Bumalik ang FDA sa Marketing Denial Order (MDO) na ibinaba nito para sa ilang Turning Point Brands e-liquids. Ang ahensya ay nagbalik ng mga produkto ng TPB sa pagsusuri ng siyensya, at bilang tugon ay bawiin ng kumpanya ang kanilang pederal na petisyon para sa pagsusuri, ayon kay Filter reporter Alex Norcia.
Ipinahayag ni Norcia ang bagong balita sa kanyang blog, na may kasamang kopya ng liham na ipinadala noong Huwebes sa TPB mula sa Direktor ng FDA Center for Tobacco Products Office of Science na si Matthew Holman. Sa liham, sinabi ni Holman na tila hindi nabigyan ng pansin ng ahensya ang siyentipikong ebidensya na isinumite ng kumpanya kasama ang kanilang Premarket Tobacco Applications (PMTAs)—na mahirap paniwalaan.
“Sa karagdagang pagsusuri ng pang-administratibong tala, natagpuan ng FDA ang mga mahalagang impormasyon na hindi sapat na nasuri,” isinulat ni Holman. “Partikular na ang inyong mga aplikasyon ay naglalaman ng mga randomized controlled trials na paghahambing ng tobacco-flavored ENDS sa flavored ENDS gayundin ng ilang cross-sectional surveys na nagsusuri ng mga pattern ng paggamit, posibilidad ng paggamit, at mga pananaw mula sa mga kasalukuyang naninigarilyo, kasalukuyang gumagamit ng ENDS, dating gumagamit ng tabako, at mga hindi kailanman gumagamit, na nangangailangan ng karagdagang pagsusuri.”
Ipinahayag ng FDA noong Aug. 26 na ang PMTAs para sa mga produkto na nasa mga lasa maliban sa tabako at menthol ay haharapin ang mas mataas na pamantayan ng ebidensya upang makuha ang pahintulot. Nakakuha ang TPB ng MDO para sa 490 ng kanilang mga produkto noong Sept. 14, at nag-file ng petisyon para sa pagsusuri sa Sixth U.S. Circuit Court of Appeals noong Sept. 23. Ang kumpanya ay nag-file din ng emergency motion sa parehong hukuman noong Sept. 30, humihiling ng isang stay na pumipigil sa FDA na ipatupad ang kanilang mga MDO.
Nagpatuloy si Holman sa kanyang liham na nagsasabing, “sa liwanag ng mga pambihirang pangyayari,” wala nang balak ang FDA na magsagawa ng mga aksyon sa pagpapatupad laban sa mga produkto na nasusuri, at unang magbibigay ng babalang liham sa kumpanya kung magpasya itong ipatupad (na siyang karaniwang gawain ng FDA).
Ang pagbawi ng FDA ay naaangkop lamang sa TPB, at walang indikasyon na ang desisyon ng ahensya ay maiaangkop sa ibang mga kumpanya na umaapela ng MDOs sa pederal na hukuman. Kahapon ay naglabas ang FDA ng mga babalang liham sa 20 kumpanya para sa pagbebenta ng mga produktong nakatanggap ng MDOs. Hanggang ngayon, naglabas na ang FDA ng MDOs sa 323 mga tagagawa ng vape.
Dalawang iba pang kumpanya ang umaapela ng MDOs
Sa nakaraang linggo, dalawang karagdagang kumpanya ang nag-file ng kanilang mga apela sa kanilang mga marketing denials. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) at Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) pareho ay nag-petisyon sa 5th Circuit Court of Appeals para sa pagsusuri, at ang Triton ay humiling sa hukuman na maglabas ng stay, na pumipigil sa pagpapatupad ng FDA habang ang kaso ay pinapasyahan.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
