Ang isang pederal na apela na korte ngayon ay nahati ang desisyon nito sa mga myblu vaping products, granting ang petisyon ng tagagawa na Fontem US para sa pagsusuri ng pagtanggi ng marketing ng FDA para sa ang myblu device at mga refill pods na may lasa ng tabako, ngunit tinanggihan ang petisyon ng kumpanya para sa myblu pods sa ilang lasa bukod sa tabako.
Noong Abril 8, 2022, nagbigay ang FDA ng mga marketing denial orders (MDOs) para sa myblu device, ilang refill pods na may lasa ng tabako, at isang hindi kilalang bilang ng mga pods sa ibang lasa, na hindi pin mangkilala sa MDO dahil hindi sila kasalukuyang ina-advertise (at itinuturing ng FDA na kompidensyal). (Ang apela ay hindi kasama ang myblu menthol refill, na hindi tumanggap ng MDO hanggang noong nakaraang buwan, at kailangang i-apela nang hiwalay, kung pinili ng Fontem na gawin ito.)
Nag-file ang Fontem US ng petisyon para sa pagsusuri sa U.S. Circuit Court of Appeals para sa District of Columbia Circuit noong Mayo 6, 2022. Ang mga oral arguments ay narinig ng korte noong Enero 25, 2023.
Ngayon, sa isang nagkakaisang desisyon ng isang panel ng tatlong hukom, natagpuan ng korte na ang FDA, sa kanyang marketing denial order (MDO) para sa myblu device at mga refill pods na may lasa ng tabako, ay hindi “nagsagawa ng pagsusuri na kinakailangan para sa pagtanggi sa mga dahilan ng kalusugan ng publiko.” Sa halip, sinabi ng korte, ang ahensya ay simpleng “nag-identified ng limang lubos na teknikal na kakulangan,” ngunit hindi kailanman ipinaliwanag “kung paano ang mga kakulangan ay may kaugnayan sa pangkalahatang mga kahihinatnan sa kalusugan ng publiko ng mga unflavored na produkto ng Fontem.”
(Weirdly, ang desisyon, na isinulat ni Hukom Neomi Rao, ay patuloy na inilarawan ang myblu tobacco-flavored pods bilang “unflavored”—mukhang sumasalamin sa maling paniniwala ng hukom (o ng buong korte) na ang e-liquid ay natural na tumataste ng tabako. Ang lahat ng myblu tobacco-flavored products ay hinalo sa artipisyal na flavoring ng tabako; ang kumpanya ay hindi nagbebenta ng unflavored products. Ang Propylene glycol at vegetable glycerin (hinahalo sa mababang antas ng nicotine) ay walang totoong lasa na masabi.)
Walang tinukoy na pamantayan ng produkto, sinabi ng korte, ang ahensya ay dapat ipaliwanag nang lubos ang dahilan nito para sa bawat pagtanggi sa marketing.
Pinagsabihan ng korte ang ahensya sa pagtatangkang gawin ang isang shortcut sa paligid ng “holistic analysis” na kinakailangan upang ipakita kung ang isang indibidwal na produkto ay “angkop para sa proteksyon ng kalusugan ng publiko” nang walang pare-parehong pamantayan ng produkto na tinanggihan ng FDA na lumikha. Nang walang tinukoy na pamantayan ng produkto, sinabi ng korte, ang ahensya ay dapat ipaliwanag nang lubos ang dahilan nito para sa bawat pagtanggi sa marketing.
“Sa ilalim ng kanyang statutorily authority, ang FDA ay maaaring magpataw ng mga kinakailangan upang alisin o bawasan ang “mga nakakapinsalang bahagi ng produkto”; upang pamahalaan ang “konstruksyon, mga bahagi, mga sangkap, additives, constituents, … at mga katangian” ng isang produktong tabako; upang mangailangan ng “pagsubok” ng mga produktong tabako; at upang mangailangan ng mga resulta ng mga pagsubok na ito upang matugunan ang ilang mga pamantayan,” isinulat ni Hukom Rao. “Ang kabiguan na matugunan ang gayong pamantayan ay magiging dahilan upang tanggihan ang isang aplikasyon, at walang balancing ng kalusugan ng publiko ang kinakailangan. Ngunit dahil hindi pa nagbigay ang FDA ng gayong mga regulasyon at sa halip ay pinili na suriin ang aplikasyon ng Fontem batay sa mga dahilan ng kalusugan ng publiko, kailangan nitong isaalang-alang ang lahat ng mga kaugnay na konsiderasyon sa kalusugan ng publiko, kabilang ang mga benepisyo ng produkto.”
Tungkol sa mga myblu products sa mga di-tabako na lasa, pinahalagahan ng korte ang paghatol ng FDA na ang mga flavored vapes ay “may mahalagang apela sa kabataan at konektado sa pagsisimula ng mga kabataan ng ganitong mga produkto,” at na ang Fontem ay hindi nagbigay ng matibay na ebidensya na nagpapatunay na ang mga flavored products ay nakatugon sa kinakailangang pamantayan ng kalusugan ng publiko. Ito ay katulad ng pangangatwiran na ginamit ng isang naunang D.C. Circuit panel upangtanggihan ang mga MDO appeal ng apat na maliliit na tagagawa noong nakaraang taon.
Ngayon ay may dalawang opsyon ang Fontem US kung pipiliin nitong ituloy ang kanyang MDO appeal para sa mga di-tabako na pods: magpetisyon sa circuit court para sa isang en banc rehearing (na ang lahat ng aktibong hukom sa hukuman ay muling nag-aangkin ng kaso), o umapela sa Korte Supremang. Tiyak na kayang pondohan ng kumpanya ang higit pang mga apela—ang Fontem ay isang subsidiary ng Imperial Brands (ang dating Imperial Tobacco)—ngunit hindi alam kung gagawin ito.
Daan-daang mga tagagawa ng vaping ang humamon ng mga FDA marketing denial orders sa korte. Tampok, inaasahang isang desisyon sa lalong madaling panahon sa en banc rehearing ng MDO appeal ng Triton Distribution.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
