Högsta domstolen kommer att diskutera vaping-petitioner vid konferensen den 20 juni.

Den amerikanska högsta domstolen har satt ett konferensdatum den 20 juni för att granska fyra utestående framställningar relaterade till FDA-reglering av vapingprodukter. De fyra fallen är:

I fallen Magellan, Lotus och Logic förlorade tillverkarna marknadsföringsavslag (MDO) överklaganden i federala domstolar, och har begärt Högsta domstolen att bevilja writs av certiorari, och gått med på att granska besluten. I fallet som har fått mest uppmärksamhet har FDA begärt domstolen att granska sitt Fifth Circuit Court-förlust i MDO-överklagandet av Triton Distribution.

Triton, en Texas-baserad e-vätsketillverkare, överklagade sin MDO i oktober 2021. Dess fall slogs samman med systerföretaget Vapetasia’s, och företagenförlorade sin sammanslagna överklagan i Fifth Circuit 2022. Triton ansökte hos domstolen och var beviljad en en banc rehearing med alla aktiva domare i Fifth Circuit, vilket Triton vann 10-6.

Dussintals av vape-tillverkare har ifrågasatt MDO:er i federala domstolar, och många petitionärer för granskning är fortfarande under rättslig prövning.

Triton är det “bästa fordonet” för att svara på PMTA-frågor

Regeringen lämnade in ett svarsinlägg i Triton-överklagan igår. Justitiekansler Elizabeth Prelogar, övervakare av rättsprocesser vid justitiedepartementet, uppmanade domstolen att acceptera detta fall för granskning eftersom det täcker de flesta av frågorna som ställts i de andra tre och eftersom det är ansvarigt för den “circuit split” som uppstår när flera domstolar når olika slutsatser.

Vid sin konferens den 20 juni skulle domarna kunna besluta att acceptera en av petitionerna, eller fler än en – eller att avvisa alla fyra. Beslut från lägre domstolar skulle bestå för sökande vars fall inte godkänns av domstolen. Triton och andra tillverkare som har vunnit överklaganden i Fifth Circuit skulle kunna fortsätta att sälja produkter tills FDA slutför nya granskningar av deras förhandsgodkännande av tobaksapplikationer (PMTAs).

Fyra av de nio domarna måste enas för att bevilja certiorari för att ett fall ska accepteras för granskning. Högsta domstolen accepterar endast två till fyra procent av de petitionerna den får varje år.

Juridisk expert Jonathan Adler, en professor i juridik vid Case Western Reserve University i Cleveland, säger att Triton-ansökan är en “stark kandidat” för att bli accepterad av domstolen.

“Cirkelsplitten och dess pågående effekter på FDA:s förmåga att administrera PMTA-godkännandeprocessen gör en eventuell granskning av Högsta domstolen oundviklig,” skrev Adler i mars, “och om detta är fallet driver DOJ för att få upp denna fråga, så är detta troligtvis det ärende som domstolen kommer att acceptera.”

FDA ber Supreme Court att granska Fifth Circuit platsbeslut

I relaterade nyheter från Högsta domstolen har FDA lämnat in en begäran som ber Högsta domstolen att fatta beslut om Fifth Circuit som en lämplig plats för MDO-utmaningar från R.J. Reynolds. Reynolds har överklagat tre MDO:er för Vuse mentolrefiller (för Vuse Solo, Vibe och Alto enheter) i Fifth Circuit genom att rekrytera medåtalande med detaljhandel eller distributionsföretag som ligger inom kretsen. (De tre överklagandena har sedan dess konsoliderats av domstolen.)

Tobakskontrollagen specificerar att överklaganden av FDA:s marknadsföringsbeslut skall lämnas in inom 30 dagar "till United States Court of Appeals for the District of Columbia eller för den krets där sådan person är bosatt eller har sin huvudsakliga verksamhet." R.J. Reynolds, säger FDA:s advokater, "är inkorporerad, och därmed bosatt, i North Carolina, och den upprätthåller sin huvudsakliga verksamhet i Winston-Salem, North Carolina." Den fjärde eller District of Columbia kretsarna skulle vara de lämpliga forumen för Reynolds överklaganden, enligt FDA.

I varje Reynolds överklagande ifrågasatte statliga jurister forumet och blev dömda emot av Fifth Circuit, som fastställde att forumet var lämpligt så länge som en petitionär var bosatt i kretsen.

"Med hänsyn till den domen har andra tillverkare utanför kretsen börjat lämna in petitions för granskning i Fifth Circuit med samma taktik," skriver regeringen. "Fifth Circuit:s beslut tillåter detaljhandlare av en tobaksprodukt som inte har rätt till rättslig granskning enligt lagen att ändå få granskning; effektivt ogiltigförklarar lagens begränsningar för forum; underlättar uppenbart forumshopping; och underminerar prejudikaten av andra kretsar. Denna Domstol bör bevilja granskning och upphäva Fifth Circuit:s order i Alto som nekade motionen om avvisning eller överflyttning."

Regeringens jurister anger skäl till varför Högsta Domstolen bör granska (och upphäva) Fifth Circuit:s forum beslut, den primära motiveringen är att överklagandebestämmelsen i Tobakskontrollagen gäller för tillverkare, inte detaljhandlare av produkter som nekats marknadsföringsauktorisation.

Under tiden beviljade Fifth Circuit Reynolds' motion att stanna rättsliga förfaranden i de samordnade Vuse MDO överklagandena i väntan på resultatet av FDA:s Triton Distribution petition till Högsta Domstolen.

"Att invänta slutlig dom i dessa fall skulle då kunna innebära en flerårig försening," säger regeringens juridiska team. "Under tiden skulle Fifth Circuit:s stannande av FDA:s avslagstillstånd förbli i kraft, och Reynolds och andra tillverkare skulle fortsätta att sälja e-cigaretprodukter som FDA aldrig har auktoriserat. Vidare skulle petitions för granskning som lämnats in av tillverkare utanför kretsen fortsätta att hopa sig i Fifth Circuit."