FDA Sätter Dödande Slag mot Nikotintuggummimarknaden

Att kalla dem en “offentlig hälsokris som väntar på att hända,” har FDA varnat en tillverkare i Florida att ta bort sina nikotinfyllda godisar från marknaden. Händelsen är anmärkningsvärd eftersom få människor visste att produkten fanns innan FDAs spektakulära tillkännagivande, som inkluderade ett pressmeddelande, en Twitter-tråd och berömmande inlägg på sociala medier från tobaksbekämpningsgrupper som Truth Initiative.

“FDA har tagit bort en produkt som 23 personer i USA använder regelbundet,” twittrade Gregory Conley från American Vapor Manufacturers Association. “Passar in i tobaksbekämpningens långa och storslagna historia av att bli distraherad av ljusa och blanka nya objekt, medan cigaretter fortsätter att säljas.”

Tillverkaren av godisarna, Florida-baserade Krave Nic (ägt av VPR Brands), har fått kritik från FDA för att sälja det syntetiska nikotin-innehållande godiset utan att ha lämnat in en pre-marknads tobaksansökan (PMTA) eller fått marknadsföringsgodkännande från myndigheten. FDA fick befogenhet över syntetiskt nikotin tidigare i år, och sedan 14 juli har det tekniskt varit olagligt att sälja någon syntetisk nikotinprodukt utan godkännande.

Det varningsbrevet åtföljdes av ett fullödigt pressmeddelande från FDA:s Center for Tobacco Products, inklusive citat från FDA:s kommissionär Robert Califf och direktör för Center for Tobacco Products (CTP) Brian King som antyder att nikotinsötsaker kan utgöra ett allvarligt hot mot folkhälsan.

“Vi förblir oförändrade i vår användning av efterlevnads- och verkställighetsresurser för att begränsa all olaglig marknadsföring av tobaksprodukter, särskilt de som ungdomar lätt kan förväxla med något de konsumerar regelbundet—som godis,” sa King.

Enligt FDA utgör Kraves nikotinfyllda godisar—som innehåller en milligram nikotin var och kommer i en låda med 12—en stor risk för barn. “Forskning visar att intag av 1 till 4 milligram nikotin kan vara allvarligt giftigt för ett barn under 6 år beroende på barnets kroppsvikt,” säger pressmeddelandet. “Men nikotintoxicitet hos ungdomar i alla åldrar kan leda till illamående, kräkningar, buksmärtor, ökat blodtryck och hjärtfrekvens, kramper, andningssvikt, koma och till och med död.”

FDA-godkända nikotintuggummisar och pastiller, tillverkade av läkemedelsföretag och sålda receptfritt, innehåller mer nikotin än Kraves godisar. De finns också i attraktiva smaker, säljs i större kvantiteter per förpackning, kan sväljas hela och finns i tiotusentals butiker över hela landet.

“Nikotinfyllda godisar är en offentlig hälsokris som bara väntar på att hända bland vårt lands ungdomar, särskilt när vi går in i ett nytt läsår,” sa Califf. “Vi vill att föräldrar ska vara medvetna om dessa produkter och de potentiella hälsoeffekterna för barn i alla åldrar—inklusive toxicitet för små barn och den beroendeframkallande naturen hos dessa produkter för våra ungdomar. FDA kommer inte att stå kvar medan olagliga produkter infiltrerar marknaden.”

Retoriken var typisk överdrift från en myndighet som har förlorat all känsla för syfte och proportion, och nu svänger vilt mot skuggor. När vi förklarade i en nyligen artikel, har FDA, när den stötts av yttre tryck, tendens att attackera obetydliga hot med komisk ihärdighet.

“Dagens åtgärd bör vara en väckarklocka för tillverkare av dessa olagliga produkter att FDA aktivt arbetar för att identifiera överträdelser och snabbt söka korrigerande åtgärder,” sa CTP-direktör King.

Varningsbrevet ger Krave Nic 15 arbetsdagar på sig att svara, “beskriva dina åtgärder för att åtgärda eventuella överträdelser och få dina produkter i enlighet.” Det kommer inte att bli svårt, eftersom produkterna redan har dragits tillbaka, enligt Kraves webbplats.

Det är oklart huruvida godisarna blev borttagna som svar på FDA-brevet eller brist på detaljhandelsintresse.