Bundesgericht weist Berufung der Vaping-Industrie gegen PMTA-Entscheidung zurück

Ein Bundesberufungsgericht hat die Berufung einer Koalition der Vapor-Industrie gegen die Entscheidung des Bezirksgerichts aus dem vergangenen Jahr abgelehnt, die die Frist für die Einreichung der PMTA für Hersteller von Vaping-Produkten von 2022 auf 2020 vorverlegt hatte. Die Frist, die mit dem Urteil des Bundesbezirksrichters Paul Grimm vom Juli 2019 verhängt wurde, war der 12. Mai 2020.

Richter Grimm erlaubte kürzlich, dass die FDA die Frist bis September verzögert aufgrund von logistischen Problemen, die durch die Coronavirus-Pandemie entstanden sind. Diese Verschiebung wird nicht von der abgelehnten Berufung beeinflusst. Die PMTA-Frist bleibt vorläufig der 9. September 2020.

Ein drei Richter umfassendes Gremium des vierten Berufungsgerichts, das in Richmond, Virginia, ansässig ist, sagte, dass die Berufung der Vapor-Industrie gegenstandslos sei, da die auf die sie gestützte FDA-Leitlinie von 2017 durch die FDA-Leitlinie von Januar 2020 überholt worden sei, die die Durchsetzungsprioritäten der FDA neu ordnete.

Da die Richter des Berufungsgerichts gegen die Berufung der Vapor-Industrie aus verfahrenstechnischen Gründen entschieden (sie argumentierten, dass die Leitlinie von 2017, die nicht mehr relevant ist, nicht mehr gilt) und nicht über die Grundlagen des Falls urteilten, könnte die Vaping-Industrie Gruppe eine neue Klage einreichen, die die FDA-Leitlinie von 2020 anfechtet, wenn sie dies wünscht. Sie könnten auch eine Wiederverhandlung vor dem gesamten Berufungsgericht beantragen oder versuchen, den Fall vor den Obersten Gerichtshof zu bringen - was jedoch unwahrscheinlich ist.

„Wir sind der Meinung, dass die Anleitung von 2020 die Berufung der Vapor-Appellanten obsolet macht, da sie die Anleitung vom August 2017 ersetzt“, schrieb das Berufungsgericht, „was bedeutet, dass es keine sinnvolle Erleichterung gibt, die dieses Gericht gewähren könnte.“

„Natürlich können die Vapor-Appellanten die Anleitung von 2020 anfechten, wenn sie dies möchten, in einer separaten Klage vor dem zuständigen Bezirksgericht“, fügten die Richter in einer Fußnote hinzu.

Die Appellanten, eine Gruppe von Verbänden der Vapor-Industrie, die manchmal als „Recht auf rauchfrei sein“ Coalition bezeichnet werden, wurden von Eric Gotting der in Washington, D.C. ansässigen Kanzlei Keller und Heckman vertreten. Der Anwalt von Keller, Azim Chowdhury, kündigte die Absicht der Branchenverbände an, sich einzuschalten und gegen die Entscheidung Berufung einzulegen im vergangenen August.

Das Gremium wies auch die Berufungen der Zigarrenindustrie und der FDA selbst zurück, die das Gericht sagte, habe um die Abweisung ihrer Berufung gebeten, falls die anderen beiden zurückgewiesen würden. Die FDA hatte bereits angekündigt, dass sie die Frist für den PMTA nicht ändern würde, selbst wenn die Vaping-Industrie in ihrer Berufung gewinnen würde.

Es ist unklar, ob die Vaping-Koalition eine neue Klage vor dem Bezirksgericht einreichen oder versuchen wird, Berufung einzulegen. Ein Sieg der Vaping-Industrie in einer neuen Klage könnte die FDA zwingen, ihre informelle Anleitung durch Regeln zu ersetzen, die im Rahmen des Administrative Procedure Act-Verfahrens erstellt werden, einschließlich einer obligatorischen öffentlichen Kommentierungsfrist.