Femte kretsdomstolen godtar MDO-överklaganden från hela landet

Efter att ha använt sin dom mot FDA i Triton Distribution-fallet som prejudikat föratt avvisa fem ytterligare FDA-marknadsföringsavslag (MDOs) den 31 juli, har Fifth Circuit Court of Appeals fortsatt att förvärra FDA:s tobaksregleringsinsatser den här månaden.

Två senaste åtgärder av domstolen kan öppna slussarna för vapingtillverkare över hela landet att få gynnsamma domar i den femte kretsen, baserat på Triton-beslutet:

Båda företagen som fick uppehåll representeras av Eric Gotting och Azim Chowdhury från Washington D.C.-baserat advokatfirma Keller och Heckman LLP.

Lagen om tobaksbekämpning och lämpliga platser för överklagande

Domstolen testar i grunden FDA och Tobacco Control Act självt, vilket sätter villkoren för rättsliga utmaningar mot FDA Center for Tobacco Products (CTP) marknadsföringsbeslut. Enligt lagen bör överklaganden av CTP:s marknadsföringsbeslut göras inom 30 dagar "till United States Court of Appeals for the District of Columbia eller för den krets där sådan person bor eller har sin huvudsakliga verksamhetsort." 

Den femte kretsen täcker federala överklaganden från staterna Louisiana, Mississippi och Texas—långt från Ohio och Washington, där de berörda tillverkarna har sina huvudkontor. 

Enligt reglerna som anges i Tobakskontrollagen borde NicQuid ha lämnat in sin MDO-överklagan i Sixth Circuit Court, och Vertigo/Baton i Ninth Circuit. Men enligt Fifth Circuit gör det att fästa en partner som bor i kretsen till en begäran om granskning Fifth Circuit till en korrekt plats för överklagande—även om partnern är en återförsäljare och inte en tillverkare. 

Det betyder att vilken e-vätska eller engångsvape tillverkare som helst från någonstans i landet skulle utmana sin MDO i den sympatiska Femte kretsen, så länge de kan rekrytera en återförsäljare som säljer tillverkarens produkter i Louisiana, Mississippi eller Texas.

FDA har bett Högsta domstolen att avgöra om korrekt forum

Det här är inte ett nytt problem. Fifth Circuit tillät North Carolina-baserade R.J. Reynolds att lämna in tre separata Vuse MDO-överklaganden med lokala partnerklagande, och avgjorde mot FDA när den ifrågasatte överklagandena baserat på felaktig plats.

Som vi rapporterade i juni, har FDA bett Högsta domstolen att avgöra om Fifth Circuit är en lämplig plats för Reynolds’ MDO-överklaganden.

“Femte kretsens beslut tillåter detaljhandelsförsäljare av en tobaksprodukt som inte har rätt till rättslig prövning enligt lagen att likväl få prövning; upphäver effektivt lagens gränser för forum; underlättar uppenbar forumshopping; och undergräver prejudikaten från andra kretsar,” skrev regeringens advokater i sin Högsta domstolen petition. “Denna domstol bör ge prövning och upphäva den femte kretsens beslut i Alto som nekar till att avvisa eller överföra.”

Högsta domstolen harplanerat en konferens för att diskutera FDAs begäran den 30 september, men har ännu inte bestämt om den ska ta upp fallet. Om den inte accepterar fallet – eller om den dömer emot FDA – kan den femte kretsen teoretiskt fortsätta att acceptera MDO-överklaganden från tillverkare över hela landet. 

Under tiden, ett beslut från Högsta domstolen nästa år i FDAs utmaning av Triton-beslutet skulle kunna göra klagomålet om plats irrelevanta. Om högsta domstolen finner att FDA felaktigt avfärdade hundratusentals förhandsgranskningar av tobaksprodukter (PMTAs), kan FDA:s reglering av vapingprodukter behöva återgå till ruta ett - eller till och med helt omarbetas. Och om Högsta domstolens domare bedömer att FDAs PMTA-granskningar var korrekta, kommer det att vara det minsta av vapingindustriens problem.