Dapat isumite ng mga tagagawa ng vaping ang mga premarket tobacco applications (PMTAs) sa loob ng 10 buwan o alisin ang kanilang mga produkto mula sa merkado, ayon sa isang utos na inisyu ngayon ng federal District Court Judge Paul W. Grimm.
Sinabi ng hukom idinismis ang 2017 gabay ng FDA noong Mayo, sum agreeing ang mga nagreklamo na ang deadline ng PMTA ng ahensya noong 2022 (na nagpalawig ng takdang petsa para sa mga aplikasyon mula 2018) ay inisyu nang hindi sumusunod sa proseso ng paggawa ng patakaran na itinadhana ng Administrative Procedures Act, at na ang apat na taong pagkaantala na ipinagkaloob ng FDA sa mga tagagawa ng vaping ay “sobrang labis na nag-aabot sa isang pagbitiw sa kanyang mga statutory na responsibilidad.”
Sa kanyang 12-pahinang utos, sinabi ng hukom na ang mga tagagawa na nagsumite ng aplikasyon sa loob ng 10 buwan—hanggang Mayo 11, 2020—ay makakapag-iwan ng mga produkto sa merkado sa loob ng hanggang isang taon habang isinasaalang-alang ng FDA ang aplikasyon. Sinabi rin niya na maaariang i-exempt ng FDA ang mga produkto mula sa mga kinakailangan sa aplikasyon “para sa wastong dahilan,” sa isang kaso-kaso na batayan.
Ngayon ay may 30 araw ang FDA upang magsampa ng Notice of Appeal, at upang hilingin sa 4th Circuit Court of Appeals na ipagpaliban (ipagpaliban) ang desisyon ni Grimm habang ang apela ay tumatakbo. Maraming obserbador ng industriya ang naniniwala na ang FDA at Department of Justice ay hahamon sa desisyon, dahil ito ay umaagaw sa mga kapangyarihang ibinigay sa ehekutibong sangay ng gobyerno.
Iniisip ng iba na hindi mag-aapela ang FDA, dahil ang desisyon ng hukom ay makakamit ang layunin na hinahangad ng ahensya mula pa noon: na bawasan ang industriya ng vape sa ilang malalaking kumpanya (pangunahing mga kumpanya ng tabako).
Sa isang pahayag, ang acting FDA Commissioner Ned Sharpless ay tila nagpapahiwatig na maaaring hindi mag-apela ang FDA. "Ang desisyon ngayon ay isang mahalagang hakbang pasulong para sa kalusugan ng publiko at nagtutukoy sa pangako ng FDA na pabilisin ang pagsusuri ng mga produktong ito, partikular ang mga pinaka-kaakit-akit sa mga kabataan," sabi ni Sharpless.
Walang tagagawa ng vape na nagsumite ng PMTA, dahil sa labis na gastos ng pananaliksik at pagsusuri na kinakailangan (tinaya na higit sa $1 milyon bawat aplikasyon). Bukod dito, ang FDA ay hindi man lang naglathala ng panghuling gabay para sa mga tagagawa hanggang sa nakaraang buwan, nang ginawa ito sa ilalim ng presyon mula kay Judge Grimm.
Walang anuman sa dokumento ng gabay ng FDA ang nagbigay ng anumang pag-asa para sa maliliit na tagagawa. Ito ay magiging isang walang saysay na gawain na tumataya ng milyon-milyong dolyar sa mga aplikasyon na walang posibleng makamit ang mataas na pamantayan ng pagpapatunay na ang mga produkto ay “akma para sa proteksyon ng kalusugan ng publiko.”
Ang kaso laban sa FDA ay isinampa noong Marso 2018 ng isang grupo ng mga nagreklamo na kinabibilangan ng American Academy of Pediatrics (AAP), American Cancer Society Cancer Action Network, American Heart Association, American Lung Association, Campaign for Tobacco-Free Kids, at Truth Initiative.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
