Czy nowy komisarz FDA Trumpa pomoże uratować e-papierosy?

Prezydent Trump nominować Scotta Gottlieba na następnego komisarza Agencji Żywności i Leków (FDA). To powołanie wymaga zatwierdzenia przez Senat, po przeprowadzeniu przesłuchań potwierdzających.

Komisarz FDA nadzoruje ponad tuzin podagencji, w tym Centrum Produktów Tytoniowych (CTP), które w zeszłym roku wprowadziło regulacje, które uznały e-papierosy i niektóre inne produkty zawierające nikotynę, takie jak tabletki i worki, jako będące pod ich kontrolą.

To w gestii nowego komisarza będzie zwolnienie dyrektora CTP, Mitha Zellera oraz wymiana jego personelu. Może on również zdecydować o przyjęciu nowego kierunku w regulacji używania e-papierosów lub całkowitym braku regulacji.

Czy Gottlieb jest dobry dla e-papierosów?

Czy Dr. Gottlieb zmieni kurs FDA w regulacji e-papierosów? Niemożliwe jest to przewidzieć, ale mogą istnieć pewne zachęcające oznaki.

Po pierwsze, rozumie niektóre z tych problemów — przynajmniej rozumiał je w 2013 roku. To wtedy napisał artykuł dla Forbes, który poprawnie zidentyfikował niektóre z problemów w CTP. Opisał centrum tytoniowe FDA — oraz Ustawę o Zwalczaniu Palenia i Kontroli Tytoniu (TCA), która je stworzyła — jako balansujące na krawędzi między wypełnieniem swojego mandatu do promowania produkcji produktów o zredukowanym ryzyku a zadowoleniem fanatyków antytytoniowych, których wpływ wzrasta od czasu uchwalenia TCA.

Sukces CTP "był uzależniony od zdolności FDA do ustanowienia – i utrzymania – ścieżki regulacyjnej, która pozwalałaby tytoniu uzyskać zgodę na nowe produkty, które przedstawiałyby 'zredukowane ryzyko' w porównaniu do tradycyjnych papierosów", napisał. "Zawsze wydawało się to naiwna aspiracją – że FDA kiedykolwiek zatwierdzi takie produkty – a jeszcze bardziej niepewne, że antytytoniowi zezwolą na rozwój tego paradygmatu."

Często odnosi się do "antytytoniowych", a nawet nazywa ich "aktywistami", co jest całkowicie poprawne. To ci sami ludzie, którzy są zdecydowanie przeciwni temu, by e-papierosy zdobyły rynek. "Aktywiści zdołali infiltrować średnie szczeble centrum agencji," napisał Gottlieb, nazywając CTP. Zachęcające jest zobaczyć eksperta ds. polityki zdrowotnej, który nie jest fanatycznym przeciwnikiem nikotyny.

Dr. Gottlieb pracuje dla American Enterprise Institute (AEI), konserwatywnego think tanku, który generalnie jest pro-e-papierosowy (i inne produkty redukcji szkód tytoniowych). AEI jest również domem dla Dr. Sally Satel, psychiatry z Yale, która była jednym z najbardziej widocznych obrońców e-papierosów w ostatnim czasie.

Czy będzie to więcej tego samego?

Z drugiej strony, Gottlieb ma bliskie związki z przemysłem farmaceutycznym, który był przeciwnikiem konsumenckich produktów nikotynowych ogólnie i e-papierosów w szczególności. Gottlieb jest partnerem w firmie inwestycyjnej, w której uczestniczy w inwestycjach związanych z zdrowiem.

Pełnił również funkcję konsultanta lub członka zarządu w kilku firmach farmaceutycznych, w tym GlaxoSmithKline, producenta gumy Nikorette i plastrów nikotynowych NicoDerm. Według New York Times, otrzymał ponad 400 000 dolarów od firm farmaceutycznych w latach 2013-2015.

Zgodnie z Reuters, w niedawnym badaniu 53 menedżerów farmaceutycznych 72 procent wolało Gottlieba od innych kandydatów, którzy byli w grze. Szefowie farmaceutyczni wydają się być ulgą, że Gottlieb został wybrany.

Gottlieb pełnił wcześniej funkcję w FDA, zajmując różne stanowiska w agencji za czasów administracji George’a W. Busha, w tym zastępcy komisarza ds. spraw medycznych i naukowych. Gottlieb wydaje się być szanowany nawet przez tych, którzy nie zgadzają się z jego konserwatywnymi poglądami na niektóre kwestie opieki zdrowotnej. Były prawnik FDA, John Taylor, powiedział Timesowi, że Gottlieb ma otwarty umysł i wykazuje wielką dbałość o szczegóły. "Scott i ja mamy różne tła ideologiczne, ale uznaję, że ma on osiągnięcia w działaniu na rzecz dobra konsumentów."