Ο Χρόνος Τελειώνει: Μία Ακόμη Ήττα της Vaping Βιομηχανίας στο Δικαστήριο

Ένας ομοσπονδιακός δικαστής αποφάσισε υπέρ του FDA και κατά πολλών μικρών επιχειρήσεων ατμιστικών προϊόντων σε τρεις ενοποιημένες αγωγές που προκάλεσαν τον κανονισμό Deeming της υπηρεσίας. Οι ενέργειες κατατέθηκαν το 2018 με νομική βοήθεια και χρη funding από το Ιδρυμα Επαγγελματικής Νομοθεσίας του Ειρηνικού.

Οι υποθέσεις κατατέθηκαν αρχικά σε Ομοσπονδιακά Δικαστήρια των Η.Π.Α. στη Μινεσότα, το Τέξας και την Ουάσινγκτον D.C., αλλά τελικά ενοποιήθηκαν στην περιοχή D.C. Ο δικαστής Κρίστοφερ Κούπερ εξέδωσε την απόφασή του την Τρίτη σε τρεις ξεχωριστές αλλά ταυτόχρονεςγνωμοδοτήσεις.

Οι ενάγοντες της βιομηχανίας ατμιστικών προϊόντων είχαν αμφισβητήσει τον κανονισμό Deeming σε δύο ξεχωριστές βάσεις. Πρώτον, ισχυρίστηκαν ότι οι κανονισμοί που έχουν τη δύναμη του νόμου πρέπει να υπογράφονται από έναν αξιωματούχο της κυβέρνησης των Η.Π.Α. που έχει επιβεβαιωθεί από τη Γερουσία. Δεδομένου ότι ο κανονισμός Deeming υπογράφηκε από την αναπληρώτρια επιτρόπο του FDA, Λέσλι Κουξ—μια επαγγελματία δημόσια υπάλληλο—υποστήριξαν ότι παραβιάζει τη διάταξη για τις διορισμούς του Συντάγματος. Δεύτερον, ισχυρίστηκαν ότι ο κανονισμός Deeming παραβιάζει την Πρώτη Τροποποίηση απαγορεύοντας στις επιχειρήσεις να μοιράζονται αληθείς πληροφορίες σχετικά με τον σχετικό κίνδυνο με τους πελάτες.

Αλλά ο δικαστής Κούπερ αποφάνθηκε κατά των εναγόντων και υπέρ του FDA για και τις δύο αξιώσεις.

Κανονισμοί που δεν υπογράφονται από αξιωματούχο που έχει επιβεβαιωθεί από τη Γερουσία μπορεί ακόμα να είναι συνταγματικοί, είπε, αν επικυρωθούν αργότερα από έναν τέτοιο αξιωματούχο. Ο δικαστής Κούπερ αναφέρθηκε σε προηγούμενες δικαστικές αποφάσεις που “έχουν διαρκώς κρίνει ότι μια κανονιστική διαδικασία ‘που θα ήταν διαφορετικά παράνομη λόγω διαδικαστικών ή τεχνικών ελλείψεων . . . μπορεί να διορθωθεί μέσω μιας μετέπειτα έγκυρης επικύρωσης αυτής της ενέργειας’.”

Δύο επίτροποι του FDA—Ρόμπερτ Κέλιφ και Σκοτ Γκότλιμπ—έχουν επικυρώσει τον κανονισμό Deeming από την έκδοσή του, είπε ο δικαστής, και “η περιφέρεια D.C. έχει επανειλημμένα υποστηρίξει ότι η επικύρωση μιας προηγούμενης απόφασης ή ενέργειας από μια υπηρεσία θεραπεύει οποιαδήποτε πιθανή παραβίαση του άρθρου διορισμού.”

Στην επιχειρηματολογία για την Πρώτη Τροποποίηση, ο δικαστής Κούπερ ανέτρεψε σε προηγούμενες αποφάσεις που ορίστηκαν από την απόφαση του Δεκεμβρίου 2019 του Δικαστηρίου Εφετείων των Η.Π.Α. στην υπόθεση Nicopure Labs κατά FDA. Σε αυτή την έφεση, ένα πάνελ τριών δικαστών επικύρωσε ομόφωνα την απόφαση του 2017 κατά της βιομηχανίας ατμιστικών προϊόντων βάσει της Πρώτης Τροποποίησης που εξέδωσε ο δικαστής της Περιφέρειας D.C. Έιμι Μπέρμαν Τζάκσον.

“Το Δικαστήριο [Εφετείων] ήταν αρκετά σαφές ότι η τοποθέτηση του βάρους στους κατασκευαστές για να αποδείξουν τους ισχυρισμούς μάρκετινγκ τους δεν παραβιάζει την Πρώτη Τροποποίηση,” έγραψε ο δικαστής Κούπερ. “Δεσμευμένος από αυτή την προηγούμενη απόφαση, το Δικαστήριο κρίνει ότι οι διατάξεις προεπισκόπησης του Νόμου για τον Έλεγχο του Καπνού δεν επιβαρύνουν αδικαιολόγητα την ομιλία.”

Ο χρόνος τελειώνει και οι απώλειες συσσωρεύονται

Το περασμένο μήνα, ένα ομοσπονδιακό δικαστήριο στο Κεντάκι απέρριψε μια άλλη αγωγή κατά του FDA. Η Ένωση Τεχνολογίας Ατμιστικών Προϊόντων (VTA) και η εταιρεία παραγωγής υγρού ατμιστικών προϊόντων που εδρεύει στο Κεντάκι, Vapor Stockroom, είχαν αμφισβητήσει την προθεσμία της 11ης Μαΐου της υπηρεσίας για τους κατασκευαστές να υποβάλουν τις αιτήσεις για Πριν τη Διαχείριση Καπνού (PMTAs).

Ωστόσο, από τη στιγμή που η νέα προθεσμία καθορίστηκε από ένα ομοσπονδιακό δικαστήριο του Μέρυλαντ—αντί να φτάσει μέσω της επιβεβλημένης διαδικασίας κανονισμού από τον ίδιο το FDA—ο δικαστής αποφάσισε ότι η VTA δεν είχε νομική υπόσταση για να αγωνιστεί κατά της υπηρεσίας. Οι ενάγοντες της ατμιστικής βιομηχανίας δεν κατάφεραν να δείξουν γιατί ο FDA θα έπρεπε να είναι υπεύθυνος για την απόφαση του δικαστηρίου του Μέρυλαντ, είπε το δικαστήριο.

Ο δικηγόρος της Keller Heckman, Αζίμ Τσόουδχουρι, ηγείται μιας έφεσης κατά της απόφασης του Μέρυλαντ από μια συμμαχία εμπορικών ομάδων ατμιστικών προϊόντων, η οποία θα μπορούσε να επιτρέψει στον FDA να καθορίσει τη δική του προθεσμία PMTA μέσω κανονισμού ή καθοδήγησης. Ωστόσο, ο FDA έχει υποδείξει ότι δεν θα αλλάξει την προθεσμία του Μαΐου ακόμα και αν η έφεση είναι επιτυχής. Σημειώσεις amicus που υποστηρίζουν την έφεση έχουν κατατεθεί από το Ιδρυμα Νομικών Οργανώσεων Ουάσινγκτον, την CASAA και τον Δρ. Μάικλ Σίγκελ.

Τον Δεκέμβριο, ένα ομοσπονδιακό δικαστήριο της Μισισιππή αποφάνθηκε κατά της Big Time Vapes και της Ένωσης Ατμιστικών Προϊόντων των Ηνωμένων Πολιτειών (USVA) στην αγωγή τους που αμφισβήτησε τον ίδιο τον Νόμο για τον Έλεγχο του Καπνού. Ο δικαστής απέρριψε το επιχείρημα των εναγόντων, βασισμένο στη διδασκαλία της μη παραχώρησης, ότι το Κογκρέσο δεν μπορεί να παραχωρήσει την Συνταγματικά καθορισμένη νομοθετική εξουσία του σε εκτελεστικές υπηρεσίες όπως ο FDA.

Οι δικηγόροι της USVA έχουν ασκήσει έφεση στην υπόθεση και λένε ότι θα καταθέσουν ένα υπόμνημα την επόμενη εβδομάδα και θα ζητήσουν μία ταχεία απόφαση. Λένε ότι μπορεί επίσης να ζητήσουν μια διαταγή να ανασταλεί η προθεσμία PMTA, εάν πλησιάζει η 11η Μαΐου χωρίς απόφαση για την υπόθεση.

Ενώ όλες οι πρόσφατες δικαστικές απώλειες θεωρητικά μπορούν να ασκηθούν έφεση, οι αποφάσεις των εφετείων μπορεί να διαρκέσουν έναν χρόνο—ή δύο χρόνια, ή και περισσότερα. Η προθεσμία PMTA είναι μόλις τρεις μήνες μακριά, και τα καταστήματα ατμιστικών προϊόντων βρίσκονται ήδη σε σοβαρή δυσκολία. Μεταξύ της γενικής αβεβαιότητας σχετικά με το μέλλον της βιομηχανίας και του όγκου επιχειρήσεων που χάθηκε λόγω των πρόσφατων τραυματισμών που σχετίζονται με τον ατμό, ο χρόνος τελειώνει για τη βιομηχανία ατμιστικών προϊόντων.