Ngayon, tinanggihan ng Ikalawang Circuit Court of Appeals ang apela ng tagagawa at distributor ng vape na Magellan Technology sa isang FDA marketing denial order (MDO) para sa mga refill pod ng Juno-brand. Lahat ng 12 na produkto na tinanggihan ay naglalaman ng mga flavor na hindi tabako.
Maaaring maghanap ngayon ang Magellan ng isang en banc na pagsusuri ng kaso (isang muling pagdinig ng buong Ikalawang Circuit), o maaaring umapela sa Korte Suprema. Matapos ang desisyon ng korte ng apela, hindi maaaring ibenta ang mga produkto ng Juno nang hindi nanganganib sa pagpapatupad ng FDA.
Sinabi ng Ikalawang Circuit na kumilos ng naaayon ang FDA
Ang panel ng tatlong hukom ay nagtakda ng walang pagbabala laban sa claim ng Magellan na ang MDO ay "arbitrary at capricious," at sinabi na sinunod ng FDA ang Administrative Procedure Act sa kabila ng pagbabago ng mga pamantayan nito para sa pahintulot pagkatapos na ang mga aplikasyon ng tabako bago ang merkado (PMTAs) ay naisumite na.
Natagpuan din ng korte na ang paghiling sa mga tagagawa na ihambing ang kanilang mga flavored vape na produkto laban sa mga produkto na may flavor ng tabako para sa layunin ng pagsusulong ng pagtigil sa paninigarilyo ay tama sa ilalim ng Tobacco Control Act, at kumilos ng naaayon ang FDA sa hindi pagsusuri sa marketing plan ng Magellan, dahil nahanap na ng ahensya na kulang ang ebidensyang siyentipiko ng kumpanya.
Tumanggap ang Magellan ng Juno MDO noong Setyembre 8, 2021, at nag-file ng petisyon para sa pagsusuri sa Ikalawang Circuit Court sa parehong buwan. Ang mga oral argument sa kaso ay ginanap noong Pebrero 2023.
Ang Magellan ay ang magulang na kumpanya ng pangunahing distributor ng produkto ng vape na Demand Vape, at pagmamay-ari din nito ang brand na Hyde disposable, sa iba pang mga produkto. Maraming mga retailer ng Hyde ay tumanggap ng mga babala mula sa FDA noong nakaraang buwan, na binabanggit sila sa pagbebenta ng mga hindi awtorisadong produkto. Noong nakaraang Oktubre, ang FDA ay nagbigay ng MDOs para sa ilang mga produkto ng Hyde—nang walang abiso sa Magellan muna—sa parehong araw nang inihayag na ang Hyde ay tinawag na paboritong produkto ng isang malaking bilang ng mga kalahok sa National Youth Tobacco Survey.
Lahat ng mata ay nakatuon sa Ikalimang Circuit
Ang desisyon ng Ikalawang Circuit ay hindi lumihis nang malaki mula sa mga naunang desisyon pabor sa FDA sa Ikatlo, Ikaapat, Ikapitong at Distrito ng Columbia na mga circuit. Ang Ikalabing-isang Circuit Court, sa kabilang banda, tinalikuran ang ibang mga circuit at nagpasya noong Agosto na ang ahensya ay kumilos ng arbitrary at capricious sa pagtanggi na isaalang-alang ang marketing plans ng anim na maliliit na tagagawa bago tanggihan ang kanilang mga aplikasyon.
Kasalukuyang lahat ng mata ay nakatuon sa Ikalimang Circuit Court, na isinasaalang-alang ang desisyon nito sa muling pagdinig ng apel ng MDO mula sa Triton Distribution at Vapetasia. Matapos isang panel ng Ikalimang Circuit magbigay ng stay of enforcement kay Triton—na pinuna ang FDA para sa paghila ng isang regulasyon na "surprise switcheroo"—isang pangalawang panel na may tatlong hukom mula sa parehong korte nagpasya 2-1 laban kay Triton noong Hulyo.
Noong Enero, pinahintulutan ng Ikalimang Circuit ang Triton ng isang bihirang en banc review (isang muling pagdinig ng kaso ng buong korte), na nagpawalang bisa sa naunang desisyon. Naganap ang mga oral arguments noong nakaraang buwan sa muling pagdinig, at ang desisyon ay maaaring dumating anumang oras.
Kahapon, ang korte ay nagbigay ng isang mosyon ng R.J. Reynolds upang ipagpaliban ang pagsusuri ng mga kaugnay na bagay sa apela ng Reynolds ng MDOs na ibinaba para sa menthol-flavored na mga produkto ng Vuse hanggang sa ang kaso ng Triton ay matukoy. Ang desisyon na ipagpaliban ang mga Reynolds vs. FDA na pagpupulong ay tinitingnan ng ilan bilang senyales na ang Ikalimang Circuit ay magpapasya laban sa FDA sa kaso ng Triton.
Makikialam ba ang Korte Suprema sa lalong madaling panahon?
Ang posibilidad ng isang pangalawang pederal na apela ng korte na pumabor laban sa FDA ay nagpapalakas ng posibilidad na ang Korte Suprema ay makikialam upang ayusin ang "circuit court split."
Ang mataas na korte ay malapit nang magpasya kung isasaalang-alang ang petisyon ng AVAIL Vapor upang umapela sa pagkawala ng apela nito sa MDO sa Ikaapat na Circuit. Ang petisyon ng Korte Suprema ng AVAIL ay kamakailan lamang pinalakas ng mga amicus briefs mula sa Washington Legal Foundation at isang grupo ng mga eksperto na sumusuporta sa vaping na kinabibilangan nina David Abrams, Clive Bates, David Sweanor, at dating attorney general ng Iowa (at presidente ng Truth Initiative board) na si Tom Miller.
Mahigit sa 30 kumpanya ang sumalungat sa mga pagtanggi ng marketing ng FDA sa pederal na korte. Maraming mga kaso ang patuloy pa ring isinasagawa.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
