Na-update na Listahan ng mga Vapes na Awtorisado ng FDA

Setyembre 20, 2023

Ang FDA ay lumikha ng isang downloadable listahan ng isang pahina ng mga produkto ng vaping na pinahintulutan ng ahensya na ibenta sa Estados Unidos. Ang listahan, ayon sa ahensya, ay itinakda para sa “mga nagbebenta ng tabako na naghahanap ng impormasyon kung ano ang mga e-cigarettes na legal na ibenta.” Sa isang tweet na naglalarawan sa listahan, sinabi ng FDA na, “Simula Agosto 2023, pinahintulutan na ng FDA ang 23 tobacco-flavored e-cigarettes at devices.”

Ngunit hindi iyon eksaktong totoo. Una, karamihan sa 23 “e-cigarettes at devices” (huh?) ay mga refills—12 sa katumpakan. Mayroon ding maraming bersyon ng ilan sa mga awtorisadong devices, na may mga maliit na pagkakaiba na walang epekto sa karanasan ng gumagamit. Kaya, mayroong dalawang Vuse Vibes, dalawang Vuse Ciros, at dalawang NJOY Dailys. Sa wakas, isa sa mga devices ay hindi isang e-cigarette sa lahat.

Ang mga heated tobacco products ba ay ``e-cigarettes``?

Tama iyon. Ang Logic Vapeleaf Tobacco Vapor System at ang mga awtorisadong refill nito ay mga heated tobacco products (HTPs—kilala rin bilang heat-not-burn products) na nag-iinit ng isang solidong capsule refill na naglalaman ng tunay na tabako. Wala namang masama sa FDA na nagbigay ng pahintulot sa pagbebenta para sa HTPs, ngunit kung naniniwala ang ahensya na ang HTP devices ay e-cigarettes, bakit hindi rin idagdag ang IQOS HTP device ng Philip Morris International at mga refill sa awtorisadong “e-cigarette” listahan?

Noong 2019, ang FDA nagbigay ng pahintulot sa orihinal na IQOS device ng PMI sa ilalim ng premarket tobacco application (PMTA) pathway, at kalaunan bilang isang modified risk tobacco product (MRTP). Ang ahensya ay nagbigay ng pahintulot sa tatlong magkaibang IQOS HeatSticks refills noong 2019, kabilang ang dalawang menthol-flavored versions. Noong 2021, ang FDA ay nagbigay ng pahintulot sa isang na-update na bersyon ng IQOS device, at mas maaga sa taong ito, ang FDA ay nagbigay ng go signal sa tatlong karagdagang tobacco-flavored HeatSticks. Iyan ay bumubuo sa walong awtorisadong produkto ng IQOS.

Ang mga awtorisasyon ng IQOS ay magdadagdag ng walong higit pang “e-cigarettes at devices” sa kahanga-hangang listahan ng ahensya, kaya bakit ito iniiwasan? Hindi ito maaaring dahil ang mga produkto ng HTP ay hindi tunay na e-cigarettes. Pagkatapos ng lahat, inilagay ng FDA ang Logic Vapeleaf HTP products sa listahan nito.

Ito ba ay dahil ayaw ng FDA na ipakita ang kanilang pahintulot sa mga low-risk na produktong IQOS sa menthol flavors, dahil sina FDA Commissioner Robert Califf at Center for Tobacco Products (CTP) Director Brian King ay ginawa ang pagbabawal ng menthol bilang pangunahing bahagi ng kanilang nakakalito (at nakakalitong) digmaan laban sa mga low-risk na nicotine products?

O ito ba ay dahil hindi nais nina King at Califf na ipaalala sa kanilang mga kaibigan sa kontrol ng tabako na ang ahensya ay nagbibigay ng pahintulot sa napakaraming SKU ng IQOS? Mayroon nang mas maraming FDA-authorized na produkto ng IQOS kaysa sa lahat ng available na e-liquid-based vaping devices na binigyan ng pahintulot sa pagbebenta ng ahensya.

Ang FDA ay nagbigay ng pahintulot sa anim na vapes na available sa mga mamimili

Sa katunayan, mula nang si King humawak ng posisyon sa CTP noong Hulyo 2022, ang regulatory agency ay hindi pa nagbigay ng pahintulot sa isang e-liquid-based vaping product—kundi mas maraming IQOS refills lamang.

Gayunpaman, nawala ang tatlong produkto mula sa listahan. Tumigil na si R.J. Reynolds sa pagbebenta ng hindi popular na Vuse Ciro device (at mga refill), na ginawang walang halaga ang tatlong Ciro na inaprubahan ng marketing (MGO). Ang Ciro ay napaka walang komersyal na kahulugan na si RJR tumigil sa pag-apela sa isang FDA marketing denial order (MDO) para sa mga refill ng Ciro menthol—isang katotohanang lubos na alam ng ahensya nang nilikha nito ang kanyang listahan.

Kaya’t gumawa tayo ng tunay na “listahan ng mga e-sigarilyong inaprubahan ng FDA”. Balewalain natin ang tatlong produkto ng Logic Vapeleaf, dahil hindi sila e-sigarilyo. Pagkatapos ay aalisin natin ang mga duplicate na pahintulot sa device (ang dalawang Vuse Vibe Power Units ay halos magkapareho), at ang mga pahintulot para sa mga produktong hindi na ibinibili (paalam, Ciro).

Tumataas ito sa anim na device (o pito, kung insist ka na bilangin ang bahagyang magkaiba ang NJOY Dailys nang hiwalay), na walang ilalagay sa mga ito maliban sa artipisyal na lasa ng tabako.

Pareho ba ang unauthorized sa illegal?

Tumanggi ang FDA na isaalang-alang ang pag-apruba sa anumang produktong vaping na gusto ng mga tao na gamitin—kabilang ang lahat ng mga vape na ginagamit ng mga tao upang palitan ang mapanganib na nag-aapoy na sigarilyo.

Narito ang isang listahan ng mga produktong vaping na hindi inaaprubahan ng ahensya:

Tandaan, habang ang milyun-milyong mga independiyenteng produkto ng vape industry ay tinanggihan ang pahintulot ng FDA, marami ang kasalukuyang pinagtatalunan sa mga pederal na hukuman. At daan-daang iba pang PMTA ang nananatiling nasa ilalim ng pagsusuri ng FDA, na walang desisyon na ginawa.

Habang ang mga produktong iyon ay hindi pa tiyak na naaprubahan para sa pagbebenta, ipinahiwatig ng FDA sa pamamagitan ng mga salita at kilos na hindi ito magpapatupad laban sa kanila habang ang kanilang PMTA o ligal na hamon ay nasa proseso. Sa huli, ang listahan ng mga inaprubahang produkto ng FDA ay walang kabuluhan maliban kung ang ahensya ay magpasya na kumilos laban sa libu-libong produkto na may hindi tiyak na katayuan ng pahintulot. Sa kasalukuyan, ang unauthorized ay hindi nangangahulugang illegal.