Pomůže nový komisař FDA Trumpa zachránit vaping?

Prezident Trump navrhne Scott Gottlieba jako příštího komisaře Úřadu pro potraviny a léčiva (FDA). Jmenování vyžaduje schválení Senátem po konání slyšení o potvrzení.

Komisař FDA dohlíží na více než tucet podagentur, včetně Centra pro tabákové výrobky (CTP), které loni zavedlo regulace, jež považovaly e-cigarety a některé další produkty obsahující nikotin, jako jsou pastilky a pytlíky, pod svou kontrolu.

Nový komisař by měl pravomoc propustit ředitele CTP M Itscha Zellera a nahradit jeho tým. Mohl by také rozhodnout o novém směru v regulaci vapingu, nebo se rozhodnout ho vůbec neregulovat.

Je Gottlieb dobrý pro vaping?

Změní Dr. Gottlieb směr FDA v regulaci e-cigaret? Je to nemožné vědět, ale mohly by se objevit povzbudivé signály.

Za prvé, rozumí některým problémům – nebo alespoň rozuměl v roce 2013. To byl čas, kdy napsal článek pro Forbes, který správně identifikoval některé problémy v CTP. Popsal tabákové centrum FDA – a zákon o ochraně rodiny před kouřením a kontrole tabáku (TCA), který jej vytvořil – jako precariousně vyvážené mezi splněním svého mandátu podporovat výrobu výrobků s nižším rizikem a uspokojení protitabákových fanatiků, jejichž vliv vzrostl od přijetí TCA.

Úspěch CTP "závisel na schopnosti FDA stanovit – a udržovat – regulační cestu, která povolila tabáku získat schválení pro nové produkty, které představovaly 'snížené riziko' oproti tradičním kouřeným cigaretám," napsal. "Vždy to vypadalo jako naivní aspirace – že by FDA někdy schválila takové produkty – a ještě méně pravděpodobné, že by protitabáková skupina umožnila tomuto paradigmatu postoupit dál."

Opakovaně se odkazuje na "protitabákovou skupinu" a dokonce je nazývá "aktivisty", což je přesně správně. To jsou ti samí lidé, kteří tvrdě bojují proti tomu, aby vaping získal svou pozici na trhu. "Aktivisté se podařilo infiltrovat střední vrstvy centra agentury," napsal Gottlieb a odkazoval na CTP. Je povzbudivé vidět odborníka na zdravotní politiku, který není fanatický protinicotinový věřící.

Dr. Gottlieb pracuje pro Americký podnikatelský institut (AEI), konzervativní think tank, který byl obecně pro-vaping (a další výrobky na snížení škod z tabáku). AEI je také domovem Dr. Sally Satel, psychiatričky z Yale, která byla jednou z nejviditelnějších obránkyň vapingu v poslední době.

Nebo to bude více toho samého?

Na druhou stranu má Gottlieb úzké vazby na farmaceutický průmysl, který byl obecně odpůrcem spotřebitelských nikotinových produktů a konkrétně vapingu. Gottlieb je partnerem v rizikovém kapitálovém fondu, kde se podílí na investicích souvisejících se zdravím.

Také sloužil jako konzultant nebo člen představenstva několika farmaceutických společností, včetně GlaxoSmithKline, výrobce žvýkačky Nicorette a náplastí NicoDerm s nikotinem. Podle New York Times obdržel více než 400 000 dolarů od farmaceutických společností v letech 2013 až 2015.

Podle Reuters, nedávný průzkum mezi 53 farmaceutickými manažery zjistil, že 72 procent dává přednost Gottliebovi před ostatními kandidáty, kteří byli v běhu. Šéfové farmaceutických společností se zdají být ulevěni, že byl vybrán Gottlieb.

Gottlieb již dříve sloužil na FDA, vykonával několik pracovních pozic v agentuře během administrativy George W. Bushe, včetně zástupce komisaře pro lékařské a vědecké záležitosti. Gottlieb se zdá být respektován i těmi, kdo nesouhlasí s jeho konzervativními postoji k některým otázkám zdravotní péče. Bývalý právník FDA John Taylor řekl Times, že Gottlieb byl otevřený a prokázal velkou pozornost k detailům. "Scott a já máme jiná ideologická pozadí, ale uznávám, že má historii věcí, které jsou prospěšné pro spotřebitele."