Nakilala ko si David Oliveira noong nakaraang taon sa isang kumperensya ng industriya, justo habang siya ay nagtatapos ng anim na taong pamumuno sa FDA’s Center for Tobacco Products. Sa aming pag-uusap, lumabas na mas praktikal siya kumpara sa karamihan sa kanyang mga katrabaho. Kaya nang ilathala ng Fox News Digital angvideo interview kasama siya noong nakaraang linggo na inilalarawan siya bilang isang “whistleblower” ng FDA, nagkaroon ako ng interes na marinig ang kanyang sasabihin.
Para sa kanyang kredito, tama ang ilang mahahalagang bagay na sinabi ni Oliveira. Ipinakita niya ang maling pamamahala sa ilalim ni Brian King, ang ngayon ay dating pinuno ng tabako ng ahensya. Kinondena niya ang pagkaka-obsess ng FDA sa optics kaysa sa mga resulta, lalo na kung paano ang mga DEI initiatives ay pinalitan ang mga pangunahing misyon sa pampublikong kalusugan. At nagbigay siya ng isang makabuluhang punto tungkol sa iminungkahing pagbabawal sa menthol cigarette ng Biden Administration, tinawag itong isang “paternalistic” na polisiya na magtutulak sa mga tao sa itim na merkado. “Nabigo ito,” sabi niya nang tuwid, dahil “nagtatakda ka lamang ng aming mga tao na bumili at magbenta sa isang iligal na marketplace.”
Ngunit pagdating sa vaping, tila sabik si Oliveira na ipaglaban ang parehong resulta. Ipinahayag niya ang pagkaka-dismaya na hindi pinansin ng FDA ang kanyang panawagan para sa mas agresibong pagpapatupad laban sa mga flavored disposables. Gusto niyang makita ang “boots on the ground … lungsod sa lungsod, estado sa estado,” na nakatutok sa mga vape shop na nagbebenta ng mga di-awtorisadong produkto. Tinukoy niya ang mga Chinese manufacturers, huminto upang isingit ang mga takot na termino para sa mga lasa ng produkto na may microscopic na bahagi ng merkado, tulad ng Blow Pop at gummy bear.
Kung sinunod ng FDA ang payo ni Oliveira at sinalakay ang mga vape shop sa pamamagitan ng enforcement raids, milyon-milyong mga matatanda ang mawawalan ng akses sa mga kasangkapan na kanilang ginagamit upang manatiling walang sigarilyo.
Ang hindi kinakaharap ni Oliveira ay kung paano umusbong ang iligal na merkado ng vape sa unang pagkakataon. Ayon sa eksperto sa patakaran ng nikotina na si Clive Batesisinulat, hindi ito produkto ng mga masasamang aktor; ito ay nilikha ng pagbulusok ng regulasyon. Tumatanggap ang FDA ng higit sa 26 milyong aplikasyon ng produkto at nakapag-awtorisa ng 34 na produkto lamang.
Isipin mo ito: sa isang bansa na may higit sa 15 milyong adult vapers, ang ahensya ay nag-apruba ng halos tatlong dosenang mga produkto—halos lahat ay may lasa ng tabako, at lahat ay gawa ng parehong mga kumpanya ng sigarilyo na sinasabing pinamamahalaan ng FDA.
Samantala, daan-daang independiyenteng negosyo sa Amerika ang nagsumite ng mga premarket tobacco applications (PMTAs) ng may mabuting layunin, sa ilang mga kaso ay nag-invest ng kanilang mga ipon sa buhay. Karamihan ay tinanggap ng mga porma ng pagtanggi o mababaw na mga pagtanggi. Nang epektibong ipinagbawal ng FDA ang halos lahat ng flavored na produkto na gawa sa Estados Unidos, naiwan ang mga adult consumer na may dalawang opsyon: bumalik sa paninigarilyo o lumipat sa mga disposable vapes na ginawa sa ibang bansa—ang tanging mga produkto na kayang matugunan ang demand. Iyan ang realidad na iniiwasan ni Oliveira.
Kung sinunod ng FDA ang payo ni Oliveira at sinalakay ang mga vape shop sa pamamagitan ng enforcement raids, milyon-milyong mga matatanda ang mawawalan ng akses sa mga kasangkapan na kanilang ginagamit upang manatiling walang sigarilyo. Ang resulta ay hindi mas mahusay na pampublikong kalusugan. Ito ay magiging mass relapse—at isang regulatory windfall para sa Big Tobacco.
Sa pangkalahatan, mas pinipili ng mga matatanda ang mga lasa ng prutas at panghimagas dahil ginagawa nilang hindi gaanong kaakit-akit ang paninigarilyo. Ngunit sa halip na bumuo ng isang rule-based na sistema na sumasalamin sa realidad na iyon, ginamit ng FDA ang ambigwidad upang tanggihan ang halos bawat aplikasyon.
Ang timing ng kritika ni Oliveira ay nangangailangan din ng atensyon. Mula nang umalis sa ahensya, siya ay sumali sa isang consulting firm na nag-specialize sa ugnayang gobyerno at FDA regulatory affairs. Hindi ito nagpawalang-bisa sa kanyang mga pananaw, ngunit inilalagay nito ito sa konteksto. Ang kanyang mga nais na resulta ng polisiya ay mahigpit na tumutugma sa limitadong bahagi ng merkado na pinili ng FDA na panatilihin: mga lasa ng tabako at menthol na ginawa ng mga kumpanyang mayaman na kayang hilahin ang nabagsak na sistema ng pag-apruba ng ahensya. (Tanong sa LinkedIn kung ang kanyang kumpanya, Scrimshaw Strategies, ay may mga kliyente mula sa industriya ng tabako, binasa ni Oliveira ang mensahe ngunit hindi tumugon.)
Itinuro niya ang ideya ng pagpayag sa mga flavored na produkto basta't hindi ito “umaakit sa kabataan,” ngunit hindi kailanman tinukoy kung ano ang ibig sabihin nito—o kung paano maaaring patunayan ito ng isang kumpanya. Nagre-regulate ba tayo ayon sa lasa o ayon sa vibe? Dahil kung ito ang huli, walang sinuman—consumer man o tagagawa—ang makakasiguro kung ano ang pinapayagan. Sa pangkalahatan, mas pinipili ng mga matatanda ang mga lasa ng prutas at panghimagas dahil ginagawa nilang hindi gaanong kaakit-akit ang paninigarilyo. Ngunit sa halip na bumuo ng isang rule-based na sistema na sumasalamin sa realidad na iyon, ginamit ng FDA ang ambigwidad upang tanggihan ang halos bawat aplikasyon. Higit pa sa karamihan, dapat maunawaan ni Oliveira na ang mga regulasyon batay sa pangalan ay dapat magwakas, ngunit wala siyang inaalok na landas pasulong.
Pinakikitang maliwanag na nauunawaan ni Oliveira kung ano ang nakataya. Kumikilos siya ng maayos tungkol sa pagbawas ng paninigarilyo at pag-save ng buhay. Ngunit sa pamamagitan ng pagsang-ayon sa isang estratehiya na unang naglalayong magkaigting bago ayusin ang sistema ng pagsusuri ng produkto ng FDA, siya ay nanganganib na itaguyod ang parehong mga pagkukulang na nagpasimuno sa kaguluhan ng merkado sa simula. Ang mas mataas na nikotina na disposables ay naging tanyag dahil sila ay gumagana—sinasaklaw nila ang tao, abot-kaya at simple.
Ang sagot ay hindi pagbabawal sa pamamagitan ng paperwork o pag-police sa mga vape shop sa ilalim ng baril. Ito ay ang pagbabago ng proseso ng pagsusuri, pag-awtorisa ng mas ligtas na mga produkto sa sukat, pagpapatupad ng post-market surveillance, at pagkilala na mahalaga ang mga lasa. Hindi mo matutulungan ang mga tao sa pamamagitan ng pagbabawal sa kung ano ang gumagana na. Matutulungan mo sila sa pamamagitan ng pagpapadali at pagbibigay ng kaligtasan sa pagtigil sa paninigarilyo. Iyan ang misyon. Ang lahat ng iba ay ingay—at namamatay ang mga tao dahil dito.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
