Pennsylvania Vape Registry Challenge čelí novým odvolacím překážkám

Federální soudce řekl maloobchodníkům s vape v Pensylvánii, kteří napadají nový zákon o registraci produktů státu, aby vysvětlili, proč dvě nedávná rozhodnutí odvolacího soudu nezpochybňují jejich případ.

Tento příkaz posouvá žalobu v Pensylvánii na strmější cestu. Federální odvolací soudy pokrývající Severní Karolínu a Iowi nyní odmítly centrální tvrzení odvětví, že státní registry nezákonně zasahují do federálního zákona o tabáku.

Případ Pensylvánie byl podán 20. května společnostmi, které provozují desítky prodejen Tobacco Hut, 101 Distributors LLC a příbuzné podniky. Obžalovanými jsou prokurátor státu Pensylvánie Dave Sunday a tajemník pro příjmy Patrick Browne. Soudkyně Julia Munley předsedá.

Žalobci napadají Zákon 57 z roku 2025, který vytvořil státní adresář pro e-cigarety obsahující nikotin. Produkty obecně splňují kvalifikaci pouze v případě, že mají autorizaci marketingu FDA, nebo pokud splňují omezené podmínky spojené s včasnou žádostí o premarket tabák (PMTA).

Zákon Pensylvánie také poskytuje maloobchodníkům a velkoobchodníkům omezenou dobu na odstranění neuvedených produktů. Po této době jsou produkty považovány za kontraband a mohou být zabaveny a zničeny. Státní úředníci popisují adresář jako regulaci prodeje. Maloobchodníci tvrdí, že to efektivně zmocňuje Pensylvánii vynucovat federální premarktová pravidla, která FDA uplatňuje selektivně.

Toto tvrzení utrpělo dva velké zásahy 30. července.

Čtvrtý obvodní odvolací soud potvrdil zákon o registru Severní Karolíny, rozhodl, že stát reguloval, které produkty mohou být prodávány v jeho hranicích, nikoli vynucující federální zákon o potravinách, lécích a kosmetice. Rozhodnutí 2-1 potvrdilo odmítnutí nižšího soudu zablokovat zákon, zatímco případ pokračuje.

Tentýž den Osmý obvod zvrátil předběžný zákaz proti registru Iowy. Ten soud také dospěl k závěru, že žalobci pravděpodobně neprokážou, že federální zákon přednostně upravuje prodejní omezení v Iowě.

Žalobci z Pensylvánie se částečně spoléhali na dřívější předběžný zákaz v Iowě. Toto vítězství je nyní pryč, zatímco rozhodnutí Čtvrtého obvodu poskytuje Pensylvánii další rozhodnutí odvolacího soudu postavené na stejném rozlišení: FDA kontroluje federální autorizaci, ale státy mohou stále omezit maloobchodní prodeje.

Munley dosud nerozhodla o meritu. Ale žádost o to, aby se strany podrobily oběma rozhodnutím, činí okamžitý problém jasný. Maloobchodníci musí prokázat, že zákon Pensylvánie dělá něco materiálně odlišného od zákonů Severní Karolíny a Iowy, nebo přesvědčit soud, že oba odvolací soudy se v otázce federální přednosti mýlily.

Zákony státního registru přetvářejí špatně řízený premarketový proces FDA na hrubý státní zákaz. Zda je to dobrá politika, je oddělené od otázky, zda to federální zákon dovoluje. Pro maloobchodníky v Pensylvánii se druhá otázka náhle stala mnohem těžší na vyhrání.