Halos 132,000 aplikasyon ng produkto ng tabako ang nananatiling hindi nalulutas sa katapusan ng 2025, at ang mga aplikasyon na iyon ay naghihintay ng average na 1,266 na araw para sa isang desisyon, ayon sa isang bagong pagsusuri ng Government Accountability Office ng programa ng pagsusuri ng tabako ng FDA.
Ang mga numero ay nagpapakita ng sukat ng isang sistemang premarket na may pananagutan para sa pagtukoy kung aling mga produkto ng vaping at iba pang nikotina ang maaring legal na makapasok sa pamilihang U.S. Natagpuan din ng GAO na hindi sapat ang nakokolektang datos ng FDA upang matukoy kung natutugunan nito ang sarili nitong mga takdang panahon para sa siyentipikong pagsusuri.
Nakakuha ang FDA ng 26,658,777 aplikasyon ng produkto ng tabako mula 2018 hanggang 2025 at nakumpleto ang pagsusuri ng 26,526,862. Karamihan sa malaking pagdagsa ay kasunod ng 2020 deadline para sa mga tagagawa ng mga produktong sakop ng 2016 Deeming Rule ng ahensya. Sinabi ng mga opisyal ng FDA sa GAO na karamihan sa mga aplikasyon na natanggap mula noong ipinatupad ang batas ay may kaugnayan sa mga e-sigarilyo.
Sa tatlong premarket na landas na sinuri ng GAO, ang mga natapos na pagsusuri ay kumailangan ng average na 507 na araw. Kinakailangan ng pambansang batas ang FDA na kumilos sa PMTAs sa loob ng 180 araw mula sa pagtanggap, bagaman ang ahensya ay naglalapat ng takdang panahon na iyon sa yugto ng siyentipikong pagsusuri pagkatapos matugunan ng aplikasyon ang mga kinakailangan sa pagsusumite. Gayunpaman, natagpuan ng GAO na ang mga sistema ng FDA ay hindi palaging nakakalap ng impormasyong kinakailangan upang sukatin ang yugtong iyon, na ginagawang imposible para sa ahensya na sistematikong matukoy kung natutugunan nito ang 180-araw na layunin.
Nakagawa ng progreso ang ahensya. Natagpuan ng GAO na ang mga oras ng screening ay bumaba sa mga nakaraang taon, at nagpakilala ang FDA ng mga automated application checks at iba pang mga pagbabago. Nagsimula na rin itong ilapat ang mga aral mula sa nicotine pouch pilot sa mga aplikasyon ng vape. Noong Agosto, sinabi ng FDA na ang mga kahusayan na nabuo sa pilot ng pouch ay inaangkop sa iba pang PMTAs.
Pinaunlad ng pilot ang direktang komunikasyon sa pagitan ng mga pagsusuri ng FDA at mga aplikante, na nagpapahintulot sa ilang mga problema na maayos nang hindi naghihintay ng pormal na mga liham ng kakulangan. Ayon sa GAO, nagbigay ang FDA ng panloob na patnubay noong Abril na nag-utos sa mga tagasuri na isama ang mga aral mula sa programa sa mga pagsusuri ng e-sigarilyo na PMTA. Maari ring makipag-ugnayan ang mga tagasuri sa mga aplikante bago magsimula ang pagsusuring siyentipiko upang humingi ng na-update na impormasyon.
Ang pagbabagong iyon ay maaaring maging kapakinabangan sa mga aplikante na naghintay ng mga taon para sa isang desisyon. Mahalaga rin ang estado ng aplikasyon sa ilalim ng patnubay sa pagpapatupad ng Mayo ng FDA para sa mga hindi awtorisadong produkto ng vaping at nicotine pouch, na nagpapakilala sa pagitan ng mga produkto batay sa estado ng aplikasyon. Sa ilalim ng patakarang iyon, pangkalahatang hindi inuuna ng ahensya ang pagpapatupad laban sa mga kwalipikadong produkto na may tinanggap at naipasa na mga aplikasyon, napapailalim sa karagdagang mga kondisyon. Ang patakaran ay hindi nagbibigay ng pahintulot sa marketing; ang pagiging karapat-dapat ay nakasalalay sa uri ng aplikasyon, mga katangian ng produkto, at iba pang mga kinakailangan.
Inirekomenda ng GAO na kolektahin ng FDA ang impormasyong kinakailangan upang subaybayan ang mga takdang panahon ng siyentipikong pagsusuri sa lahat ng tatlong premarket na landas. Pumayag ang Department of Health and Human Services.
Matapos ang mga taon ng pagkaantala sa PMTA, ito ay magiging patunay na nagtatakda ng isang bagay na nakagugulat na mahirap matukoy ngayon: kung gaano katagal talagang ginugugol ng FDA ang pagsasagawa ng mga siyentipikong pagsusuri na nagtatakda kung aling mga produkto ang maaring legal na umabot sa mga mamimiling Amerikano.
Ang CBG (cannabigerol) ay ang ina ng lahat ng cannabinoids, kabilang ang CBD at THC. Alamin pa ang tungkol sa CBG flower, ang mga epekto nito, mga strain, at kung maaari itong magpataas ng iyong estado.
Alamin kung gaano ka-taas ang kinakailangan mong edad para bumili ng caffeine pouches, kasama ang mga federal at state age restrictions, mga patakaran ng retailer, at mga alituntunin para sa mga menor de edad.
Alamin kung ligtas ang mga caffeine pouches, kabilang ang mga potensyal na side effects, mga limitasyon sa caffeine, mga panganib sa kalusugan ng bibig, at kung sino ang dapat umiwas sa mga ito.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
