تسع منظمات صحية وطنية، وطبيب أطفال، ووالد قد رفعوا دعوى ضد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإلغاء سياسة مايو التي تخفض الأولوية في التنفيذ لبعض منتجات التدخين غير المصرح بها وحقائب النيكوتين التي بها طلبات مسبقة السوق معلقة.
إذا فازوا، ستفقد الوكالة تمييزها الجديد بين المنتجات التي تدعمها الطلبات المقبولة والمنتجات غير المصرح بها التي لا تتأهل لأولوية تنفيذ أقل.
الدعوى المقدمة في 14 يوليو في محكمة المنطقة الأمريكية لمنطقة ماريلاند تسمي الحملة من أجل أطفال خالين من التبغ، الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال، جمعية السرطان الأمريكية، جمعية القلب الأمريكية، الجمعية الأمريكية للرئة، مبادرة الحقيقة، وParents Against Vaping كمدعين. انضمت طبيبة الأطفال الدكتورة سوزان والي ووالد غير مُسمى أيضًا إلى القضية.
تستهدف الدعوى الإرشادات التنفيذية لشهر مايو من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأنظمة توصيل النيكوتين الإلكترونية وحقائب النيكوتين الفموية. تقول السياسة إن جميع منتجات التبغ الجديدة التي تسوق بدون تفويض تبقى غير قانونية. لكن الوكالة بشكل عام لن تعطي الأولوية للتنفيذ عندما تكون طلبات منتجات التبغ المسبقة (PMTA) قد تم قبولها وتقديمها، أو عندما تظل PMTA التكاملية المقبولة معلقة لأكثر من 180 يومًا. يجب أن تحتوي المنتجات الإلكترونية بنكهة غير التبغ أيضًا على بيانات طلب تعتبرها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كافية لتقييم الصحة العامة.
الإرشادات لا تحمي المنتجات التي تحتوي على ميزات واضحة جذابة للشباب، مثل شخصيات الرسوم المتحركة أو تصميمات تشبه الألعاب أو الهواتف أو أجهزة الألعاب. قد تعطي الوكالة أيضًا الأولوية للمنتجات التي تقدم مخاوف سلامة غير عادية، بما في ذلك المخاطر من الحرائق، وغياب التعبئة المقاومة للأطفال، أو المحتوى العالي من النيكوتين.
يجادل المدعون بأن هذه السلطة التقديرية في التنفيذ هي ملاذ تسويقي غير قانوني. تقول شكواهم إن السياسة تتجاوز سلطة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بموجب قانون السيطرة على التبغ، وتلغي مواقف تنفيذ سابقة دون تفسير مناسب، ويجب أن تمر عبر إشعار وتعليق عام. كما أنهم يريدون من المحكمة أن توقف الوكالة عن نشر قائمة المنتجات الموعودة التي يغطيها الأولوية الأقل.
قدمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مبررًا مختلفًا في إخطار السجل الفيدرالي بنشر الإرشادات الفعالة فورًا. قالت الوكالة إن الموارد المحدودة يجب أن تركز على المنتجات الأقل احتمالاً للامتثال لمعايير الصحة العامة، مع تشجيع طلبات أفضل وانتقال أكثر تنظيمًا نحو سوق منظم.
تعود القضية الجديدة عمدًا إلى المحكمة في ماريلاند حيث فازت العديد من نفس المنظمات بـ حكم 2019 ضد سياسة الامتثال السابقة لإدارة الغذاء والدواء. ساعد هذا القرار في إجبار مصنعي المنتجات الموجودة بالفعل في السوق على تقديم PMTAs بحلول 9 سبتمبر 2020.
هذه المرة، يجب على المحكمة أن تقرر ما إذا كانت السلطة التقديرية للتنفيذ يمكن أن تميز بين مقدم الطلب الذي ينتظر في طابور إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وبائع لم ينضم أبدًا إليه - أو ما إذا كان يجب معاملة كلاهما على قدم المساواة حتى تتصرف الوكالة.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
