Ostateczny termin odroczony do 2022.

W dramatycznym ogłoszeniu w piątek rano, komisarz FDA, dr Scott Gottlieb, odroczył termin składania wniosków PMTA w ramach regulacji z 2018 roku do 2022, obiecując całkowite przemyślenie tytoniu, palenia i nikotyny przez agencję.

Odroczenie pozwoli obecnie sprzedawanym produktom do waporyzacji na dalszą sprzedaż przez co najmniej cztery lata, co da branży waporyzacyjnej trochę przestrzeni do pracy nad nową strategią ustawodawczą i być może umożliwi wniesienie pewnych sugestii do nowych planów FDA.

Zobacz wideo tutaj.

Lub przeczytaj pełen tekst przemówienia tutaj.

Da to również przedsiębiorstwom waporyzacyjnym — szczególnie sklepom z e-papierosami — pewność, że mogą się rozwijać i reinwestować w wzrost. Małe i średnie przedsiębiorstwa waporyzacyjne, które stanowią serce ruchu waporyzacyjnego, zostały dotkliwie dotknięte działaniami FDA.

Komisarz mówił dużo o redukcji nikotyny w papierosach, co od dłuższego czasu jest popularne wśród niektórych zwolenników kontroli tytoniu. Połączenie możliwości papierosów o bardzo niskiej zawartości nikotyny (VLNC) z dostępnością e-papierosów o wysokiej zawartości nikotyny może być sprytnym sposobem na zakupienie się twardym entuzjastom kontroli tytoniu do strategii, która pozostawia e-papierosy i redukcję szkód tytoniowych w regulacyjnym miksie. Albo może być zbyt sprytne i otworzy chaotyczną debatę, która donikąd nie prowadzi.

Oto niektóre z głównych obaw wapujących i jak zostały one rozwiązane:

Smaki

Kwestią smaków zajmujemy się na czołowej pozycji, ponieważ jest to największy aktualny temat w lobby anty-waporyzacyjnym. „Aby dalej badać, jak najlepiej chronić zdrowie publiczne na rozwijającym się rynku tytoniowym, agencja również będzie poszukiwać opinii publicznej w różnych istotnych sprawach, w tym podejściu do regulacji smaków atrakcyjnych dla dzieci w e-papierosach i cygarach,” mówi komunikat prasowy FDA.

Faktem jest, że nie ma sposobu na złagodzenie regulacji dotyczących produktów waporyzacyjnych bez zaadresowania kwestii, które najbardziej niepokoją zwolenników kontroli tytoniu. Gdyby zostali wykluczeni z dyskusji na wszystkich frontach, cały proces stałby się najgorszym rodzajem politycznego gry w tetherball, z każdą kolejną administracją zrywającą i przekształcającą regulacje.

Skupienie się na smakach sprawi, że wielu ludzi będzie zaniepokojonych — i prawdopodobnie słusznie. Ale komunikat prasowy FDA wyraźnie wspomina, że komentarze będą poszukiwane nie tylko na temat możliwości, że smaki przyciągają dzieci do wypróbowania produktów, ale także na temat potencjalnej zdolności smaków do pomocy „niektórym palaczom w przejściu na potencjalnie mniej szkodliwe formy dostarczania nikotyny.”

Terminy

Terminy, które już minęły, nie będą miały wpływu. Wymagania wiekowe pozostaną takie same. A niektóre przyszłe terminy również nie będą miały wpływu, w tym „wymagane oświadczenia ostrzegawcze, wykazy składników, dokumenty zdrowotne, raporty dotyczące substancji szkodliwych i potencjalnie szkodliwych oraz usunięcie oświadczeń o zmodyfikowanym ryzyku.”

Główną zmianą jest termin z 8 listopada 2018 roku, aby złożyć wcześniejsze wnioski o produkty tytoniowe (PMTA) dla produktów już obecnych na rynku. Ten termin to teraz 8 sierpnia 2022 roku.

Standardy produktów

Wśród skarg vapujących i branży waporyzacyjnej na proces uznawania brak kierunku dotyczącego tego, czego FDA oczekuje od producentów. To może zostać wkrótce rozwiązane.

„Aby uzupełnić te większe rozważania polityczne, FDA planuje wydać zasady podstawowe, które uczynią proces przeglądania produktów bardziej wydajnym, przewidywalnym i przejrzystym dla producentów, podczas gdy utrzyma misję ochrony zdrowia publicznego agencji,” mówi komunikat prasowy.

„Między innymi, FDA zamierza wydać regulacje określające, jakie informacje agencja oczekuje, aby były zawarte w Wczesnych Wnioskach o Produkty Tytoniowe (PMTA), Wnioskach o Zmodyfikowane Ryzyko Produktów Tytoniowych (MRTP) oraz raportach mających na celu wykazanie Znaczącej Równości (SE). FDA również planuje sfinalizować wytyczne dotyczące tego, jak zamierza przeglądać PMTA dla ENDS.”

Agencja obiecuje niebawem wytyczne dotyczące obiecywanych standardów dla zadbania o „znane ryzyka” w produktach waporyzacyjnych, takich jak baterie i narażenie dzieci na „płynną nikotynę.”

Czy to odpowiedź, na którą czekaliśmy?

Zwolennicy waporyzacji dla przemysłu i konsumentów pracowali niezwykle ciężko, odkąd ogłoszono regulacje w ubiegłym roku. To wojna, która toczy się na wielu frontach — w Kongresie i legislaturach stanowych, w sądach i mediach.

To ogłoszenie i szczegóły, które nadchodzą, przyniosą ulgę wielu ludziom. Ale to naprawdę tylko początek nowej walki. Wapujący i ich sojusznicy muszą zrobić poważne kroki w akceptacji przez społeczeństwo. A to musi się zdarzyć, podczas gdy kontynuujemy walkę o kształtowanie tej nowej polityki FDA.

Plan Gottlieba sprytnie stara się być wszystkim dla wszystkich, aby uzyskać akceptację z różnych przeciwnych interesów. Ta strategia często nie udaje się, ponieważ plan nie może być doskonałą odpowiedzią dla każdego. Obrońcy kontroli tytoniu potępiają opóźnienie w egzekwowaniu regulacji i widzą to jako prezent dla przemysłu tytoniowego. Producenci papierosów będą sprzeciwiać się poważnemu spojrzeniu na papierosy o obniżonej zawartości nikotyny.

A przemysł waporyzacyjny będzie musiał zmierzyć się z tymi samymi obawami, które ma teraz. Czy wszelkie rozmowy o smakach kuszących dzieci oznaczają zakaz produktów, które działają najlepiej? Jeśli dostępność smaków zostanie znacznie ograniczona, to faworyzuje to firmy tytoniowe z ich ograniczoną różnorodnością, ale ogromną siecią dystrybucji.

W rzeczywistości, odroczenie z FDA niemal na pewno oznacza, że wyzwania na poziomie stanowym i lokalnym nasilą się. Nie ma nic w planach FDA, co uniemożliwiłoby stanowi nałożenie podatku na e-liquid, czy miastu ograniczenia dostępu do smaków. Spodziewaj się wysiłków lobbowania przez grupy antynikotynowe i tytoniowe, aby przesunąć się na poziom stanowy i lokalny, gdy walczą o utrzymanie swojego wpływu i władzy.

Przemysł waporyzacyjny — i wapujący, którzy od niego zależą — muszą się teraz zjednoczyć w tym momencie. Teraz jest czas na zebranie naszych sił, na zbieranie funduszy, na staranne planowanie i na próbę budowy (głównie) zjednoczonej strategii.

Więc dzisiaj świętuj. Zrób przyjęcie. Otwórz szampana. Potem przygotuj się na walkę z nową siłą.