FDA nyní bude regulovat produkty CBD a konopí.

Zákon o farmách z roku 2018, přijatý tento měsíc Kongresem a podepsaný prezidentem Trumpem, legalizuje velkovýrobu konopí po celé zemi poprvé od roku 1937. Zákon odstranil průmyslové konopí ze zákona o kontrolovaných látkách.

Mnoho produktů vyrobených z kanabidiolu (CBD) získaného z konopí však nyní bude regulováno FDA. A dokud nebudou schváleny agenturou, mezi státními prodeji potravin nebo doplňků obsahujících CBD nebo jiné kanabinoidy zůstává prodej nezákonný. Také je nezákonné tvrdit terapeutické účinky pro jakýkoli produkt bez schválení FDA — a komisař FDA Scott Gottlieb na to v prohlášení vydaném po přijetí zákona několikrát upozornil.

„Prodej neschválených produktů s neopodstatněnými terapeutickými tvrzeními není pouze porušením zákona, ale také může vystavit pacienty riziku, protože tyto produkty nebyly prokázány jako bezpečné nebo účinné,“ řekl Gottlieb. „Tento klamavý marketing neprokázaných léčebných metod zvyšuje značné obavy o veřejné zdraví, protože může některé pacienty odradit od přístupu k vhodným, uznávaným terapiím k léčbě vážných a dokonce smrtelných onemocnění.“

Nový zákon legalizuje výrobu průmyslového konopí po celé zemi. Licencovaní zemědělci konopí nyní budou moci vyrábět nepsychoaktivní konopnou rostlinu, aniž by se museli spoléhat na přívětivé státní zákony nebo neoficiální federální pokyny, které jim poskytují právní ochranu.

Zemědělci také budou moci získat federální pojištění plodin a přístup k bankovním a úvěrovým systémům — něco, co producenti marihuany nadále nemohou dělat, protože pěstování a mezistátní přeprava marihuany je federálně nezákonné. V podstatě, poprvé bude konopí považováno za stejné jako ostatní plodiny.

Ale CBD — nebo jakýkoli jiný kanabinoid — zůstane nezákonné, pokud konopí, ze kterého pochází, nebude vyprodukováno za určitých specifických podmínek. Konopí musí být pěstováno licencovaným pěstitelem — podle předpisů zákona o farmách a dalších specifických federálních a státních předpisů. Jakékoli konopí pěstované (nebo kanabinoidy vyrobené), které je pěstováno nebo extrahováno, aniž by splnilo tyto podmínky, bude nadále považováno za narkotika zařazená do kategorie I federální vládou.

Rostliny konopí a marihuany jsou obě z rodu Cannabis. Obě rostliny produkují kanabidiol (CBD) a tetrahydrokanabinol (THC). Ale farmáři konopí selektivně šlechtili rostliny, které produkují vysoké množství CBD — nepsychoaktivního kanabinoidního sloučeniny — a téměř žádné THC. THC je kanabinoid v marihuaně, který produkuje euforii.

Konopí může být také používáno na mnohem více než jen na potravinářské a lékové produkty. Bylo pěstováno tisíce let a široce používáno k výrobě textilií pro oděvy, a také k výrobě lan a papíru. V poslední době bylo konopí přizpůsobeno k výrobě zdravých potravin, biopaliv, krémů a dalších kosmetických přípravků, a dokonce i kompozitních plastových produktů.

Jakýkoli produkt z konopí nebo marihuany obsahující více než 0,3 procenta THC je považován za federálně ilegální narkotikum zařazené do kategorie I podle Zákona o kontrolovaných látkách (CSA). CSA definuje drogy zařazené do kategorie I jako takové, které nemají žádné medicínske výhody a mají vysoký potenciál pro zneužívání a závislost.

V říjnu Správa pro boj s drogami (DEA) vytvořila samostatnou klasifikaci pro FDA schválené CBD léky, aby umožnila prodej Epidiolexu, léku na bázi CBD proti záchvatům, který byl schválen dříve tento rok. V klinických studiích Epidiolex prokázal velký potenciál pro léčbu epilepsie. Byl schválen FDA v červnu.

Aby byl CBD lék zahrnut do kategorie V CSA, musí obsahovat méně než 0,1 procenta THC a být schválen k prodeji FDA.

Spotřebitelské produkty CBD, jako jsou oleje, krémy, tinktury, potravinářské produkty a e-liquid, nejsou schválenými léky CBD, protože FDA neschválila jejich prodej. I když FDA a DEA nenakládají energii na vynucení stávajících zákonů, které brání prodeji produktů jako šťávy nebo oleje na bázi CBD, není to proto, že by byly uznány jako legální. Agentury se jednoduše rozhodly nevykonávat uvážení, a tak produkty pro spotřebitele CBD existují v právní šedé oblasti.

Po přijetí zákona o farmách komisař Gottlieb poznamenal, že některé produkty vyrobené z částí konopné rostliny, které neprodukují kanabinoidy — loupané konopné semena, konopný protein a konopný olej — mohou být nyní legálně prodávány.

Velké korporace jako Coca-Cola a Altria již mají oči zaměřené na legální trh s konopím, a velké peníze nasypané do investic do CBD a dalších konopných produktů pravděpodobně přehluší jakýkoli odpor ze strany FDA, která se obvykle podvoluje tlaku mocných průmyslových odvětví s kongresovými podporovateli.