Dobre wieści dla sklepów vape (i to od FDA!)

Czas najwyższy...

FDA pozwoli sklepom z e-papierosami na wymianę grzałek, składanie zestawów, diagnozowanie penów do vapo lub napełnianie zbiorników na miejscu dla klientów bez uznawania ich za producentów wyrobów tytoniowych w myśl przepisów dotyczących uznania.

Agencja federalna właśnie wydała wytyczne dotyczące przepisu, po raz pierwszy jasno określając w prostym języku, jakie działania są dozwolone w sklepach detalicznych. Od czasu publikacji przepisów dotyczących uznania, właściciele firm wielokrotnie próbowali uzyskać takie wyjaśnienia.

Przepisy dotyczące uznania zostały wydane w zeszłym maju i weszły w życie 8 sierpnia 2016 roku. Według FDA, każdy detaliczny biznes, który "tworzy lub modyfikuje" jeden z nowo uznanych "wyrobów tytoniowych" (w tym wszystkie e-papierosy i twoje ulubione e-liquidy) jest uznawany za producenta i musi zarejestrować się jako producent oraz wymienić wszystkie produkty, które sprzedaje, dostarczyć dokumenty dotyczące zdrowia do agencji, zgłosić listy składników i zgłaszać szkodliwe oraz potencjalnie szkodliwe składniki (HPHC). Ponadto producenci muszą składać wnioski o wstępną zgodę na wyroby tytoniowe (PMTA) dla wszystkich produktów, które tworzą lub modyfikują.

Wielu detalistów e-papierosów zinterpretowało przepisy jako zakaz podstawowych działań obsługi klienta, takich jak wymiana grzałek, składanie urządzeń z zestawów dla nowych użytkowników, wykonywanie prostych napraw lub wyjaśnianie funkcji produktów. FDA unikała dokładnego wyjaśnienia, co jest dozwolone podczas kilku internetowych seminariów oraz w rozmowach telefonicznych i e-mailach z właścicielami sklepów.

Co się zmieniło?

Następujące działania można wykonać bez uznawania sklepu z e-papierosami za producenta:

Dodatkowo, FDA stwierdziła, że nie będzie egzekwować niektórych działań, które zalicza do "modyfikacji" uznanych produktów. Według jej ogłoszenia, FDA "nie ma zamiaru egzekwować pięciu wymagań wymienionych powyżej dla tych sklepów z e-papierosami, jeśli, ogólnie rzecz biorąc, wszystkie modyfikacje są zgodne z warunkami autoryzacji marketingowej FDA (MA) lub jeśli oryginalny producent dostarcza specyfikacje, a wszystkie wprowadzone modyfikacje są zgodne z tymi specyfikacjami."

Przykłady modyfikacji, które FDA teraz zezwoli:

Innymi słowy, pozwolą sklepom pomóc klientowi napełnić zbiornik, o ile nie zostaną wprowadzone modyfikacje do urządzenia poza tym, co zaleca producent (zarówno w zleceniu marketingowym, jak i w drukowanych instrukcjach).

Wyraźnie wyjaśniają, że wymiana grzałek na jakiekolwiek inne niż stockowe grzałki zaprojektowane dla danego atomizera jest zabroniona. Zatem, żadnego budowania przez pracowników sklepu dla klientów nie wolno w ogóle. Napełnianie urządzenia z zamkniętym systemem jest również wyraźnie zabronione. Jeśli jesteś ekspertem w hackowaniu Juula lub podobnych pod vape'ów, na przykład, nie rób tego dla klientów w swoim sklepie.

Opinie publiczne przyjmowane

Publikacja nowych projektów wytycznych także otwiera krótkie okno na publiczne komentarze. Wszyscy detaliczni sprzedawcy i klienci sklepów z e-papierosami mogą wyrażać swoje konkretne krytyki lub porady na temat tego, jak przepis o uznaniu wpływa na transakcje w sklepach z e-papierosami. Komentarze można składać na stronie Regulations.gov, pod numerem Docket No. FDA-2017-D-0120

Projekt wytycznych ściśle podąża za dwoma terminami dla producentów, które zostały opóźnione przez FDA. Termin rejestracji producentów w agencji został przesunięty z 31 grudnia 2016 roku na 30 czerwca 2017 roku. Niedługo potem, FDA również opóźniła termin składania list składników z 8 lutego na 8 sierpnia 2017 roku. Zaktualizowaliśmy nasz harmonogram dotyczący uznania, aby pokazać nowe daty dla wszystkich wymaganych działań.

Na koniec, agencja ogłasza w tym dokumencie, że nie będzie egzekwować wymagania, aby wszystkie wyroby tytoniowe "zawierały dokładne oświadczenie o procencie tytoniu uprawianego zagranicą i krajowo używanego w tych produktach." Co za ulga.