Pinipilit ni Trump ang FDA na pahintulutan ang Glas Flavors.

Kahapon inanunsyo ng FDA ang pahintulot sa marketing para sa apat na Glas G2 refill pods. Kasama sa mga bagong pods ang dalawang menthol flavors, kasama ang Gold at Sapphire, na talagang mga lasa ng mangga at blueberries. Lahat ng apat na pods ay available lamang sa 50 mg/mL.

Ang mga marketing granted orders (MGOs) para sa Glas mango at blueberry flavors ay markang kauna-unahang FDA authorizations para sa anumang vaping products sa mga lasa maliban sa tabako o menthol. 

Ang mga pods ay nakaseguro at gagana lamang sa Glas G2 device. Ang G2 device at isang solong tobacco-flavored pod ay naunang pinahintulutan ng FDA noong Marso 18. 

Ang G2 device ay gumagamit ng age-gating technology na nangangailangan ng mga gumagamit na i-pair ito sa isang Bluetooth-enabled smartphone, mag-download ng app, at mag-upload ng selfie at mga larawan ng kanilang driver's license. Saka lamang nila magagamit ang G2 habang ito ay malapit sa phone, na, ayon sa FDA, "nagsasagawa ng mga random biometric check-ins upang pana-panahong tiyakin na ang nakarehistrong gumagamit ang siyang gumagamit ng device."

Ang mga pahintulot ng Glas ay umabot pagkatapos si Pangulong Donald Trump ay nag-pressure kay FDA Commissioner Martin Makary na kumilos.

Nailigtas ba ni Trump ang “vaping”?

Si Pangulong Donald Trump ay nahalal noong 2024 matapos mag-post sa kanyang Truth Social platform: “Nailigtas ko ang Flavored Vaping noong 2019, at ito ay malaking tulong sa mga tao na tumigil sa paninigarilyo. Itinaas ko ang edad sa 21, pinanatili itong malayo sa mga ‘bata.’ Gusto nina Kamala at Joe na ipagbawal ang lahat, pinapatay ang maliliit na negosyo sa buong Bansa. Ililigtas ko ang Vaping muli!”

Sa kasamaang palad, ang FDA commissioner na kanyang itinalaga, si Martin Makary, ay hindi sumang-ayon sa vaping. Sa kanyang unang taon sa ahensya, si Makary ay nagpunta sa kabaligtaran ng “pagsalba sa vaping.” Gumawa siya ng mabangis na akusasyon tungkol sa mga youth vaping rates at pinuna ang mga vape shops, at ang kanyang ahensya ay nagsimulana mag-isyu ng mga bagong marketing denial orders (MDOs) at nagsagawa ng armed raids sa mga vaping distributors. Kung mayroon mang bagay, si Makary ay naging mas laban sa vaping kaysa sa kanyang mga masigasig na naunang tagapangasiwa.

Noong nakaraang buwan, ang Wall Street Journal nag-ulat na si Makary mismo ang may pananagutan sa pagbabara ng pahintulot para sa Glas’ age-gated flavored pods. Ayon sa balita, tinanggihan ng commissioner ang rekomendasyon mula sa Center for Tobacco Products (CTP) scientific staff at nagpasya sa kanyang sariling pansariling desisyon na panatilihing nasa regulatory limbo ang mga flavored products habang inapprove ng CTP ang G2 device at Blonde Tobacco pod.

Ang desisyong iyon ay naging sanhi ng pagkayamot sa mga miyembro ng staff ni Trump sa White House, na labis na nakakaalam ng pangako sa kampanya ni Trump, at nais ng isang American vape company na makakuha ng pahintulot para sa flavored vape.

Ang isyu ay tila umabot sa sukdulan noong nakaraang katapusan ng linggo, nang makipag-usap nang direkta si Trump at si Makary. Ayon sa Wall Street Journal, ang mga tagapayo ni Trump ay nagbigay-diin sa Pangulo na si Makary ay “isang problema para sa administrasyon”—bahagyang dahil sa isyu ng vaping—at si Trump ay “nagalit” sa boss ng FDA.

Martes inanunsyo ng FDA ang mga pahintulot ng Glas.

Si Professor Michael Siegel ng Tufts University School of Medicine ay nag-summarize ng mga pangyayari nang maayos sa isang STAT News article: “Sa tingin ko ang kabuuang resulta ay magandang isa. Hindi ako sigurado na ang proseso kung paano ito nangyari ay kinakailangan magandang bagay.”

Ang problema ng lasa ng FDA

Mahabang panahon na ang FDA ay tumututol sa pagpapahintulot ng mga legal na vape products sa mga lasa maliban sa tabako at menthol—isang paninindigan na nagbigay ng pagkakatugma sa ahensya sa mga anti-vaping tobacco control groups. Sa draft ng Deeming Rule ng FDA na isinumite sa Obama White House noong unang bahagi ng 2016, ang FDA humiling ng pagtanggal ng lahat ng flavored vape products mula sa merkado 90 araw pagkatapos ng pagpapatupad ng panuntunan noong Agosto 2016. Ang panukalang iyon ay tinanggihan ng Office of Management and Budget, at ang FDA ay naiwan upang makahanap ng mga siyentipikong dahilan para sa kung ano ang magiging de facto10-taong pagbabawal sa lasa.

Mula nang simulan nitong isyu ang mga desisyon sa marketing sa mga vaping products noong 2021, ang posisyon ng ahensya ay na ang mga non-tobacco/non-menthol flavors ay naglalaman ng natatanging panganib ng paglikha ng mga bagong gumagamit, lalo na sa mga kabataan. Panatilihin itong pananaw habang ang youth vaping ay unang umabot sa tuktok at pagkatapos ay bumaba sa pinakamababang antas sa higit sa isang dekada. Sa buong panahong iyon, ang mga flavored products ay malawak na available.

Ang sariling taunang survey ng FDA ng paggamit ng tabako sa mga kabataan ay paulit-ulit na nagpakita na ang pagkakaroon ng flavored products ay hindi pangunahing dahilan ng pag-ampon ng mga kabataan. Ngunit ang ahensya ay nanatiling naniniwala na ang mga flavored products—na ginagamit ng malaking bahagi ng mga adult vapers—ay hindi maaaring pahintulutan maliban na lamang kung ang mga tagagawa ay makapagbigay ng napakabigat na siyentipikong ebidensya na ang mga kabataan ay mapoprotektahan mula sa mga ito.

Ngunit ang age-gating technology ay nagbago ng sitwasyon—kahit kaunti. Tila ito ay nagbigay sa FDA ng sapat na pampulitikang takip upang pahintulutan ang ilang flavored products, habang sabay na nilagyan ng napakalaking pader ang pagitan ng nakararami ng mga vape at pahintulot.

Sa pahayag na pang-press kahapon, sinabi ng ahensya na ang “masusing, siyentipikong pagsusuri ng mga produktong ito ay natagpuan na ang aplikante ay sapat na nagpakita na ang teknolohiya ng pag-access restriction ng device ng Glas, na pinagsama sa mga kinakailangang pagbabawal sa marketing ng FDA, ay inaasahang epektibong mabawasan ang kakayahan ng mga kabataan na gamitin ang produkto.”

Kung ito ang pamantayan, wala nang pag-asa para sa mga nakaboteng e-liquids, open-system na mga device, o karamihan sa ibang mga pod o disposable na vapes.

Dapat payagan ang mga flavored vaping na produkto sa merkado nang hindi na kinakailangan ang mga mamimili na magpasa-pasa upang magamit ang mga ito, at ang proseso ng awtorisasyon ay hindi dapat mangailangan ng pakikilahok ng Pangulo (o, para sa bagay na iyon, ng Senador Durbin o ng Campaign for Tobacco-Free Kids).