Sinasabi ng FDA na plano nitong isaalang-alang muli ang mga patakaran na namamahala sa mga aplikasyon ng produkto ng tabako bago ang merkado (PMTAs), kabilang ang pagsisimula ng bagong paggawa ng batas upang isaalang-alang ang pagpapalit sa kasalukuyang balangkas ng ahensya mula 2021.
Sa isang pahayag noong Setyembre 28, sinabing ang pagsusuri ng FDA ay pinapagana ng karanasan sa pagpapatupad ng patakaran, mga kamakailang pag-unlad sa hudisyal, ang paglago ng tinatawag ng ahensya na “illicit at unregulated market,” at ang bilis ng mga bagong produkto. Hindi tinukoy ng ahensya ang mga tiyak na pagbabago na nais nitong ipanukala o nagbigay ng iskedyul para sa paglabas ng isang kapalit na patakaran.
Ang kasalukuyang patakaran ng PMTA ay naging epektibo noong Nobyembre 4, 2021. Itinatag nito ang detalyadong mga kinakailangan para sa nilalaman at format ng mga aplikasyon, kinodigo ang mga pamamaraan ng pagsusuri ng FDA, at lumikha ng mga kinakailangan sa pag-uulat pagkatapos ng merkado para sa mga produktong tumanggap ng awtorisasyon sa marketing. Nangangailangan din ang patakaran sa mga aplikante na magbigay ng impormasyon na ginagamit ng FDA upang magpasya kung ang isang bagong produkto ng tabako ay nakakatugon sa legal na pamantayan para sa marketing.
Noong ang patakaran ay inampon, sinabing ito ng FDA ay nilayon upang mapabuti ang kahusayan ng pagsusumite at pagsusuri ng PMTA. Limang taon mamaya, sinasabi ng ahensya na ang mga kondisyon sa merkado at ang karanasan nito sa sistema ay nagbigay-diin sa pag-iisip ng isang kapalit na balangkas.
Ang pahayag na ito ay sumusunod sa isang kaso na inihain noong Setyembre 2 ng Helix Innovations LLC, NJOY, LLC, Texas Food & Fuel Association, at dalawang retailer sa Texas. Ang mga nagrereklamo ay hinahamon ang patakaran ng PMTA ng 2021 sa U.S. District Court para sa Northern District of Texas at humihiling sa hukuman na wakasan ito. Gumagawa ang Helix ng mga nicotine pouch, at gumagawa ang NJOY ng mga produktong vaping na may nicotine.
Pederal na batas na namamahala sa pagsusuri ng PMTA ay nagsasabing ang ahensya ay dapat kumilos “na sa lalong madaling panahon,” at hindi lalampas sa 180 araw pagkatapos matanggap ang isang aplikasyon sa ilalim ng batas. Ipinagtanggol ng mga nagrereklamo na ang kasalukuyang balangkas ng FDA ay ilegal na nagpapabagal sa pagsisimula ng 180-araw na orasan sa pamamagitan ng mga pagsusuri ng pagtanggap at file, at na ang mga desisyon sa kanilang mga aplikasyon ay umabot nang mas matagal kaysa sa takdang panahon.
Nangangailangan din ang batas sa FDA na tukuyin kung ang pagkakaloob ng isang bagong produkto ng tabako ay magiging “nararapat para sa proteksyon ng kalusugan ng publiko.” Ang pagtukoy na iyon ay dapat isaalang-alang ang mga panganib at benepisyo sa populasyon nang kabuuan, kabilang ang parehong mga gumagamit ng tabako at hindi gumagamit, pati na rin ang posibilidad na ang mga umiiral na gumagamit ay titigil at ang mga hindi gumagamit ay magsisimula.
Sa ngayon, sinasabi ng FDA na walang pagbabago sa proseso ng pagsusuri. Patuloy na iproseso ng ahensya ang PMTAs at maglabas ng mga desisyon sa ilalim ng umiiral na batas habang sinusuri nito ang isang bagong balangkas. Sinasabi rin ng FDA na ang anumang mga pagbabago sa hinaharap ay susunod sa naaangkop na batas at isasama ang mga pagkakataon para sa pampublikong input.
Alamin kung gaano ka-taas ang kinakailangan mong edad para bumili ng caffeine pouches, kasama ang mga federal at state age restrictions, mga patakaran ng retailer, at mga alituntunin para sa mga menor de edad.
Alamin kung ligtas ang mga caffeine pouches, kabilang ang mga potensyal na side effects, mga limitasyon sa caffeine, mga panganib sa kalusugan ng bibig, at kung sino ang dapat umiwas sa mga ito.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
