Voluntarily na tinapos ng Pastel Cartel LLC ang kanyang pederal na kaso na hinaharap ang pagtanggi ng FDA na tumanggap ng premarket tobacco product applications (PMTA) para sa higit sa 100 Esco Bar na produkto.
Ang pagtanggal ay nag-iwan ng gitnang alitan na hindi nalulutas. Pinapayagan din nito ang Pastel Cartel na dalhin muli ang mga paratang dahil ang kaso ay tinanggal nang walang pinananatiling karapatan.
Ang Pastel Cartel at ang FDA ay nag-file ng stipulasyon noong Hulyo 7, at ang Senior U.S. District Judge David A. Ezra tinanggal ang kaso kinabukasan. Ang isang-pahinang utos ay hindi nagpasya kung ang ahensya ay kumilos nang ayon sa batas. Simpleng isinara nito ang isang kaso na nakabinbin mula noong Agosto 2023.
Ang kumpanya ay humamon sa mga refuse-to-accept (RTA) na sulat na sumasaklaw sa mga disposable vapes at mga bottled e-liquids na ibinenta sa ilalim ng pangalang Esco Bar. Iwinaksi ng Pastel Cartel na ang FDA ay gumamit ng mga teknikal na depekto sa pagsusumite upang hadlangan ang mga aplikasyon bago pa man makapagsimula ang anumang siyentipikong pagsusuri, ayon sa unang ulat ng pagtanggal.
Ang RTA ay hindi isang marketing denial order (MDO). Inilarawan ng FDA ang pagsusuri ng pagtanggap bilang unang yugto ng proseso ng PMTA. Ang isang aplikasyon na pumasa ay lumalakad patungo sa pagsusumite at siyentipikong pagsusuri; ang isang aplikasyon na tumanggap ng RTA ay humihinto sa gate. Ang sariling balangkas ng pagsusuri ng PMTA ng ahensya ay nagpapaliwanag ng pagkakasunod-sunod na ito.
Mahalaga ang pagkakaibang ito dahil ang Pastel Cartel ay hindi humihiling sa isang hukuman na baligtarin ang isang siyentipikong paghuhusga tungkol sa kung ang kanilang mga produkto ay nakikinabang sa pampublikong kalusugan. Humihiling ito sa hukuman na suriin ang pagtanggi ng ahensya na isaalang-alang ang mga aplikasyon. Ang kaso ay humingi ng isang injunction laban sa mga RTA na sulat habang nagpapatuloy ang hamon.
Iginiit ng Pastel Cartel na mali ang pagkahanap ng ahensya na kulang ang mga kinakailangang awtorisasyon sa Tobacco Product Master File. Hinamon din nito ang pag-asa ng FDA sa mga binagong form ng aplikasyon na lumitaw malapit sa deadline ng pagsusumite. Ang binagong reklamo ay nag-ulat ng mga paglabag sa Administrative Procedure Act at sa Due Process Clause ng Ikalimang Susog. Isang buod ng Department of Justice ng kaso ay nagsasaad na tinanggihan ng hukuman ang kahilingan ng Pastel Cartel para sa paunang injunction nang walang pinananatiling karapatan noong Disyembre 2023.
Ang pag-atras ng kumpanya ay nangangahulugan na ang FDA ay hindi kailanman kinakailangang manalo sa mga argumentong iyon sa merito.
Ang Esco Bar ay naging isang pangunahing target na sa kampanya ng pagpapatupad ng ahensya sa disposable-vape. Noong Mayo 2023, inihayag ng FDA ang mga babalang sulat at isang import alert, sinasabi na ang mga produktong Esco Bar ay kulang sa awtorisasyon sa marketing. Sa kalaunan ay nilinaw ng ahensya ang patakaran sa import, sinasabi na ang mga hindi awtorisadong imported na e-cigarettes ay maaaring manatili nang walang pisikal na pagsusuri, at ang isang nakabinbing aplikasyon ay hindi lumilikha ng anumang legal na ligtas na daanan.
Para sa mga tagagawa, ang resulta ay pamilyar at hindi nakakasiyang. Ang tagapag-ingat ng pagbubukas ng yugtong pagtanggap ng FDA ay nag-survive sa hamong ito hindi dahil inaprubahan ito ng isang hukuman, kundi dahil ang hamon ay umalis bago magpasiya ang hukuman.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
