Abril 15, 2024 Humiling ang Logic sa Korte Suprema na suriin ang desisyon ng Third Circuit na nagpapatibay sa MDO ng FDA para sa Logic menthol refills.
Okt. 19, 2023 Ang isang panel ng Third Circuit Court ay bumoto ng 2-1 upang tanggihan ang apela ng MDO ng Logic.
May 9, 2023 Ang Logic at ang FDA ay nakilahok sa mga oral arguments ngayon sa Third Circuit Court of Appeals, na nagtatalo tungkol sa MDO ng FDA para sa mga menthol Logic vape products.
Nob. 1, 2022 Noong Okt. 28, pansamantalang pinigilan ng Third Circuit Court of Appeals ang marketing denial orders (MDOs) na inisyu sa Logic LLC para sa mga menthol-flavored refills para sa Logic Pro at Logic Power devices. Pinapayagan ng utos ng hukuman ang Logic na ipagpatuloy ang pagbebenta ng mga menthol refills nito hanggang sa magpasya ang hukuman sa isang mosyon para sa isang buong pansamantalang pagpigil habang nire-review ang MDO. Isinumite ng Logic ang kanyang petisyon para sa review ng MDO noong Okt. 27, kasama ang isang emergency motion para sa pansamantalang pagpigil. Binigyan ng hukuman ang kumpanya ng pitong araw mula Okt. 28 upang magsumite ng mosyon para sa isang buong pansamantalang pagpigil habang nire-review. Ang FDA ay magkakaroon ng 10 araw upang magsumite ng tugon. Noong Okt. 27---ang parehong araw na isumite ng Logic ang kanyang petisyon at mosyon para sa pansamantalang pagpigil---isang panel ng tatlong hukom ng parehong hukuman ang bumoto nang sabay-sabay upang tanggihan ang petisyon ng Liquid Labs para sa review ng mga MDO nito para sa flavored e-liquids. Walang ibang desisyon ang ibinigay ng Third Circuit sa mga hamon ng kumpanya ng vape sa FDA.
Okt. 26, 2022
Ngayon, nag-isyu ang FDA ng kanyang mga unang marketing denial orders (MDOs) para sa menthol vaping products. Ang hakbang na ito ay nagpapahiwatig na maaaring sumuko ang ahensya sa mga hiling ng mga grupo na anti-vaping na ipatanggal ang lahat ng non-tobacco flavored vape products.
Ang FDA ay nag-isyu na ng MDOs para sa halos lahat ng vape products sa mga flavor maliban sa tabako at menthol. Mayroong makabuluhang spekulasyon na ang mga menthol vapes ay magiging ligtas upang magbigay ng mga alternatibo para sa mga taong naninigarilyo ng menthol cigarettes, na balak ng ahensya na alisin sa merkado. Ang FDA ay nagsimula ng proseso ng pagbabawal ng menthol cigarettes at flavored cigars noong Marso gamit ang isang draft rule at public comment period.
Hanggang ngayon, wala pang isang produkto sa anumang flavor maliban sa tabako ang inaprubahan ng FDA, at wala ring anumang bottled e-liquid o refillable products sa anumang flavor, kasama na ang tabako.
Natanggap ng Logic ang unang menthol vape product MDOs
Ang mga produkto na tinukoy ng FDA na tumanggap ng MDOs ay ang Logic Pro Menthol e-Liquid Package at Logic Power Menthol e-Liquid Package—parehong refill cartridges para sa Logic Pro at Logic Power devices. Ang parehong mga device ay inaprubahan para sa pagbebenta ng FDA noong Marso, kasama ang mga tabako-flavored refills.
Ang Logic Pro ay isang vape pen na may drop-in sealed capsules na humahawak ng 1.5 mL ng e-liquid. Ang Logic Power ay isang rechargeable cigalike-style device na may tradisyunal na screw-in cartomizer refills.
Mukhang ang press release ng FDA ay nagpapahiwatig na may karagdagang mga produkto ng Logic na tinanggihan ngayon. Sinasabi nito na ang MDOs ay naibigay para sa “ilang e-cigarette products na kasalukuyang ibinibenta ng Logic,” at nagpatuloy na nakalilito na sabihin na “ang FDA ay publiko lamang na nagngangalang mga produkto na ibinibenta ng aplikante.”
Paano ang isang hindi pinangalanang produkto ay maaaring “kasalukuyang ibinibenta,” at sa parehong oras ay hindi pinangalanan dahil ito ay hindi kasalukuyang ibinibenta ay hindi ipinaliwanag ng ahensya. Nang inaprubahan ng FDA ang mga tabako-flavored Logic refills noong Marso, sinabi nitong “nagbigay ito ng mga marketing denial orders sa Logic para sa maraming iba pang ENDS products,” ngunit ang menthol refills ng kumpanya ay nanatiling nasa ilalim ng pagsusuri.
Ang Logic ay pag-aari ng Japan Tobacco International (JTI), isa sa pinakamalaking mga kumpanya ng tabako sa mundo. Presumably, detalyado at lubos na masinsin ang mga premarket tobacco applications (PMTAs) ng Logic.
Ngayon, ang mga opsyon ng Logic ay sumunod sa utos ng FDA at alisin ang mga menthol products nito mula sa merkado, o hamunin ang ahensya sa hukuman o sa pamamagitan ng isang panloob na apela sa FDA. Maraming mga kumpanya ng vaping ang piniling labanan ang MDOs sa pederal na hukuman.
FDA logic: tinanggihan ang menthol vapes, inaprubahan ang menthol cigarettes
Sinasabi ng FDA na hindi nagbigay ng sapat na ebidensiya ang Logic sa kanyang PMTAs upang patunayan na “ang mga menthol-flavored e-cigarettes na ito ay mas epektibo sa pagsusulong ng kumpletong paglipat o makabuluhang pagbawas sa paggamit ng sigarilyo kumpara sa mga tobacco-flavored e-cigarettes sa mga adult smokers.”
Noong inihayag ang mga unang pagtanggi nito sa flavored vape products noong Agosto 2021, sinikap ng FDA na paghiwalayin ang menthol mula sa ibang flavors. “Ang siyentipikong pagsusuri ng menthol ENDS, kumpara sa iba pang non-tobacco-flavored ENDS products, ay nagpapataas ng mga natatanging konsiderasyon,” sabi ng pahayag ng FDA noong Agosto 26, 2021.
Ngayon, mukhang nagpasya na ang ahensya na ang “mga natatanging konsiderasyon” ay nalutas na, at ang menthol ay nagdadala ng parehong “panganib sa kabataan” na dala ng ibang flavors. Binanggit ng regulator ang data ng 2022 National Youth Tobacco Survey bilang ebidensiya.
“Para sa mga non-tobacco-flavored e-cigarettes, kabilang ang menthol-flavored e-cigarettes, ang umiiral na ebidensiya ay nagpapatunay ng isang kilala at makabuluhang panganib kaugnay sa apela ng kabataan, pagtaas at paggamit,” sabi ng press release ng FDA ngayon. “Ang mga kamakailang data mula sa 2022 National Youth Tobacco Survey ay natagpuan na karamihan (84.9%) ng kabataan na gumamit ng e-cigarettes sa nakaraang 30 araw ay gumamit ng non-tobacco-flavored e-cigarettes, at sa kanila, 26.6% ang gumamit ng menthol-flavored e-cigarettes. Bukod dito, nagpapahiwatig ang data na ang mga tobacco-flavored e-cigarettes ay walang parehong apela sa kabataan at samakatuwid ay hindi nagdadala ng parehong antas ng panganib ng pagtaas ng kabataan."
Isinasawalang-bahala ng FDA ang katotohanan na ang nakararami sa mga kabataang gumagamit ng vape ay gumagamit ng mga hindi awtorisadong, gray market disposable vapes, na available sa iba't ibang lasa, marami sa kanila ay mentholated. Patuloy nilang gagamitin ang mga produktong iyon, habang ang FDA ay nagtataguyod ng layunin nitong alisin ang legal na vaping, na nakakulong sa paniniwala na ang “kapangyarihan” nito ay may epekto sa merkado. Lalaki pa ang ilegal na merkado kung ang FDA ay maghihiwalay ng legal na daan para sa mga produkto ng menthol vaping.
Mahalagang tandaan na isang produktong menthol ang pinahintulutan ng FDA. Ang VLN Menthol King na sigarilyo ng 22nd Century Group ay kasalukuyang binebenta na may pahintulot ng FDA sa ilalim ng parehong PMTA at modified risk (MRTP) pathways.
Malinaw na naniniwala ang FDA na ang mga menthol vaping products ng Logic—at marahil lahat ng menthol vaping products—ay nagdadala ng higit na panganib kaysa sa mga combustible cigarettes ng 22nd Century. Sa kabila ng hindi paglabas ng usok, tar o carbon monoxide, nagpasya ang ahensya na kahit ang ilang menthol vapes ay mas malaking panganib sa pampublikong kalusugan kaysa sa mga menthol cigarettes. Ito ay lohika na tanging isang prohibitionist lamang ang makakaintindi.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
