FDA söker böter på 19 000 dollar mot fyra små vape-företag

För första gången har FDA lämnat in ansökningar om civilrättsliga penningstraff mot fyra små vapingföretag och påstår att de fortsatte att sälja e-vätska efter att ha mottagit FDA-varningsbrev.

Lag om livsmedel, läkemedel och kosmetika (som Tabakskontrollakten är en del av) föreskriver ett maximalt civilrättsligt penningstraff (CMP) på 19 192 dollar för en enskild överträdelse som rör tobaksprodukter. Myndigheten söker det maximala straffet för de fyra företag som nämndes idag. De är:

Alla fyra vapingföretag ligger i Södern och verkar vara detaljhandelsföretag med en enda butik som tillverkar egna e-vätskor och säljer dem på plats. Alla fyra fick varningsbrev för att ha sålt oauktoriserade produkter 2021 eller tidigt 2022, men FDA:s inspektioner på plats bekräftade senare att de fortsatt att sälja förbjudna produkter, enligt FDA:s klagomål.

Två av de citerade företagen (BAM Group och Great American Vapes) lämnade in ansökningar om tobaksprodukter före marknadsföring (PMTA) som avslogs i den första vågen av marknadsföringsförbud (MDO) i slutet av sommaren 2021. Great American Vapes var ett av tre företag som mottog en MDO på den första dagen som FDA började utfärda dem.

Företagen måste svara inom 30 dagar och kan betala böterna, ingå ett förlikningsavtal, begära en förlängning av tiden för att lämna ett svar på klagomålet, eller lämna ett svar och begära en förhandling. Företag som inte svarar inom 30 dagar, enligt FDA, "riskerar en underlåtenhetsorder som påför hela bötesbeloppet."

Klagomålen lämnades in den 15 februari, men tillkännagavs idag, med ett uppseendeväckande pressmeddelande och uttalanden från Brian King, direktör för FDA Center for Tobacco Products (CTP). King är schemalagd att svara på frågor från vapingkonsumenter och företrädare för vapingindustrin vid ett offentligt evenemang nu på fredag den 24 februari, som hålls av American Vapor Manufacturers Association (AVM).

“Att hålla tillverkare ansvariga för att tillverka eller sälja olagliga tobaksprodukter är en högsta prioritet för FDA,” sa King i FDA:s pressmeddelande. “Vi är beredda att använda hela vårt myndighetsområde för att verkställa lagen—speciellt mot dem som har fortsatt att bryta mot lagen efter att ha blivit varnade av myndigheten.”

I oktober förra året fick FDA hjälp av justitiedepartementet för att söka förbud mot sex små vapingföretag som myndigheten sade antingen inte svarade på varningsbrev eller vägrade att sluta göra affärer efter att ha erkänt varningsbreven.

FDA säger att de har utfärdat mer än 550 varningsbrev sedan januari 2021 till företag som säljer “tobaksprodukter” utan marknadsföringsgodkännande—de flesta av dem små e-vätskeföretag som de citerade idag. Enligt myndigheten har de flesta som mottagit varningsbrev tagit bort sina produkter från marknaden.

“Att krossa små inhemska tillverkare kommer inte att förändra den vuxna konsumentens efterfrågan på smaksatta skadereducerande produkter som vaping,” sa AVM:s vice ordförande Allison Boughner idag som svar på FDA:s åtgärder. “Det beror på att det finns 12 till 18 miljoner amerikanska vuxna som vaper och den stora majoriteten föredrar icke-tobakssmaker. Detta dumma tillvägagångssätt från FDA kombinerar misslyckade drogkrigstaktik med en chockerande likgiltighet för rådande vetenskap som visar att vaping är oerhört mycket säkrare än cigaretter och det mest effektiva sättet att sluta röka.”

Sedan FDA beviljade sig själv reglerande befogenhet över vapingprodukter 2016 har myndigheten godkänt sju impopulära vapingapparater (och tobaksflavorede påfyllningar för varje) som får säljas i USA. PMTA för miljontals vapingprodukter—de flesta flaskor med e-vätska—har avslagits av myndigheten.