Seitsemän kansallista terveysjärjestöä, pediatri ja vanhempi ovat haastaneet FDA:n kumoamaan toukokuun politiikan, joka laskee valvontaprioriteettia joidenkin valtuuttamattomien höyrytuotteiden ja nikotiinipussien osalta, joilla on vireillä olevat markkinoille saattamispyynnöt.
Jos he voittavat, virasto menettää uuden erottelun hyväksyttyjen hakemusten tukemien tuotteiden ja valtuuttamattomien tuotteiden välillä, jotka eivät täytä alhaisemman valvontaprioriteetin vaatimuksia.
Kanne, joka on jätetty 14. heinäkuuta Yhdysvaltojen Marylandin piirikunnan alueelle nimittää tupakkavapaiden lasten kampanja, American Academy of Pediatrics, American Cancer Society Cancer Action Network, American Heart Association, American Lung Association, Truth Initiative ja Parents Against Vaping kantajina. Pediatri Dr. Susan Walley ja nimetön vanhempi liittyivät myös tapaukseen.
Kanne kohdistuu FDA:n toukokuisen valvontasuosituksen sähköisille nikotiinin toimitusjärjestelmille ja suullisille nikotiinipusseille. Politiikka toteaa, että kaikki uudet tupakkatuotteet, joita markkinoidaan ilman valtuutusta, pysyvät laittomina. Mutta virasto ei yleensä priorisoi valvontaa, kun ennakkomarkkinointihakemus (PMTA) on hyväksytty ja jätetty, tai kun hyväksytty täydennys PMTA on ollut vireillä yli 180 päivää. Nikotiinittomien höyrytuotteiden on myös voitava esittää hakemustiedot, joita FDA pitää riittävinä kansanterveyden arvioimiseksi.
Suositus ei suojaa tuotteita, joissa on ilmeisiä nuoria houkuttelevia piirteitä, kuten piirroshahmoja tai leluja, puhelimia tai pelilaitteita muistuttavia muotoja. Virasto voi myös priorisoida tuotteita, joissa on epätavallisia turvallisuushuolia, kuten tuliuhkia, puuttuvaa lapsiturvallista pakkausta tai korkeaa nikotiinipitoisuutta.
Kantajat väittävät, että tämä valvontaviranomaisen harkinta on laiton markkinoinnin turvapaikka. Heidän kantonsa mukaan politiikka ylittää FDA:n valtuudet Tupakkavalvontalain mukaan, kumoaa aiemmat valvontapositioita ilman riittävää selitystä ja olisi pitänyt käydä läpi julkinen ilmoitus ja kommentointi. He haluavat myös, että tuomioistuin estää virastoa julkaisemasta lupaamaansa luetteloa tuotteista, jotka kuuluvat alhaisempaan prioriteettiin.
FDA esitti erilaisen perustelun Federal Register -ilmoituksessa, joka ilmoitti välittömästi voimaan astuvasta ohjeesta. Virasto sanoi, että rajallisiin resursseihin pitäisi keskittyä tuotteisiin, jotka todennäköisimmin eivät täytä kansanterveystandardia, samalla kun rohkaistaan parempia hakemuksia ja järjestelmällisempää siirtymistä säädeltyyn markkinaan.
Uusi tapaus palaa tahallisesti Marylandin tuomioistuimeen, jossa monet samat organisaatiot voittivat 2019 päätöksen aikaisempaa FDA:n sääntömääräystä vastaan. Tämä päätös auttoi pakottamaan markkinoilla jo olevien tuotteiden valmistajat jättämään PMTA:t 9. syyskuuta 2020 mennessä.
Tällä kertaa tuomioistuimen on päätettävä, voiko valvontaviranomaisen harkinta erottaa FDA:n vuorossa odottavan hakijan ja myyjän, joka ei koskaan liittynyt siihen—tai onko molempia kohdeltava samalla tavalla, kunnes virasto ryhtyy toimiin.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
