FDA dne 30. října schválila 24 příchutí VELO nikotinových pouches, což dává British American Tobacco (BAT) první marketingová povolení pro tuto značku v USA.
Toto rozhodnutí postaví VELO vedle ZYN a produktů od Altrie on! ve malé skupině značek nikotinových pouches, které prošly předtržní kontrolou agentury. Také zvyšuje počet FDA-autorizovaných nikotinových pouches na 67.
nová marketingová povolení se vztahují na produkty vyrobené společností Modoral Brands Inc., dceřinou společností Reynolds Americana. Ačkoli agentura autorizovala 24 samostatných produktů, existuje pouze osm kombinací příchutí a pouches. Každý přichází ve třech různých konfiguracích balení.
VELO Mini Pouch je autorizován v příchutích Crema, Lime, Orange Crema a Passion Fruit. VELO Mini Pouch 2 je k dispozici v příchutích Crema, Lime, Orange Crema a Cinnamon. Všechny obsahují 4 miligramy nikotinu na pouch a každý pouch váží 400 miligramů.
Neobvyklý počet odráží rozhodnutí FDA hodnotit balení jako součást každé žádosti. Obaly mohou ovlivnit vlhkost, stabilitu produktu, trvanlivost a bezpečnost. Všechny tři schválené konfigurace balení obsahují certifikované uzávěry odolné proti dětem, určené k minimalizaci náhodného vystavení nikotinu mezi malými dětmi.
Povolení byla schválena prostřednictvím pilotního programu nikotinových pouches, zahájeného v září 2025 za účelem zrychlení hodnocení žádostí o předtržní produkty tabáku (PMTA). FDA uvádí, že program zkrátil dobu odezvy žadatelů a pomohl recenzentům řešit vědecké otázky efektivněji.
Agentura také zjistila, že produkty VELO obsahují podstatně méně škodlivých a potenciálně škodlivých chemikálií než cigarety a konvenční bezdýmný tabák. Některé složky způsobující rakovinu, včetně některých spojených s ústní rakovinou u uživatelů bezdýmného tabáku, nebyly změřitelné v testovaných produktech. To neznamená, že nikotinové pouches jsou neškodné. Potenciální zdravotní přínos závisí z velké části na tom, zda kuřáci převedou úplně, spíše než aby pokračovali v kouření.
Nová schválení BAT následují po sérii rozhodnutí o nikotinových pouches v tomto roce. FDA schválila 11 produktů ZYN ULTRA v srpnu, čímž rozšířila řadu povolených sil a příchutí. V červnu agentura povolila 20 dříve autorizovaných produktů ZYN nést specifické tvrzení o sníženém riziku, což je samostatná regulační akce, která se nevztahuje na VELO.
Pro dospělé kuřáky rozhodnutí VELO znamená více legálně prodávaných nekombustibilních nikotinových možností. Také ukazuje, že FDA může schválit nikotinové produkty s příchutěmi, když důkazy splňují její standardy veřejného zdraví, místo aby považovala příchuť za automatický důvod pro zamítnutí.
CBG (kanabigerol) je matka všech kanabinoidů, včetně CBD a THC. Zjistěte více o CBG květině, jejích účincích, odrůdách a zda vás může dostat do stupně.
Zjistěte, kolik musíte být let, abyste mohli kupovat caffeine pouches, včetně federálních a státních věkových omezení, politiky maloobchodníků a pravidel pro nezletilé.
Zjistěte, zda jsou kofeinové pouches bezpečné, včetně potenciálních vedlejších účinků, limitů kofeinu, rizik pro ústní zdraví a kdo by se jim měl vyhnout.
Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.
