FDA utfärdar (fler) meningslösa varningsbrev

FDA har utfärdat varningsbrev till fem tillverkare för att sälja vape-produkter som påstås "riktar sig till ungdomar." Fyra av de citerade företagen är belägna i Kina och har uppenbarligen inga amerikanska adresser. Ett har tidigare blivit varnat för att sälja exakt samma produkt—utan några konsekvenser.

"FDA är engagerad i att hålla tobaksprodukter borta från händerna på vårt lands ungdomar," sade FDA:s direktör för tobaksprodukter Brian King. "Myndigheten kommer att fortsätta hålla företag ansvariga för olaglig försäljning av e-cigaretter, särskilt de som skamlöst riktar sig till ungdomar."

FDA reglerar inte kinesiska tillverkare, så varför varna dem?

De vape-enheter som nämns i varningsbreven är alla novitet-produkter som är designade att se ut som leksaker (och glassar), eller har tecknade bilder tryckta på dem. De är inte populära eller allmänt tillgängliga produkter. Men FDA bestämmer ibland att utfärda meningslösa varningar till tillverkare av novitetsprodukter för att uppmuntra lata reportrar att överdriva myndighetens skrämmande tillsynsåtgärder.

FDA inkluderar foton i sina varningsbrev (se nedan)—fint etiketterade "Exhibit A" och "Exhibit B"—så att tillverkarna kan fullt uppskatta hur barn kan bli förvirrade och attraherade av deras produkter. Som en extra fördel kan FDA:s reportrar inkludera bilderna av varningsbreven i sina upprörda berättelser.

Sedan 2018 har FDA varnat tillverkare för att sälja novitet e-vätske flaskor, armbandsur och fidget spinner vapes, och en gång utfärdade ett varningsbrev till en online kinesisk säljare av ren nikotin, en mycket farlig produkt som de flesta inte visste fanns till försäljning förrän FDA offentliggjorde den med ett pressmeddelande.

I augusti varnade myndigheten en tillverkare i Florida av nikotin gummies med låg styrka—en unik produkt som knappt någon visste existerade. FDA-kommissionären Robert Califf beskrev de lite kända godisarna som en "offentlig hälso-kris som bara väntar på att inträffa bland vårt lands ungdomar." Produkten kan ha blivit nedlagd innan FDA utfärdade sitt pressmeddelande.

Företag i Kina—som de som nämns idag—tillverkar produkter för försäljning runt om i världen, inte bara i USA. FDA kan inte verkställa sina regler för amerikanska tillverkare mot kinesiska företag, eller mot återförsäljare i andra länder. Men att skicka meningslösa varningsbrev och utfärda upprörda pressmeddelanden är ett kostnadseffektivt och smärtfritt alternativ till att verkställa de miljoner av marknadsföringsavslag (MDOs) den utfärdat till små amerikanska tillverkare, särskilt eftersom några av dessa företag beslutar sig för att slå tillbaka i domstol.

FDA kommer inte att tillåta vuxenmarknadsföring men är upprörd över 90-tals nostalgi

Ett av de företag som nämndes idag, Wizvapor, fick en varning för att sälja vaping-produkter formade som 1990-talets handhållna spel enhet Nintendo Game Boy, tillsammans med vapes formade som en mobiltelefon (googla det) och en liten walkie-talkie.

Enligt FDAs pressmeddelande, är Wizvapors novitetvapes "troligtvis kommer att främja användningen av produkten av ungdomar genom att imitera barns leksaker och spelprodukter." Men skulle barn 2022 ens känna igen en Game Boy? Den handhållna Nintendo-enheten lanserades 1989, och skulle förmodligen tilltala mer nostalgiska 45-åringar än dagens tonåringar.

Det är värt att notera att FDA varnade Wizvapor tidigare för att sälja exakt samma produkt. Tydligen ignorerade det kinesiska företaget den mäktiga amerikanska myndigheten år 2020. Nu förstår de de skrämmande konsekvenserna av att nonchalera en FDA-varning: du får en till.

Tillverkarna fick också varningar för att sälja produkter som inte har fått FDA-godkännande genom premarket tobaksansökningsprocessen (PMTA). Men det tog en baksäte idag i FDAs offentliga kommunikation, som var helt fokuserad på den "barnvänliga" bilden.

"Designen av dessa produkter är ett fullständigt flagrant försök att rikta sig till barn," sade CTP-direktören King. "Det är en tuff försäljning att föreslå att vuxna som använder e-cigaretter med målet att sluta röka behöver en tecknad karaktär tryckt på framsidan av produkten för att göra det framgångsrikt."

Kanske så, men Kings upprördhet är lite felplacerad. Han borde veta bättre än någon annan att amerikanska försäljare av vape-produkter inte får—enligt FDAs regler—marknadsföra sina varor som rökavvänjningsprodukter. De får inte ens säga att de är säkrare än cigaretter, eller att de inte avger rök, eller att de är ett bra alternativ.

Så länge FDA kriminaliserar vuxenmarknadsföring som exakt beskriver e-cigaretter som bättre val för människor som röker, kan King och hans myndighet se fram emot att skicka många fler meningslösa varningsbrev. Vilket troligen är helt okej för dem.