Tinanggihan ng isang pederal na apela ng korte ang hamon ng MH Global LLC sa FDA mga pagkakasunod-sunod ng pagtanggi sa marketing (MDOs) para sa mga may flavor na vaping products, sinusuportahan ang pangangailangan ng ahensya na ipakita ng mga aplikante na ang mga flavored products ay nag-aalok ng mga benepisyo na lampas sa mga alternatibong may lasa ng tabako.
Ang desisyon ng Ikasampung Sirkito noong Agosto 18 ay naganap sa gitna ng isang kahanga-hangang pagkakahati sa pagitan ng mga pederal na apela ng mga korte kung paano maiaangkop ng Food and Drug Administration ang pamantayan ng pagsusuri ng flavored-vape premarket. Isang araw matapos ang desisyon ng MH Global, umabot ang Ikalimang Sirkito sa kabaligtaran ng konklusyon sa isang mahalagang tanong sa pamamaraan.
Ang MH Global, na ginagampanan ang negosyo bilang Streamline Vape Co., ay humamon sa pagtanggi ng FDA sa kanyang mga aplikasyon ng produkto ng tabako na premarket (PMTAs). Sinabi ng Ikasampung Sirkito na pinapayagan ng Tobacco Control Act ang ahensya na humiling ng maaasahang ebidensya na partikular sa produkto na nagpapakita na ang mga flavored products ay nagdudulot ng mas malaking benepisyo sa pagtigil sa paninigarilyo o pagpapalit kumpara sa mga produktong may lasa ng tabako.
Natapos ng FDA na hindi nagbigay ng ebidensya ang MH Global na nagpapakita na ang mga flavored products nito ay nag-aalok ng karagdagang mga benepisyo na sapat upang lampasan ang kung ano ang itinuturing ng ahensya na tumaas na panganib sa pagsisimula ng kabataan. Ayon sa korte, walang ibinigay ang MH Global na randomized controlled trial, longitudinal study, o katulad na matibay na ebidensya na nagtataguyod ng isang comparative advantage.
Ang pamamaraang iyon ay sumasalamin sa "comparative efficacy" na pamantayan ng FDA. Isang dokumento ng teknikal na pagsusuri ng FDA na naglalarawan ng pamamaraang ng ahensya sa mga flavored electronic nicotine delivery systems (ENDS) ay nagsasabing ang ebidensya ay dapat sapat na maaasahan at matibay upang ipakita na ang mga potensyal na benepisyo sa mga adult smokers ay mas malaki kaysa sa mga panganib sa mga kabataan.
Pinagtanggol din ng MH Global na hindi maipapataw ng FDA ang kinakailangan ng comparative-efficacy nang hindi muna dumaan sa notice-and-comment rulemaking. Tinanggihan ng Ikasampung Sirkito ang argumentong iyon, na umasa nang husto sa desisyon na inilathala nito noong Agosto 10 sa Drip More LLC v. FDA.
Sa Drip More, sinabi ng Ikasampung Sirkito na maaring ilapat ng FDA ang comparative efficacy kapag nagpapasya sa mga indibidwal na PMTAs nang walang unang paglikha ng pamantayan sa pamamagitan ng pormal na rulemaking. Inilarawan ng korte ang kinakailangan bilang bahagi ng aplikasyon ng ahensya ng "angkop para sa proteksyon ng pampublikong kalusugan" na pamantayan ng Tobacco Control Act.
Ngunit ngayon ay lumiko na ang Ikalimang Sirkito sa kabaligtaran.
Sa isang desisyon noong Agosto 19 na kinasasangkutan ang NicQuid at anim na iba pang pinagsamang hamon, isang panel ng tatlong hukom ng Ikalimang Sirkito ang nagpasya na ang kinakailangan ng FDA sa comparative-efficacy ay gumagana bilang isang substantibong tuntunin na nakakaapekto sa isang bukas na grupo ng mga aplikante. Sinabi ng korte na ang ahensya ay samakatuwid ay kailangang gumamit ng proseso ng notice-and-comment rulemaking ng Administrative Procedure Act bago ipatupad ito.
Ipinagkaloob ng Ikalimang Sirkito ang mga petisyon ng mga kumpanya, ibinasura ang kanilang mga MDO, at ibinalik ang mga aplikasyon sa FDA.
Ang hindi pagkakaunawaan ay tungkol sa isang isyu na sinadyang iniwan ng Korte Suprema na hindi nalutas. Sa kanyang Abril 2025 desisyon sa FDA v. Wages & White Lion Investments, malaking bahagi ng Korte Suprema ay sumuporta sa FDA laban sa Triton Distribution at Vapetasia ngunit hindi nagdesisyon kung ang patakaran sa comparative-efficacy ay isang substantibong tuntunin na nangangailangan ng mga pamamaraan ng notice-and-comment.
Ang desisyon ng MH Global mismo ay hindi nailathala at hindi nakapagbigay ng precedent. Ngunit ang Drip More ay isang nailathalang opinyon ng Ikasampung Sirkito at itinataguyod ang tuntunin sa loob ng sirkito na iyon. Ngayon ay tinanggap na ng Ikalimang Sirkito ang kabaligtarang posisyon sa tanong ng Administrative Procedure Act, na nag-iiwan sa patakaran ng pagsusuri ng flavored-vape ng FDA na napapailalim sa salungat na pederal na mga interpretasyon ng apela.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
