Viszlát, Felicia: Gottlieb elhagyja az FDA-t a furcsa seizur figyelmeztetés után.

Egy 35 önbevalláson alapuló incidens vizsgálata alapján, amely kilenc év alatt összekapcsolhatja a vaper méréseket a rohamokkal, az FDA sajtónyilatkozatot adott ki és egy nyilatkozatot tett közzé a biztos, amely azt állította, hogy a jelentések „tudományos vizsgálatot érdemelnek.” 

Természetesen van néhány probléma.

„Szeretnénk tisztázni, hogy még nem tudjuk, van-e közvetlen összefüggés az e-cigaretták használata és a rohamok kockázata között” – mondta a biztos egy közös nyilatkozatban Amy Abernathy helyettes biztossal. „Még nem mondhatjuk biztosan, hogy az e-cigaretták okozzák ezeket a rohamokat.”

Valójában az FDA elismeri, hogy azok közül, akik jelentettek, már voltak előzményeik a rohamokkal kapcsolatban, néhány egybeesett más drogok használatával (beleértve az amfetaminokat), és néhány roham akár egy nappal a vaper mérések után történt.

De annak ellenére, hogy tudta, hogy a rohamoknak talán nincs kapcsolata a vaper mérésekkel vagy a nikotinnal, az ország legnagyobb közegészségügyi tisztviselője úgy döntött, hogy felháborodást kelt önbevallott „káros események” miatt, amelyeket nem feltétlenül validáltak orvosi szakemberek.

Ez olyan címekhez vezetett, mint ezek:

A címek az FDA intézkedésének oka. Az ügynökség „szabályozással” kelti a közönség félelmét és a tilalmak és korlátozások iránti igényeket. Gottlieb tudja, hogy több mint 10 millió amerikai használta az e-cigarettát az eltelt évtized alatt, és tudja, hogy a méregkontroll központokba és az FDA „biztonsági jelentési portáljáról” tett jelentések hírhedten megbízhatatlanok, gyakran alaptalanok és akár értelmetlenek is. De nem tudta megállni, hogy ne öntsön még egy vödör benzint a közérdeklődés tűzére és a vapinggal kapcsolatos félreértésekre, amelyet az FDA táplál azóta, hogy 2009-ben kezdődött.

A biztos pénteken távozik az FDA-tól, és a távozásra már nem is lehetett volna korábban szüksége a vaper-knek és a vaping használatának támogatói számára, ami a dohányzás kockázatcsökkentésére irányul. Az a vezető, aki ígérte, hogy utat nyit a vapingnak mint segédeszköz, hogy a dohányzó amerikaiak javítsák életüket, most búcsúzik a hivatali székétől, mint a nemzeti morális pánik vezéralakja, amelyet vaping epidémiának hív. Gottlieb állítólag visszatér az American Enterprise Institute-ba, míg a ideiglenes helyettes, Ned Sharpless átveszi az FDA-t.

Igen, a nikotinmérgezés rohamokat okozhat, de amennyire tudjuk, valószínűleg lehetetlen nikotinmérgezést okozni vaper mérésekkel vagy dohányzással. Ez gyors lenyelést vagy injekciót igényelne egy életveszélyes nikotin adagba, hogy a nikotin túladagolás legrosszabb tüneteit okozzák – beleértve a rohamokat is. Mielőtt elérnék ezt a küszöböt, egy vaper sok enyhébb mellékhatást érezne, és lelassítaná vagy leállítaná a nikotin használatát.

A rohamok ideiglenes elektromos zavarok az agyban, és általában alapvető neurológiai problémák jelei, mint például az epilepszia. A CDC szerint körülbelül 3,5 millió amerikai él aktív epilepsziával.

Nagyon valószínű, hogy azok az emberek, akik rohamokat jelentettek a vaper méréseket követően, amúgy is rohamot kaptak volna, az epilepszia vagy valamilyen egyéb neurológiai betegség miatt. Vagy más drogok használata okozhatta őket. Egyszerűen nincs bizonyíték arra, hogy a vaping vagy a nikotin okozott volna bármilyen eseményt.

De ha a nikotin volt az oka, hol vannak a füstölők ezrei, akik jelentéseket tettek? Jelenleg körülbelül 35 millió amerikai dohányzik cigarettát, és sokan többen kapcsolódtak a 130 év körüli időszakban, amikor a cigarettát árusítják. Soha nem gondolta az FDA, hogy fontos megvizsgálni a cigaretta okozta rohamokat? Biztosan, ha a nikotin a bűnös itt, sok, sokkal több példának kell lennie a cigaretták által kiváltott rohamokból.

Michelle Minton a Competitive Enterprise Institute jelentette, hogy az FDA Káros Esemény Jelentési Rendszer 34 panaszt mutat a csak két nikotinpótló terápiás termékkel összefüggésben, és több mint 500 panaszt kapcsolódik a dohányzásról való leszokást segítő gyógyszerrel, a Chantix-szel. Minton azt mondja, hogy az FDA a Chantix vádakról nem kommentált nyilvánosan, amíg utána be nem fejezte a vizsgálatát. És soha nem vizsgálták a NRT termékek által okozott rohamokat.

Valójában, hogy nyilvános nyilatkozatot tegyenek bármilyen egészségügyi kockázatról ilyen gyenge bizonyítékok alapján, rendkívül szokatlan egy közegészségügyi ügynökség számára, mint az FDA. Az American Vaping Association elnöke, Gregory Conley úgy véli, hogy a hivatal készül védeni magát a vitatott Deeming Szabályzata miatt, amikor a végső határidő, amely a pre-piac dohányzási kérelmeket követeli, szinte minden független vaping céget tönkretesz.

„Az FDA félelemkeltése csak rosszabbodni fog. Most kevesebb mint két és fél év van hátra addig, amíg az FDA minden piacon lévő vaping terméket visszamenőleg arra kényszerít, amit az ügynökség „pre-piac” felülvizsgálatának nevez,” mondta Conley egy nyilatkozatban.

„Egy post-Gottlieb világban az FDA-nak védenie kell magát a kongresszus tagjaival szemben, akik megkérdezik, hogyan tudják igazolni, hogy megszüntessék az amerikai munkahelyek tízezreit” – tette hozzá. „Az egyetlen mód, ahogy ezt megtehetik, az egy hamis információs kampány.”