveydenhuoltotuotteiden sääntelyviranomaisen (MHRA) kautta.
Financial Times raportoi että mahdolliset hakijat sisältävät amerikkalaisen sähkösavuketeollisuuden uranuurtajan NJOY, brittiläiset yritykset DSL Group (Multivape:n omistaja) ja Superdragon, sekä irlantilaisen firman Yatzz Limited. Lehti lainaa sääntelyyn liittyvän asiantuntijan arvioita, jonka mukaan hyväksyntä maksaisi todennäköisesti £3-5 miljoonaa (noin $4-6,6 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria).
NJOY, joka omistaa noin neljä prosenttia Yhdysvaltojen käteiskauppa/polttoaineasemien sähkösavukemarkkinoista, näkee lääkinnällisen hyväksynnän mahdollisuutena laajentaa toimintaansa Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Financial Times kertoo, että yritys on “hyvin pitkällä hakemuksensa kehittämisessä.” Ei tiedetä, aikooko NJOY jättää uuden tuotteen vai käyttää olemassa olevaa laitetta, kuten NJOY Ace:a.
Koska MHRA ei ole määritellyt nikotiinipitoisuuden rajoitusta lääkinnällisille sähkösavuketuotteille, hyväksyntää hakevat valmistajat voisivat käyttää voimakkaita nikotiinisuolatuotteita. Kuluttajasähkösavuketuotteiden nikotiinipitoisuus Yhdistyneessä kuningaskunnassa on rajoitettu 20 mg/mL:aan.
Yksikään suurista tupakkayrityksistä, jotka myyvät sähkösavukkeita Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ei näytä etsivän lääkinnällistä lisensointia, mikä on outoa, kun otetaan huomioon, että heillä on todennäköisesti jo tarvittavat testausdata ja johdonmukaiset valmistusstandardit hyväksynnän saamiseksi. British American Tobacco (Vusen omistaja), Imperial Brands (Blu) ja Japan Tobacco International (Logic) joko kieltäytyivät kommentoimasta tai antoivat epämääräisiä lausuntoja, kun Financial Times kysyi heidän suunnitelmistaan.
Lokakuussa BAT:n Vuse Solo tuli ensimmäiseksi (ja ainoaksi) sähkösavukkeeksi, joka sai FDA:n hyväksynnän Yhdysvaltojen myyntiin. (Se hyväksyttiin tupakkatuotteena, ei lääkinnällisen lopettamisen tuotteena.)
Jotta valmistajat voisivat saada lääkinnällistä lisensointia Yhdistyneessä kuningaskunnassa, heidän on toimitettava MHRA:lle kliinisiä testausdataa, jotka osoittavat tuotteidensa laadun ja johdonmukaisuuden. MHRA:n tiukat sähkösavukelainsäädäntöstandardit perustuvat lääkkeiden hyväksymistason standardeihin.
“Tehokkuuden varmistamiseksi,” MHRA:n ohjeissa sanotaan, “hakijan tuotteen plasman nikotiinipitoisuuden tulisi olla olennaisesti alhaisempi kuin vakiintuneissa nikotiinikorvaushoitotuotteissa (NRT). Turvallisuuden varmistamiseksi hakijan tuotteen plasman nikotiinipitoisuuden tulisi olla korkeampi kuin tupakkasavukkeessa.” Virasto suosittelee erityisesti vertaamaan sähkösavukekandidaatteja Nicorette 15 mg Inhalatoriin (NRT-tuote, jota ei ole hyväksytty myyntiin Yhdysvalloissa).
Vaikka MHRA ei erityisesti sulje pois mahdollisuutta hyväksyä täytettäviä, avoimia sähkösavuketuotteita, johdonmukaisen sisällön, tehojen ja nikotiini/huuhtelun toimitusvaatimukset todennäköisesti poistavat mahdollisuuden minkään muun tuotteen kuin tiiviisti, pod- tai kartustekniikalla varustettujen sähkösavukkeiden hyväksymiselle.
Avoimeen järjestelmään perustuvalla tuotteella MHRA toteaa, että jokaisen osan (mukaan lukien akku, atomisaattori ja e-neste) on oltava arvioitava erikseen ja liitettynä—mukaan lukien vuorovaikutus kela ja akun välillä. Ei olisi kustannustehokasta pyrkiä lääkinnälliseen hyväksyntään loputtomasti muuntuvilla tuotteilla, kuten avoimen järjestelmän modit ja säiliöt.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
