Syntetiska cannabinoider är på väg, och så småningom — när marijuana legaliseras federalt — kommer efterfrågan på dem att växa snabbt för att stödja medicinsk forskning kring de terapeutiska användningarna av de olika cannabinoiderna som finns i växten. Laboratorieproducerade cannabisföreningar har stora fördelar för läkemedelsföretagen.
Förra månaden tillkännagav Zynerba Pharmaceuticals att de hade slutfört fas 2 kliniska studier av sitt läkemedel Zygel för att behandla beteendemässiga symtom på den kromosomala störningen 22q11.2 Deletionsyndrom (vanligtvis kallad 22q).
Zygel är gjort av 8,9-dihydrocannabidiol (H2CBD), en syntetisk version av cannabidiol (CBD) som finns i marijuana och hamp växter. Det kommer troligen att bli det första godkända läkemedlet gjort av syntetisk CBD.
Zygel hade blivit snabbspårat av FDA, och testas av Zynerba för behandling av de beteendemässiga symptomen av flera störningar, inklusive 22q, Fragilt X-syndrom, utvecklings- och epileptiska encefalopatier (DEE), och autism spektrum störning.
CBD har länge använts informellt för att behandla en mängd olika hälsoproblem, inklusive anfall, smärta, ångest och sömnlöshet.
H2CBD, den syntetiska som används i Zygel, har också visat sig vara effektiv vid behandling av anfalls störningar hos råttor. Forskare vid University of California-Davis har för avsikt att genomföra kliniska studier snart, med förhoppningen om att utveckla ett läkemedel som kan konkurrera med Epidiolex för behandling av epilepsi.
År 2018 godkände FDA Epidiolex, ett CBD-baserat läkemedel som är effektivt för att behandla anfall hos patienter med vissa typer av epilepsi. Epidiolex fick också snabbspårstatus av federala läkemedelsreglerare innan framgångsrika studier ledde till godkännande i juni förra året. Till skillnad från Zygel är dock CBD i Epidiolex utvunnen från industrihampa, som de flesta konsument-CBD-produkter.
CBD har länge använts informellt för att behandla en rad olika hälsoproblem, inklusive anfall, smärta, sömnlöshet och CBD för ångest. På samma sätt har CBDs kusin tetrahydrocannabinol (THC) använts för att behandla illamående, anorexi, smärta och glaukom. Det finns en syntetisk THC som kallas dronabinol, såld på recept under namnet Marinol, huvudsakligen för att behandla effekterna av cancerterapi.
Att extrahera CBD från hampa är fortfarande mycket billigare än att skapa det i ett laboratorium.
Det finns två sätt att skapa CBD (eller andra cannabinoider) i ett laboratorium. Föreningarna kan antingen odlas i en organisk bas som jäst (biosyntetisk), eller skapas med petroleum-baserade kemikalier som simulerar strukturen av kemikalierna i cannabis (syntetisk).
“Tänk på aspirin, till exempel, det upptäcktes ursprungligen i barken av ett pilträd,” sa Cardiol Therapeutics Inc. VD David Elsley till Financial Post. “Men idag har vi inte skogar av pilträd för att extrahera aspirin eftersom det syntetiserades kemiskt för många år sedan.”
“Det är absolut oundvikligt att syntetiska cannabinoider kommer att bli en stor del av cannabisindustrin,” sa Elesey. “Historien lär oss att för att i slutändan göra något läkemedel allmänt tillgängligt för allmänheten, måste det göras farmaceutiskt till ett överkomligt pris.”
Fördelar med syntetiska cannabinoider
Det finns goda skäl till att forskare och läkemedelsproducenter kan föredra att använda syntetisk CBD mot att extrahera cannabinoiden från hampväxter.
Det betyder inte att syntetiska kommer att ersätta naturliga cannabinoider för de flesta konsumenter. Att extrahera CBD från hampa är fortfarande mycket billigare än att skapa det i ett laboratorium. Men medan THC och CBD är relativt rikliga i cannabisväxter och lätta att extrahera, finns mindre cannabinoider som CBG och THCV endast i små mängder.
För dessa föreningar kommer syntetisk produktion att vara mycket mer kostnadseffektiv. Och i takt med att behovet av forskning kring effekterna av alla mindre cannabinoider växer med utbredd legalisering, kommer det att finnas ett behov av pålitliga produktionskällor. Företag investerar redan vast mängder pengar i sådan forskning, och vi är i början.
CBD som finns i cannabisplantan har existerat i många tusen år och kan inte patenteras.
“Det finns över 100 cannabinoider i växten,” sa equity research analyst David Kideckel till Financial Post. “Medan THC och CBD lätt kan extraheras från växten, är det de sällsynta cannabinoiderna som du inte kan få just nu. I ett laboratorium spelar det ingen roll vad du producerar, kostnaden förblir densamma.”
Ytterligare fördelar med syntetiska, enligt vissa producenter av CBD och andra cannabinoider, är renhet och konsistens. Laboratoriegjord CBD undviker tungmetaller från jorden där växterna odlas, pesticidrester och extraktionslösningsmedel som butan. Också undvikas problem orsakade av väder och klimatförändringar. Jäst i ett laboratorium är ogenomtränglig för torka och värmeböljor.
Slutligen driver pengar innovation inom läkemedel. CBD som finns i cannabisplantan har existerat i många tusen år och kan inte patenteras. Men syntetiska cannabinoider kan kombineras med andra föreningar för att skapa en ny (och patenterbar) produkt.
“Inom detta medicinska område är det bästa sättet att göra vinst på CBD att patentera det," sa cannabisinvestor Alex Somjen i Green Entrepreneur, "och det enda sättet att patentera denna förening som är i det offentliga området är att kombinera CBD med nyupptäckta proprietära föreningar som har bevisad medicinsk nytta."
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
En praktisk, datadriven nedbrytning av vart vape-marknaden är på väg – och hur man positionerar sitt företag inför reglerings- och kategoriskiften.
