Sa ikatlong pagkakataon sa apat na desisyon, tinanggihan ng isang pederal na apela na hukuman ang petisyon ng isang tagagawa ng vaping para sa pagsusuri ng isang FDA marketing denial order (MDO). Sa ngayon, pitong kumpanya ang natalo sa kanilang mga hamon sa MDO ng circuit court at anim ang nagtagumpay—ngunit lahat ng anim na nanalo ay nasa isang pinagsama-samang desisyon.
Ngayon, isang walang kapantay na tatlong-hukom na panel ng Ikapitong Circuit Court of Appeals nagpasya para sa FDA, tinanggihan ang apela ng Gripum LLC na nakabase sa Illinois, na gumagawa ng bottled e-liquid sa ilalim ng ilang tatak.
Ang Gripum, na kilala rin bilang OPMH Project, ay nagsumite ng premarket tobacco applications (PMTAs) noong Setyembre 2020 para sa humigit-kumulang 200 bottled e-liquid na produkto sa mga hindi-tabako na lasa. Ang kumpanya tumanggap ng MDO noong Setyembre 8, 2021. Ang Gripum ay nag-file ng petisyon para sa pagsusuri noong Oktubre 8, at nabigyan ng pansamantalang pagtigil sa pagpapatupad ng FDA noong Nobyembre 2021. Nakilahok ang kumpanya sa mga oral arguments bago ang hukuman noong Abril 20.
Pinagtalunan ng Gripum na ang pagtanggi ng marketing ng FDA ay arbitraryo at hindi makatuwiran dahil ang Kongreso (sa ilalim ng Tobacco Control Act) at ang ahensya (sa ilalim ng Deeming Rule nito) ay hindi “naglatag ng anumang matutukoy na pamantayan” na kinakailangan upang malaman kung ang mga produkto ng Gripum ay “angkop para sa proteksyon ng kalusugan ng publiko.” Ipinaglaban din ng kumpanya na binago ng FDA ang pamantayan ng ebidensya para sa isang matagumpay na PMTA matapos na ang deadline para sa aplikasyon ay matagal nang lumipas, at na ang ahensya ay nabigong magsagawa ng isang indibidwal na pagsusuri ng PMTA, na kinakailangan ng Tobacco Control Act.
Mayroon pang maraming hamon sa MDOs na nakabinbin sa ibang pederal na apela na mga hukuman, pati na rin ang mga hindi pa nalutas na internal na apela ng FDA.
Tinanggihan ng hukuman ang lahat ng tatlong argumento ng Gripum, na natagpuan na ang “pamamaraan ng FDA sa pagtukoy sa aplikasyon ay parehong makatwiran at naaayon sa [Tobacco Control] Act.”
Dalawang nakaraang apela ng circuit court mula sa mga tagagawa ng vaping—Triton Distribution at Vapetasia sa Ikalimang Circuit at apat na kumpanya sa D.C. Circuit—nabangkarote sa katulad na rason ng mga hukuman na iyon. Ang hindi pangkaraniwan ay ang desisyon noong nakaraang linggo na laban sa FDA at pabor sa anim na maliliit na kumpanya ng vape sa Ikalabing-Isang Circuit. Mayroon pang maraming hamon sa MDOs na nakabinbin sa ibang pederal na apela na mga hukuman, pati na rin ang mga hindi pa nalutas na internal na apela ng FDA.
Dalawa sa tatlong hukom na nagpasya laban sa Gripum ay inirekomenda sa hukuman ng mga Demokratikong presidente, at ang pangatlo ay ng isang Republikano. Ang Ikapitong Circuit ay nakabase sa Chicago, at sumasaklaw sa mga apela mula sa Illinois, Indiana at Wisconsin.
Maaaring ngayon ay humiling ang Gripum ng isang en banc na pagsusuri ng kaso (isang muling pagdinig ng buong Ikapitong Circuit). Ang Triton at Vapetasia ay nag-uusig ng opsyon na iyon sa Ikalimang Circuit.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
