FDA säger att smaksatta vapes inte behöver inbyggd åldersverifiering.

FDA säger att smaksatta vapingprodukter kan få marknadsföringsgodkännande utan inbyggd åldersverifiering, och avvisar idén att elektroniska åldersrestriktioner är ett krav för godkännande.

Bret Koplow, direktör för Food and Drug Administration's Center for Tobacco Products (CTP), förklarade myndighetens position i ett brev den 26 oktober till Glas Inc., enligt Nicotine Insider. Koplow svarade på en förfrågan den 14 september från Glas VD Sean Greenbaum om hur FDA utvärderar tillgångsrestriktioner för apparater (DAR), vilket kan förhindra en vape från att fungera tills användaren verifierar sin ålder.

Förfrågan följde av R.J. Reynolds Vapor Company's introduktion av smaksatta Vuse Pro-poddar som är kompatibla med Vuse Alto-enheter, som saknar inbyggd åldersverifiering. Reynolds—en del av British American Tobacco—har infört obligatorisk identitetsskanning för detaljhandelsförsäljning av de smaksatta Vuse Pro-poddarna, men det förhindrar inte att poddarna används med en Alto-enhet. Den FDA godkände Vuse Alto kraftenhet och sex tobaks-smaksatta poddar i juli 2024, men dess nuvarande lista över godkända e-cigaretter inkluderar inte de smaksatta Vuse Pro-poddarna.

Glas hade anledning att fråga. Den 5 maj godkände FDA fyra Glas G2-poddar, inklusive två icke-tobaks-, icke-mentholsmaker—mango och blåbär—vilket markerar dess första godkännanden av e-cigaretter utanför tobaks- och mentholkategorierna. G2-systemet använder smartphone-baserad ålders- och identitetsverifiering för att begränsa tillgång.

Men Glas väg till godkännande är inte den enda. FDAs mars utkast till vägledning om smaksatta e-cigaretter betraktar enhetsrestriktioner som en övervägning vid bedömning av ungdomsrisk, inte som ett universellt krav. Tillverkare måste fortfarande visa att marknadsföring av deras produkter skulle vara lämpligt för skydd av folkhälsan, och väga potentiella fördelar för vuxna som röker mot risker för icke-användare, inklusive unga människor.

Den skillnaden gör inte olagliga smaksatta poddar lagliga. Myndighetens maj vägledning om verkställighet skisserar omständigheter under vilka det kan deprioritera åtgärder mot vissa produkter med pending ansökningar. Sådan skönsmakt är inte marknadsföringsgodkännande. Det är inte offentligt fastställt huruvida de smaksatta Vuse Pro-poddarna kvalificerar sig enligt den policyn.

Myndighetens beviskrav står också inför en rättslig utmaning. I en 19 augusti beslut från Fifth Circuit avgjorde domarna att FDA hade otillbörligt ålagt sin jämförande effektivitetstandard utan ett regelverk för meddelande och kommentar. Den FDA sa i september att den avser att överväga att ersätta sitt 2021 förhandsgranskning av ansökningssystemet.

För vape-tillverkare är budskapet enkelt: åldersverifieringsteknik kan hjälpa till att göra fallet för smaksatta produkter, men företag kan också försöka tillfredsställa FDAs folkhälsostandard med andra bevis. Huruvida myndigheten kommer att acceptera dessa bevis är en annan fråga.