Dobré zprávy pro vape obchody (a je to od FDA!)

Už bylo na čase...

FDA umožní vape shopy měnit cívky, sestavovat soupravy, opravovat vape pero nebo plnit nádrže na místě pro zákazníky, aniž by byly považovány za výrobce tabákových výrobků podle nařízení o klasifikaci.

Federální agentura právě vydala pokyny k pravidlu, poprvé jasně vysvětluje v jednoduché angličtině, jaké činnosti jsou povoleny v maloobchodních prodejnách. Od doby, co byla publikována nařízení o klasifikaci, se vlastníci podniků několikrát snažili získat taková objasnění.

Nařízení o klasifikaci bylo vydáno loni v květnu a vstoupilo v platnost 8. srpna 2016. Podle FDA je jakýkoli maloobchodní podnik, který "vytváří nebo mění" jeden z nově klasifikovaných "tabákových výrobků" (včetně všech e-cigarety a vaše oblíbené e-náplně) považován za výrobce a je povinen se registrovat jako výrobce a uvést všechny výrobky, které prodávají, předložit zdravotní dokumenty agentuře, hlásit seznamy složek a hlásit škodlivé a potenciálně škodlivé složky (HPHC's). Kromě toho jsou výrobci povinni předkládat žádosti o povolení tabákových výrobků na trhu (PMTA's) pro všechny výrobky, které vytvářejí nebo mění.

Mnoho prodejců páry vykládalo nařízení tak, aby zahrnovaly prohibici základních zákaznických služeb, jako je výměna cívky, sestavování zařízení ze soupravy pro nového uživatele, provádění jednoduchých oprav nebo vysvětlování funkcí výrobku. FDA se vyhýbala vysvětlování přesně toho, co je povoleno během několika online webinářů a v telefonních hovorech a e-mailech s majiteli obchodů.

Co se změnilo?

Následující činnosti mohou být prováděny bez toho, aby byla vape shop považována za výrobce:

Kromě toho FDA říká, že nebude vymáhat některé činnosti, které dělá klasifikují jako "změnu" klasifikovaných produktů. Podle jejího oznámení FDA "nemá v úmyslu vymáhat pět požadavků uvedených výše pro tyto vape shopy, pokud, obecně řečeno, jsou všechny změny v souladu s podmínkami povolení FDA na trhu (MA) nebo pokud původní výrobce poskytne specifikace a všechny provedené změny jsou v souladu s těmito specifikacemi."

Příklady změn, které FDA nyní povolí, zahrnují:

Jinými slovy, umožní obchodům pomoci zákazníkovi naplnit nádrž, pokud nebudou provedeny žádné změny na zařízení kromě toho, co doporučuje výrobce (buď v povolení na trhu, nebo v tištěných pokynech).

Specificky vysvětlují, že výměna cívky za cokoli jiného než skladové cívky určené pro konkrétní atomizér je zakázána. Takže jakékoli nastavení zaměstnanci obchodu pro zákazníky je úplně zakázáno. Plnění zařízení s uzavřeným systémem je také konkrétně zakázáno. Takže pokud jste expertem na hackování Juul nebo podobné pod vape, například, nedělejte to pro zákazníky ve vašem obchodě.

Veřejné komentáře jsou přijímány

Publikace nového návrhu pokynů otvírá také krátké okno pro veřejné komentáře. Všichni prodejci a zákazníci ve vape obchodech mohou nabízet konkrétní kritiku nebo rady ohledně toho, jak pravidlo o klasifikaci ovlivňuje transakce ve vape obchodech. Komentáře mohou být podány na webu Regulations.gov, pod Docket No. FDA-2017-D-0120

Návrh pokynů úzce sleduje dvě lhůty pro výrobce, které byly odloženy FDA. Termín pro výrobce, aby se zaregistrovali u agentury, byl posunut z 31. prosince 2016 na 30. června 2017. Krátce poté FDA také odložila termín pro předkládání seznamů složek z 8. února na 8. srpna 2017. Aktualizovali jsme náš časový plán klasifikace, abychom ukázali nové termíny pro všechny požadované akce.

Nakonec agentura v tomto dokumentu oznamuje, že nebude vymáhat požadavek, že všechny tabákové výrobky "musí obsahovat přesné prohlášení o procentním podílu zahraničního a domácího tabáku používaného ve výrobcích." Co za úlevu.