Czy nowy komisarz FDA Trumpa pomoże uratować vaping?

Prezydent Trump nominował Scotta Gottlieba na następnego komisarza Administracji Żywności i Leków (FDA). Powołanie wymaga zatwierdzenia przez Senat, po przeprowadzeniu przesłuchań potwierdzających.

Komisarz FDA nadzoruje ponad tuzin podagencji, w tym Centrum Produktów Tytoniowych (CTP), które w zeszłym roku wprowadziło regulacje uznające e-papierosy i niektóre inne produkty zawierające nikotynę, jak tabletki i torby, za ich kontrolą.

Nowy komisarz miałby kontrolę nad zwolnieniem dyrektora CTP, Mitha Zellera, i wymianą jego personelu. Mógłby także zdecydować się na nowy kierunek regulacji wapowania lub w ogóle tego nie regulować.

Czy Gottlieb jest dobry dla wapowania?

Czy Dr. Gottlieb zmieni kurs FDA w regulacji e-papierosów? Niemożliwe jest to stwierdzić, ale mogą pojawić się pewne zachęcające sygnały.

Po pierwsze, rozumie niektóre z problemów — przynajmniej rozumiał je w 2013 roku. Napisał artykuł dla Forbes, w którym prawidłowo zidentyfikował niektóre z problemów w CTP. Opisał centrum tytoniowe FDA — i Ustawę o Zapobieganiu Paleniu i Kontroli Tytoniu (TCA), która je stworzyła — jako balansującą na krawędzi pomiędzy wypełnianiem swojego mandatu, by promować produkcję produktów o zmniejszonym ryzyku, a zaspokojeniem żądań zwolenników walki z tytoniem, których wpływy wzrosły od chwili uchwalenia TCA.

Sukces CTP „był uzależniony od możliwości FDA ustanowienia – i utrzymania – regulacyjnej ścieżki, która pozwalała na zatwierdzanie nowych produktów tytoniowych, które stanowiły ‚zmniejsze ryzyko’ w porównaniu do tradycyjnych papierosów,” napisał. „Zawsze wydawało się to naiwne aspiracje — że FDA kiedykolwiek zatwierdzi takie produkty – i jeszcze bardziej niepewne, że zwolennicy walki z tytoniem pozwolą na postęp tego paradygmatu.”

Często odnosi się do „zwolenników walki z tytoniem” i nawet nazywa ich „aktywistas”, co jest całkowicie słuszne. To ci sami ludzie, którzy są zdeterminowani, aby nie pozwolić wapowaniu zdobyć przyczółka na rynku. „Aktywiści zdołali infiltrować średnie szczeble centrum agencji,” napisał Gottlieb, odnosząc się do CTP. Cieszy, że widzimy eksperta polityki zdrowotnej, który nie jest zagorzałym wierzącym w antynikotynę.

Dr. Gottlieb pracuje dla American Enterprise Institute (AEI), konserwatywnego think tanku, który generalnie jest pro-wapowemu (i innym produktom redukcji szkód tytoniowych). AEI jest również domem Dr. Sally Satel, psychiatry z Yale, która była jednym z najbardziej widocznych obrońców wapowania w ostatnim czasie.

Czy będzie to więcej tego samego?

Z drugiej strony, Gottlieb ma bliskie związki z przemysłem farmaceutycznym, który był przeciwnikiem produktów nikotynowych dla konsumentów w ogólności oraz wapowania w szczególności. Gottlieb jest partnerem w firmie venture capital, gdzie zajmuje się inwestycjami związanymi ze zdrowiem.

Pełnił także rolę konsultanta lub członka zarządu w kilku firmach farmaceutycznych, w tym w GlaxoSmithKline, producencie gumy Nicorette oraz plastrów nikotynowych NicoDerm. Otrzymał ponad 400 000 dolarów od firm farmaceutycznych w latach 2013-2015, według New York Times.

Zgodnie z raportem Reuters, niedawne badanie 53 menedżerów farmaceutycznych wykazało, że 72 procent preferowało Gottlieba nad innymi kandydatami, którzy brali udział w wyścigu. Szefowie farmaceutyczni wydają się być ulgą, że wybrano Gottlieba.

Gottlieb wcześniej pracował w FDA, zajmując wiele stanowisk w agencji podczas administracji George'a W. Busha, w tym wicekomisarza ds. spraw medycznych i naukowych. Gottlieb wydaje się być szanowany nawet przez tych, którzy nie zgadzają się z jego konserwatywnymi poglądami na niektóre kwestie zdrowotne. Były prawnik FDA John Taylor powiedział Timesowi, że Gottlieb jest otwarty na różne opinie i wykazuje dużą uwagę na szczegóły. „Scott i ja mamy różne tło ideologiczne, ale uznaję, że ma on osiągnięcia w robieniu rzeczy, które są dla dobra konsumentów.”