Husövervakningskommittén kommer att undersöka FDA:s tobaksreglering

Den mäktiga U.S. House Oversight and Accountability Committee kommer att undersöka metoderna för FDA Center for Tobacco Products (CTP). Kommitténs ordförande, den republikanske representanten James Comer från Kentucky, annonserade undersökningen idag.

I ett brev till FDA-kommissionären Robert Califf angav Rep. Comer flera skäl för undersökningen, de flesta baserade på kritik som framförts i den senaste utvärderingen av Reagan-Udall Foundation av myndighetens tobaksreglerande program. Den utvärderingen fann många brister i CTP:s processer och kommunikation till intressenter och allmänheten.

“En nyligen genomförd utvärdering av CTP av Reagan-Udall Foundation (RUF) visade att CTP inte tydligt har fastställt de mest grundläggande elementen i sina tobaks- och nikotinreglerande program,” skrev Comer till kommissionär Califf. “Detta har resulterat i förvirring, ineffektivitet, rättsliga tvister, och misstankar om politisk påverkan. CTP har främjat osäkerhet på marknaden och har tillåtit osäkra och oreglerade produkter att blomstra. Därför söker vi dokument och information rörande CTP:s aktiviteter för att möjliggöra transparens och säkerställa att CTP utför de nödvändiga funktionerna.”

Comer begär specifikt att FDA ska tillhandahålla:

Kommittén kommer nästan säkert att hålla offentliga utfrågningar under de kommande månaderna, vilket eventuellt ger vapingindustrin och konsumentadvokater en möjlighet att förklara hur FDAs kaotiska regleringsprocess har skadat små företag och människor som använder låg-risk nikotinprodukter. Utfrågningarna kan också förklara hur myndigheten svarade på politiskt tryck från grupper som Campaign for Tobacco-Free Kids och deras allierade i kongressen och Vita huset.

Många av de frågor som Comer vill ha svar på är bekanta för vapers och tobaksminskning (THR) advokater. Han nämner oro över myndighetens mystiska standarder för produktauktorisering; politisk påverkan på CTP:s vetenskapliga beslut; och FDAs vägran att “korrekt kommunicera information om den relativa risk som produkter, inklusive ENDS och rökfria produkter, utgör—och inte utgör—för vuxna nikotinproduktanvändare.”

Comer refererar upprepade gånger i sitt brev till “tobak- och nikotinprodukter,” medvetet separerar vaping och andra icke-förbrännbara produkter från de faktiska tobaksprodukter som CTP skapades för att reglera. Myndigheten beviljade sig själv befogenhet att reglera alla produkter som innehåller tobaksavledd nikotin (och definierade dem som "tobaksprodukter") med sin 2016 Deeming Rule.

I sitt brev till Califf påpekar Rep. Comer “brister i FDAs verkställighetskapaciteter,” och uppmanar myndigheten att publicera en lista över auktoriserade produkter och produkter under granskning som återförsäljare kan konsultera. Han uppmanar också FDA att “avdela nödvändiga resurser för att ta bort de produkter som är mest attraktiva för minderåriga användare från marknaden så snabbt som möjligt.”

Comer, en bonde och tidigare statlig jordbrukscommissionär, representerar ett tobaksproducerande distrikt i västra Kentucky. Kentucky är den näst största tobaksodlande staten, efter North Carolina. Comer har varit en förespråkare för tobaks- och hampproducenter sedan han valdes till kongressen 2016.