Mga Grupo Laban sa Vaping Nagsampa ng Sampang sa FDA upang Ibalik ang Takdang Panahon ng PMTA noong 2018

Ang mga grupo na tutol sa vaping ay nagsasampan ng demanda laban sa FDA upang pilitin ang ahensya na ipatupad ang orihinal nitong takdang panahon para sa lahat ng mga produkto ng vaping na dumaan sa paunang pagsusuri. Ang orihinal na takdang panahon ay Agosto 8, 2018.

Pitong organisasyon at limang indibidwal na pediatricians ang nagsampa ng demanda sa U.S. District Court ng Maryland, na nag-aangking ang apat na taong pagpapaliban ng FDA sa takdang oras para sa pagsusumite ng mga aplikasyon sa paunang merkado ng tabako (PMTA’s) ay lumampas sa kanyang kapangyarihan sa ilalim ng Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act.

Ipinahayag ng FDA noong Hulyo na siya ay nagpapaliban sa takdang panahon hanggang Agosto 8, 2022. Pinapayagan ng pagkaantala ang mga produktong nasa merkado na noong Agosto 8, 2016 na manatili sa merkado nang hindi naghahanap ng pahintulot hanggang sa bagong takdang panahon sa 2022.

Ang mga nagsasakdal ay:

Lahat ng iba pang bahagi ng FDA Deeming Rule na naging epektibo noong 2016 ay nanatiling nakatayo; ang tanging nagbago ay ang takdang petsa para sa pagsusumite ng PMTA’s. Ngunit ayon sa salaysay ng mga nagsasakdal ng demanda, ang pagpapaliban sa takdang petsa ng PMTA ay nagbukas ng pintuan sa mga produktong kaakit-akit sa mga bata na dinisenyo upang akitin ang “ating mga bata” (sabi ni Matthew Myers) patungo sa pagkaadik. At ang pangunahing salarin, syempre, ay ang JUUL.

“Ang pangangailangan para sa FDA na suriin ang mga e-sigarilyo na nasa merkado ngayon ay pinagtibay ng kamakailang pagtaas ng kasikatan ng JUUL, na naging pinakamabentang tatak ng e-sigarilyo at naiulat na malawak na ginagamit ng mga tinedyer,” sabi ng pahayag ng prensa mula sa Campaign for Tobacco-Free Kids, sa ngalan ng mga nagsasakdal.

“Ayon sa mga malawakang balita,” idinadagdag ng pahayag ng prensa, “mga ulat mula sa mga guro at dokumentadong mga post sa social media, ang mga juuling e-sigarilyo ay naging napakapopular sa mga estudyanteng nasa mataas na paaralan at kolehiyo (tingnan ang mga ulat ng The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR at WJLA TV sa Washington, DC). Sa kabila ng mga ulat na ito, walang ginawa ang FDA ukol sa JUUL.”

“Ang mga ulat ng media tungkol sa ‘epidemya’ ng juuling ng kabataan ay hindi nagpapakita ng katotohanan sa mga pagsusuri ng populasyon na nagpapakita ng napakababa ng regular na paggamit ng mga produktong ito ng mga hindi naninigarilyo,” sabi ni Amelia Howard, sociologist mula sa University of Waterloo (Ontario) sa kamakailang artikulo ng Vaping360 tungkol sa juuling. “Ang mga kwento ng juuling ay may mga klasikong katangian ng isang moral na takot: malawakang takot batay sa pinalabis na panganib.”

Sa pagtanggal ng Cole-Bishop rider sa huling omnibus budget bill ng Senado, at ang kinalabasan ay hindi tiyak para sa maraming demanda laban sa FDA mula sa mga organisasyong nagvvaping, ang pagbabalik sa takdang petsa ng Agosto 8, 2018 para sa pagsusumite ng mga PMTA ay tiyak na tatanggalin ang independiyenteng industriya ng vapor ng Amerika.

Kung tututulan ng FDA ang demanda, aabutin ito ng mga buwan o taon upang malutas — kaya marahil ay wala nang pagkakataon para sa muling pagsasauli ng takdang 2018. Ngunit ang kawalang-katiyakan tungkol sa kung ano ang maaaring mangyari ay magdudulot ng pinsala sa sarili nito. Bawat araw, ang mga vape shop at iba pang maliliit na negosyo sa vaping ay gumagawa ng mga desisyon tungkol sa paglagda ng mga kasunduan sa upa, pagpapalawak, at pagkuha ng mga empleyado. Tinutukoy na ng FDA ang kanyang intensyon na magpatupad laban sa mga hindi sumusunod na produkto.

At ang multi-prong na plano ng FDA upang muling likhain ang merkado ng nikotina ay hindi nag-aalok ng anumang katiyakan. Ang mungkahi na bawasan ang nikotina sa mga sigarilyo ay pumapairal ng mungkahi na alisin ang mga produktong liquid nikotina. Ang paunawa sa lasa ng e-likido ng ahensya ay mas masahol pa. Maliwanag na ito ay nakatuon sa pagtanggal ng karamihan sa mga produkto ng vaping.

Defended ni FDA Commissioner Scott Gottlieb ang mga aksyon ng kanyang ahensya sa Twitter noong Martes, ngunit ito ay isang distraction na marahil ay nais niyang iwasan. Ang lobby ng kontrol ng tabako ay makapangyarihan at matiyaga.

Sino ang hindi maaapektuhan kung magtagumpay ang demanda na ito? Ang industriya ng sigarilyo. Ang kanilang pangunahing produkto ay nakatago sa merkado at kumikita ng labis. Mayroon silang mga abogado at pera upang pigilan ang anumang pagbabawas ng nikotina sa loob ng maraming taon. Sa anumang kaso, ang FDA at ang buong istruktura ng kontrol ng tabako ay nangangailangan ng mga sigarilyo.

Pagkatapos ng lahat, sino ang nagpopondo sa FDA Center for Tobacco Products? Tama — 100 porsyento ng operasyon ng sentro ay binabayaran ng mga bayad ng mga gumagamit ng kumpanya ng tabako. Ang Philip Morris ay mayroon nang mga aplikasyon ng PMTA at modified risk para sa kanyang IQOS heat-not-burn device, at ang British American Tobacco/RJ Reynolds ay susunod na may Glo.

Ang kumpanya ng vape na malamang na mayroong pera, kaalaman, at kakayahan upang magtagumpay sa pamamaraang PMTA — ang JUUL Labs — ay paksa ng isang napakalaking kampanya ng atake na pinangangasiwaan ng mga parehong grupong nagsasampa ng demanda na ito. Ang mga bata na Liban sa Tabako ni Matt Myers at kanyang mga kasamahan ayaw magpaka-abala sa open system vaping at bottled e-liquid na manatiling available, at ang isang closed-system na produkto tulad ng JUUL na malinaw na nakatuon sa pagbibigay ng alternatibong paninigarilyo para sa mga matatanda ay hindi rin katanggap-tanggap. Ano pa ang naiwan?

“Ginagarantiyahan mo na aalisin lahat ng mga nobelang produkto at muling susuportahan ang sigarilyo na sa malayo ang pinaka-nakamamatay sa lahat ng mga produktong tabako,” sinabi ng emiritus na propesor ng pampublikong kalusugan ng University of Michigan Kenneth Warner sa BuzzFeed News.

Ang mensahe sa industriya ng vape ay malinaw: mangyaring mamatay ng mabilis at mabulok sa impiyerno.