På väg ut genom dörren på FDA, släppte Scott Gottlieb en stinkbomb på vapeindustrin, avsedd att orsaka ännu mer rykte smärta för de små företag som arbetar för att hjälpa rökare.
Vaping kan orsaka oförklarliga anfall, meddelade Gottlieb. Berättelsen exploderade och blev dagens vape nyhet. Naturligtvis förstörde det finstilta allt skoj. “Vi vill vara tydliga med att vi ännu inte vet om det finns ett direkt samband mellan användningen av e-cigaretter och en risk för anfall,” medgav den dåvarande kommissionären.
Nu är FDA tillbaka med en uppdatering, och gissa vad? När du meddelar att vaping kan orsaka anfall, dyker plötsligt folk upp ur ingenstans för att rapportera anfall från vaping.
“FDA fortsätter sin vetenskapliga utredning för att fastställa om det finns ett direkt samband mellan användningen av e-cigaretter och en risk för anfall eller andra neurologiska symtom,” sade tillförordnad FDA-kommissionär Ned Sharpless.
“Även om vi fortfarande inte har tillräckligt med information för att fastställa om e-cigaretter orsakar dessa rapporterade incidenter, anser vi att det är viktigt att hålla allmänheten informerad om den information vi har fått baserat på myndighetens initiala begäran om rapporter tidigare i år.”
Det ursprungliga meddelandet i april baserades på 35 självrapporterade incidenter under ungefär nio år. Den nya och förbättrade räkningen av anfall är 127, mellan 2010 och 2019. FDA har publicerat alla rapporter, som kommer från myndighetens Säkerhetsrapporteringsportal. Det är viktigt att förstå att dessa bara är åsikterna från vanliga människor, inte diagnoser från läkare.
Anfall är tillfälliga elektriska störningar i hjärnan, och indikerar vanligtvis ett allvarligt neurologiskt problem som epilepsi. Mer än tre miljoner amerikaner har epilepsi, så det skulle verkligen inte vara en överdrift att säga att 127 av de många miljoner som har använt vaping under de senaste tio åren skulle kunna få ett anfall.
Den allra första nya rapporten lyder så här: “Min dotter hade nyligen börjat använda vaping i ett försök att sluta röka. Den 11/3 hade hon ett grand mal-anfall. Efterföljande neurologiska undersökningar visade inga tecken på ärrbildning eller någon annan orsak till anfallet. De möjligheter som presenterades var: maternell [historik] av anfall (jag hade en anfallsstörning som barn, men tar inga mediciner och har inte haft ett anfall på över 25 år), sluta röka/vaping, abstinens från Percocet använt för smärta vid tandoperation och en kombination av alla utlösare. Jag hörde på nyheterna i morse att FDA undersöker sambandet mellan e-cigaretter och anfall, så jag ville rapportera.”
Det finns andra anledningar listade förutom vaping som kan ha orsakat att kvinnans dotter fick ett anfall, inklusive familjehistoria och opioidabstinens. Den som rapporterade händelsen såg själv inget möjligt samband med vaping (inte heller dotterns läkare) förrän FDA föreslog det.
Här är några utdrag från andra rapporter:
- “Jag använde en Juul E-Cigarett-enhet och efter 1 puff av den, svimmade jag och jag är ganska säker på att jag hade ett anfall.”
- “Eftersom fler och fler nyhetsrapporter kommer ut som relaterar anfall till vaping, och med vetskap om att min son använde vaping överdrivet, och också använde extremt högpotent nikotin, tror jag verkligen att hans anfall är orsaken till vaping. Han hade inga andra hälsoproblem.”
- “Jag tror verkligen att mina sons anfall orsakades av vaping….Jag tror att det vaping han gjorde var ur kontroll eftersom han var en nikotinmissbrukare, och detta orsakade hans anfallssyndrom.”
- “Jag tror att vape-rökning är orsaken till min sons anfall. Det finns ingen historia av något slag av anfall fram till nu. Han hade slutat en kort stund och anfallen hade upphört och vid återanvändning började de igen….Jag har alltid misstänkt att det var relaterat till vaping och har varit mycket vocal om det.”
- “Detta är ett allvarligt problem som påverkar tonåringar och har helt infiltrerat våra skolsystem. Det faktum att dessa produkter innehåller giftiga nivåer av nikotin och andra farliga kemikalier när de intas är OACCEPTABELT….Dessa produkter är farliga och riktade till BARN. Jag kan ge ytterligare information som behövs i ett försök att hjälpa till att minska risken för att någon annan måste hantera detta.”
- “Min sons vän från skolan använde vaping i skolan, hade ett anfall och började kräkas och kväva.”
- “Jag har haft flera anfallsliknande episoder samt andra neurologiska symtom som hjärndimma, sluddrande tal, brännande känsla i huvudet och mer.. Detta har varit en pågående sak i månader och ingen läkare kan ta reda på vad som pågår. Detta började strax efter att jag började röka JUUL.”
- “Jag har använt vaping i över 5 år men för omkring två tre år sedan började jag få grand mal-anfall och jag såg sambandet mellan de två och jag undrade bara om det kunde vara varför jag började få anfall utan anledning från ingenstans eftersom jag aldrig haft något av det i mitt liv….Jag tog Xanax tre eller fyra dagar före anfallen men läkaren sa att det inte hade något att göra med varför jag hade anfallen och de vet inte varför jag fick dem och fortfarande inte”
- “Efter att ha använt en nikotinvape-penna, upplevde min son anfall….Användning av denna produkt kan orsaka en giftig intagning av nikotin, anfall och oregelbundna hjärtfrekvenser.”
- “Min son har haft 2 anfall under det senaste året. Det konstaterades av hans barnneurologer att det kommer från Vaping. Båda gångerna han hade ett anfall hade han precis vapeat. Sjukhuset körde serier av tester, MRI, EEG, EKG, etc. Ingen epileptiska symtom. Detta måste verkligen granskas. Jag är villig att ge ALL information du behöver….Detta bör undersökas. Glad att denna rapport kom ut.”
- “Min fru är frisk och har aldrig haft några av dessa problem förut. Hon röker inte längre e-cigaretten och vi har inte haft några problem sedan dess. Jag är ingen medicinsk expert men jag vet att det orsakades av Juul.”
- “Sjukhusläkarna ansåg att det var medicin [relaterat]…. Jag såg rapporten på Nightly News i kväll och det är anledningen till att jag rapporterar detta nu. Jag har skrivit ut historien om Juul och anfall och kommer att ta med den till min neurolog vid min tid.”
Den senaste patienten röker också cigaretter och använder tramadol. Tramadol är en kraftig smärtstillande medel som är känd för att orsaka anfall. Det är därför läkarna sa att anfallet sannolikt var medicinrelaterat. Men hon såg nyheterna och gjorde JUUL-kopplingen. Hon tycker uppenbarligen inte att de amerikanska Spirit-cigaretter hon röker skulle kunna ha orsakat anfallet.
Det är allmänt känt att nikotinförgiftning kan orsaka anfall, men det är högst osannolikt att någon skulle kunna ånga (eller röka) tillräckligt för att nå den nivån av förgiftning. Det skulle kräva att man ångar heroiska mängder nikotin samtidigt som man kräks och överväldigas av yrsel. Verklig nikotinförgiftning är sannolikt att orsakas endast av att man sväljer eller injicerar drogen.
“Vi uppskattar det offentliga svaret på vår initiala begäran om rapporter, och vi uppmuntrar starkt allmänheten att skicka in nya eller uppföljningsrapporter med så mycket information som möjligt,” sa tillförordnade kommissionären Sharpless.
Om det är en sak vi kan lita på, så är det att allmänheten kommer att reagera varje gång FDA offentliggör denna tvivelaktiga koppling mellan vaping och anfall. Och att denna myndighet kommer att ta varje möjlighet att hälla lite mer gift i brunnen av skadebegränsning för människor som röker.
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
En praktisk, datadriven nedbrytning av vart vape-marknaden är på väg – och hur man positionerar sitt företag inför reglerings- och kategoriskiften.
