Napakababang Nicotine Cigarettes na Sinubukan sa Chicago

Sa pagpapatibay ng FDA, inilunsad ng tagagawa ng 22nd Century Group ang pagbebenta sa mga konsumer ng kanilang napakababang nicotine cigarettes (VLN cigarettes, o VLNCs) sa lugar ng Chicago ngayong linggo. Ang mga mapanganib na combustible cigarettes ay nakatanggap ng pahintulot sa marketing mula sa FDA sa ilalim ng parehong PMTA at MRTP pathways.

Ang VLN King at VLN Menthol King cigarettes ng kumpanya ay ibebenta nang eksklusibo sa 150 Circle K stores sa loob at paligid ng Chicago sa panahon ng isang marketing trial na tatagal ng tatlo hanggang anim na buwan, ayon sa isang press release ng 22nd Century. Pagkatapos ng trial, nais ng 22nd Century at Circle K na palawakin ang mga benta sa mahigit 7,000 na tindahan sa buong bansa. (Gumagamit ang 22nd Century ng "VLN" bilang isang brand, ngunit ang terminong ito ay unang ginamit nang pangkalahatan para sa lahat ng sigarilyo na may napakababang nicotine.)

Ang pahintulot ng PMTA (Premarket Tobacco Application) ng 22nd Century ay nagpapahintulot sa kumpanya na magmarket ng dalawang VLN cigarettes sa Estados Unidos. Ang MRTP (Modified Risk Tobacco Product) designation, na ipinagkaloob ng FDA noong Disyembre, ay nagbibigay sa 22nd Century ng legal na kakayahan na gumawa ng mga tiyak na pahayag habang inihahambing ang kanilang VLNCs sa mga standard cigarettes.

Partikular, pinapayagan ng FDA ang 22nd Century na ipahayag na ang VLN King at VLN Menthol King cigarettes ay naglalaman ng “95% na mas kaunting nicotine,” “makabuluhang nagpapabawas ng iyong pagkonsumo ng nicotine,” at “tumutulong na bawasan ang iyong pagkonsumo ng nicotine.” Ang pahintulot ng FDA MRTP ay nag-uutos na, kapag gumagamit ng anumang mga hakbang sa nabawasang exposure, dapat din isama ng 22nd Century ang pariral na “Tumutulong sa iyo na manigarilyo ng mas kaunti.”

Ang teorya sa likod ng VLNCs ay na, kung walang nicotine, ang mga naninigarilyo ay madali nang magsasawa sa mga sigarilyo at maaaring huminto sa paninigarilyo ng tuluyan o lumipat sa isang mababang panganib na pinagmulan ng nicotine. Ngunit ang mga VLN cigarettes mismo ay hindi naman mas kaunti ang nakamamatay kumpara sa anumang ibang sigarilyo, at kung ang isang tao ay patuloy na maninigarilyo nito, magdudulot ito ng parehong kanser, sakit sa puso, at pinsala sa baga tulad ng Marlboros o Newports.

Bago ang 22nd Century, ang mga produktong tabako na nakatanggap ng pahintulot sa MRTP—ilang istilo ng Swedish Match General snus, at ang produktong heated tobacco ng IQOS mula sa Philip Morris International—ay mga non-combustible na produkto na talagang nagbabawas ng pinsala para sa gumagamit.

Hindi tulad ng mga produktong iyon, ang VLN cigarettes ay nagbubuga ng usok, at ang usok ang nagiging sanhi ng panganib ng sigarilyo. Sa katunayan, ang tanging paraan na makakatulong ang mga produkto ng 22nd Century sa sinuman upang mapabuti ang kanilang kalusugan ay kung hindi sila gagamitin ng mga naninigarilyo. Ang VLN cigarettes ay binabaligtad ang konsepto ng pagbabawas ng pinsala ng tabako (THR).

Sa pagbibigay ng modified risk status sa mga sigarilyo ng 22nd Century para sa pag-aalis ng nicotine—ang tanging sangkap sa sigarilyo na hindi nakakapinsala sa katawan—walang nagawang anuman ang FDA upang gawing mas ligtas ang paninigarilyo, kundi pinasulong ang malawakang paniniwala na ang nicotine sa sarili nito ay mapanganib. Karamihan sa mga tao—kabilang ang karamihan sa mga doktor—naisip nang mali na ang nicotine ang responsable para sa marami sa mga pinsalang dulot ng paninigarilyo.

Ang VLN cigarettes ay naging potensyal na kasangkapan sa anti-smoking kit ng FDA mula nang ianunsyo ng dating komisyoner na si Scott Gottlieb ang kanyang “komprehensibong plano” upang reshaping ang merkado ng produkto ng nicotine noong 2017. Ang plano ni Gottlieb ay itinabi kaagad, ngunit ang mga bahagi nito ay patuloy na may mga tagasuporta sa FDA at sa buong pamahalaan.

Ang wet dream ng kontrol ng tabako na alisin ang karamihan sa nicotine mula sa mga sigarilyo ay nag-ugat pabalik kahit noong 1994. Nag-alala ang Philip Morris (na ngayon ay tinatawag na Altria) sa ideya na baka mag-apoy ang ideya kaya't nag-lobby ito sa Kongreso upang isama ang wika sa 2009 Tobacco Control Act na tiyak na pipigilan ang bagong FDA Center for Tobacco Products na alisin ang nicotine sa mga sigarilyo.

Pinigilan ng Kongreso ang CTP na alisin ang nicotine, ngunit iniwan ang pinto na bukas para sa ahensya na bawasan ang nicotine nang labis na hindi nito maaring panatilihin ang pagka-adik. Samakatuwid, maaaring aprubahan ng FDA ang napakababang nicotine na sigarilyo—ngunit hindi zero-nicotine na mga sigarilyo.

Kasalukuyang pinag-aaralan ng FDA ang posibilidad ng pag-uutos ng napakababang antas ng nicotine sa lahat ng sigarilyo, isang ideya na sinusuportahan ng kakaibang itinalagang Komisyoner ng FDA na si Robert Califf. Ang ganitong plano ay mahaharap sa napakalaking mga hadlang: legal na aksyon mula sa mga kumpanya ng tabako, isang malaking itim na merkado ng sigarilyo, at kakulangan ng mataas na kalidad, FDA-authorized na mababang panganib na mga produkto para sa mga naninigarilyo na nais ipagpatuloy ang paggamit ng nicotine.

Habang ang FDA ay tila nakakakita ng halaga na payagan ang mga sigarilyo na ibenta para sa pagbabawas ng pinsala, halos nawasak ng ahensya ang legal na merkado para sa mga produkto na talagang nagpapababa ng pinsala: e-sigarilyo. Ang ahensya ay tinanggihan ang PMTAs para sa higit sa 99 porsyento ng mga available na produkto ng vaping, at tila ay pinayagan ang pagbebenta ng kaunting hindi popular at hindi epektibong mga aparato.